ジェイファーマ
520A・东证Growth・医药品
ジェイファーマ
520A・东证Growth・医药品
业务内容
J Pharma是一家专注于以创始人远藤仁(现杏林大学名誉教授)发现的L型氨基酸转运蛋白1(LAT1)为靶点的小分子药物开发的全球创药风险企业。公司以满足癌症、自身免疫疾病、罕见病等现有治疗手段效果尚不充分领域的未满足医疗需求为使命,正同步推进以主导化合物Nanvuranlat(JPH203)开展的胆道癌全球第3期临床试验(Beacon-BTC),以及以中枢移行性LAT1抑制剂JPH034开展的无复发继发进展型多发性硬化症美国第1期临床试验。
公司与美国FDA保持密切沟通,并与欧美CRO及学术界合作,构建了全球开发体系。
商业模式
本公司现阶段尚未确认销售收入,采取研发费用先行投资的创药初创企业模式。收益化的主轴是自主主导推进开发直至全球第3阶段临床试验,之后与制药企业签订授权合约(签约首付款・里程碑款・特许权使用费),并明确表示了避免因过早授权而损害价值的战略。
资金通过发行股票及公共补助金(AMED・NMSS等)筹措,与大原药品工业签订的针对日本・亚洲地区的授权合约(最高5.5亿日元+最高10%的特许权使用费)是目前唯一存在的事业化合约。
企业优势
在纳武兰拉特(Nanvuranlat,JPH203)的国内二期临床试验(105名受试者随机双盲)中,PFS风险比达到0.56(p=0.02),达成主要评价指标。该成果在ASCO GI 2023及ASCO Annual Meeting 2023上连续两次获得口头报告机会(采纳率仅为个位数百分比),并已发表于Clinical Cancer Research期刊。
同时确认其安全性特征显著优于现有药物:3级以上不良事件发生率为30%,大幅低于FOLFOX方案(69%)及联合Durvalumab方案(76%)。
该药物于2022年4月获得孤儿药资格认定,2024年9月获得IND申请批准,2025年5月又收到FDA就商业化生产规模下CMC质量标准符合性的肯定性书面回复。以国内临床数据为基础、经FDA审查后进入全球三期试验的案例极为罕见,是公司与监管机构沟通能力及开发执行力的具体实证。
就JPH034而言,公司已取得美国Georgetown大学所拥有的LAT1抑制剂用于中枢性炎症性疾病(包括多发性硬化症)用途专利的全球独家普通实施权。此外,该项目还入选竞争极为激烈的NMSS Fast Forward Research Grant,获得60万美元的资助,同时也入选了AMED的创业药企生态系统强化项目。
这些均由外部机构对其科学价值给予的评价,为公司在知识产权及资金两方面提供了有力支撑。
ENVALITH 视角
业绩趋势
2026年3月期事业收益为零,营业亏损3,710百万日元(上期1,596百万日元),当期净亏损2,466百万日元(上期1,499百万日元),亏损大幅扩大。研发费用为3,015百万日元,占事业费用总额的81.3%,主要原因是Nanvuranlat全球第3相试验的准备与启动以及JPH034第1相试验的准备工作。
融资活动方面通过发行股票筹集4,334百万日元,期末现金余额确保为4,453百万日元。作为无收益确认的研发阶段企业,亏损扩大反映了开发进度的加快,相较于财务指标,临床里程碑的达成情况才是企业价值评估的主轴。
成长战略
以纳武兰拉特的全球获批和许可协议签订为核心,通过JPH034及下一代产品实现管线多层化
推进2025年12月启动的Beacon-BTC试验(A部分:剂量确定,B部分:OS主要评价指标)按计划实施,力争获得全球批准并实现年销售额10亿美元的重磅产品化。截至2026年6月,进展顺利,符合计划。
持续与纳武兰拉特(12家公司)及JPH034(13家公司)的潜在合作伙伴企业进行沟通。基于Beacon-BTC A部分的进展,力争在2028年3月期以后构建许可协议等事业化方案。
于2026年3月22日启动美国1期临床试验,正在获取安全性、耐受性及药代动力学数据。着眼于欧美实施2期试验的可行阶段,力争在2027年3月期构建事业化方案。
同步推进胆道癌一线治疗(ICI联用医师主导试验JON-2404-B:已于2026年4月完成jRCT登记)、KRAS突变大肠癌医师主导试验的启动准备、罕见病非临床试验,以及胶质瘤临床试验的探讨,力争拓展纳武兰拉特及JPH034的适应症。
已确定具有与纳武兰拉特同等或更优特性的候选化合物,目前正在推进结构优化及非临床评价。作为Goals for 2030的一部分,力争在2030年前进入临床试验。
最近更新: 2026年7月19日

