TAKARA BIO INC.

生物技术行业受技术革新及新进入者的影响较大，研发活动未必能按计划推进，尤其是基因治疗领域需要较长时间。若开发延迟或未能获得预期效果，可能无法获得计划的收益。本集团通过持续开展广泛的研发活动，力图维持竞争优势。

作为主力产品的试剂大部分在中国子公司（宝生物工程（大连）有限公司）生产，若该公司经营状况发生变化、各国关税政策调整，或发生停止经营等情况，可能对本集团的事业战略及经营业绩产生重大影响。北美、欧洲、中国等地经济形势或政治体制的重大变化，以及转移定价税制等国际税务问题，也构成额外的风险因素。作为应对措施，本集团正在推进构建兼顾提升效率与降低风险的全球多极化生产及研发体系。

研究用试剂、器材及受托服务与医药品、医疗器械不同，无需许可・批准即可进入市场，进入门槛较低，国内外存在大量竞争企业。在基因治疗领域，欧美生物创业企业及制药企业亦大量涌入，若其他公司在类似产品・技术方面先行一步，可能对本集团的产品开发及经营业绩产生影响。本集团通过知识产权实现产品的独占化・差异化，并通过降低成本及强化生产体制维持价格竞争力，以应对此类风险。

在生物技术行业，为维持竞争力，确保具备专业知识・技能的优秀人才至关重要，若未能按计划确保人才，或出现人才向外部流失的情况，可能对本集团的事业战略及经营业绩产生影响。作为应对措施，本集团致力于推进多元化、完善教育制度、建立反映业绩的薪酬体系、推动工作与生活的平衡，以及营造安全且便于工作的职场环境。

本集团持有有形固定资产、企业并购所产生的商誉及技术资产等无形固定资产，若经营环境急剧变化导致生产设备闲置化・开工率下降，或并购业务的业绩低于最初计划，可能产生减值损失，从而对经营业绩产生影响。作为应对措施，本集团针对并购后协同效应的实现开展并购业务的跟踪管理，并定期监测宏观经济环境。

因外币计价交易产生的费用・收益以及外币计价债权・债务面临汇率波动风险，此外，在将海外合并子公司的收益、费用、资产等折算为日元时，汇率波动也可能对经营业绩产生影响。本集团为降低汇率波动风险，开展远期外汇合约等对冲交易。

在研发方面，本集团受《放射线障害防止法》及《卡塔赫纳法》等法规约束，在试剂类产品的生产、销售及贸易方面，需遵守《毒物及剧毒物取缔法》及《检疫法》等相关法律。若未来出现监管强化或新增监管措施，或开发中的体外诊断用医药品・基因治疗药品未能取得《医药品医疗器械等法》规定的相关许可认证，可能对本集团的事业战略产生影响。本集团在维持遵守相关法规方针的同时，积极推进取得相关许可认证的工作。

作为研发型企业，完全规避专利权侵权问题的发生较为困难，可能面临损害赔偿请求、停止侵权请求、支付特许使用费请求等。此外，若交易方或许可方陷入纠纷，可能导致相关产品被停止销售或被牵涉入诉讼，解决此类问题可能需要耗费大量时间及费用。本集团适时开展知识产权相关调查，并通过完善内部控制及加强合规管理予以应对。

若本集团持有的机密信息・个人信息发生泄露，可能因竞争力及社会信誉下降等而对业绩产生影响。若因网络攻击导致研发、生产、信息系统等出现问题，同样可能对经营业绩产生影响。本集团在实施多种防御对策的同时，通过投保网络保险以减轻损失。

本公司与宝控股（持有表决权60.93%）之间存在不动产租赁（2025年3月期交易金额13百万日元）、商标使用许可（同6百万日元）、计算机相关业务委托及设备租赁（同333百万日元）等交易，若上述交易的持续变得困难，可能因替代方案的确保成本或业务中断等而对经营业绩产生暂时性影响。此外，若宝控股的集团公司管理方针发生变更，也可能对本公司的事业战略及经营业绩产生影响。本公司独立开展业务运营，无需就董事会决议事项获得事前批准等。