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K Pharma, Inc.

4896东证Growth医药品

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K Pharma, Inc.4896

医药品等的研究、开发、制造与销售(单一分部)

庆应义塾大学医学部发的iPS细胞活用生物创新企业(尚未实现盈利阶段)

期间本期上期增减率
销售额(第1季度累计)0百万日元0百万日元
营业亏损(第1季度累计)-237百万日元-199百万日元(上年同期)
经常亏损(第1季度累计)-242百万日元-198百万日元(上年同期)
季度净亏损(第1季度累计)-250百万日元-199百万日元(上年同期)
研究开发费(第1季度累计)103百万日元82百万日元(上年同期)
现金及存款(期末余额)2,708百万日元2,792百万日元(2025年12月期末)
总资产2,821百万日元2,939百万日元(2025年12月期末)
净资产1,015百万日元1,265百万日元(2025年12月期末)
自有资本比率36.0%43.1%(2025年12月期末)
每股季度净亏损-21.56日元-17.16日元(上年同期)

业务详情

以神经性难治疾病为对象,围绕iPS细胞开展iPS创药事业(6条管线)与再生医疗事业(5条管线)的混合业务模式。以与庆应义塾大学医学部等的产学合作为基础,在ALS、脊髓损伤、难听等未被满足的医疗需求领域推进研究开发。收益预计来自许可合同一次性付款、里程碑款及特许权使用费,但本季度销售额仍为零,持续产生营业亏损。

近期概况

研究开发费增加导致亏损扩大,脊髓损伤与脑梗塞管线的临床试验准备取得进展

2026年12月期第1季度(1月〜3月)销售额继续为零。研究开发费增至103百万日元(上年同期82百万日元),营业亏损扩大至237百万日元(上年同期199百万日元)。由于计入社债利息7百万日元及减值损失7百万日元的特别损失,季度净亏损为250百万日元。另一方面,在亚急性期脊髓损伤管线方面,与Nikon Cell Innovation签订制造委托基本协议书,慢性期脑梗塞共同研究合同延长至2029年3月,并收到ALS美国专利授权通知等,管线进展接连不断。全年业绩预期(营业亏损1,520百万日元、本期净亏损1,616百万日元)未作变更。

主要产品

product
KP2011(ALS治疗药候选药物)

正与Alfresa Pharma株式会社共同推进验证性临床试验(第III期试验)的准备工作。海外方面已收到美国专利局的专利授权通知(肌萎缩性侧索硬化症治疗剂及治疗用组合物)。

product
KP8011(亚急性期脊髓损伤治疗药候选药物)

2026年2月24日与株式会社Nikon Cell Innovation就企业临床试验相关的制造委托签订基本协议书。正在推进技术转移及临床试验用产品的制造。

platform
iPS创药平台

以与庆应义塾大学医学部的产学合作为基础,支撑针对神经退行性疾病等的多条创药管线的研究基础。除ALS外,也用作难听疾病等的评价体系。

product
难听疾病治疗药候选药物(与北里研究所共同研究)

与学校法人北里研究所的共同研究合同延长至2027年3月。目前正持续获取用于今后启动临床试验的非临床数据,并利用各类评价体系进行有效性评价。

product
慢性期脑梗塞治疗药候选药物(与大阪医疗中心共同研究)

与独立行政法人国立医院机构大阪医疗中心的共同研究合同延长至2029年3月31日。基于一定的进展与成果,正在推进面向企业临床试验的具体准备工作。

成长驱动力

  • 与Alfresa Pharma株式会社推进的ALS治疗药第III期试验(验证性临床试验)准备工作的进展
  • 收到ALS治疗药美国专利授权通知,知识产权基础得以强化
  • 与株式会社Nikon Cell Innovation签订亚急性期脊髓损伤企业临床试验用制造委托基本协议书
  • 与独立行政法人国立医院机构大阪医疗中心延长慢性期脑梗塞共同研究合同(至2029年3月),推动企业临床试验准备具体化
  • 与学校法人北里研究所延长难听疾病共同研究合同(至2027年3月),持续获取非临床数据
  • 发行无担保可转换公司债型新股认购权公司债(1,500百万日元),确保研究开发资金
  • 现金及存款2,708百万日元的手头流动性保障,支撑当前研究活动的持续开展

风险

  • 销售额持续为零,营业现金流长期为负,存在对持续经营假设产生重大疑虑的事项(但目前判断不存在重大不确定性)
  • 预计2026年12月期全年经常亏损1,550百万日元、本期净亏损1,616百万日元,亏损扩大趋势仍将持续
  • 自有资本比率从43.1%(2025年12月期末)降至36.0%(2026年第1季度末),伴随净亏损的计入,未分配利润赤字进一步扩大(-1,243百万日元)
  • 公司债1,500百万日元的固定负债持续存在,公司债利息负担(本季度7百万日元)推高亏损的结构性因素
  • 开发管线临床试验失败的风险,以及与监管部门(PMDA等)协商的不确定性
  • 许可授权及里程碑收入的实现时间存在不确定性,无法保证能在适当时机完成追加融资
  • 研究开发费呈增加趋势(较上年同期增长约26%),现金及存款减少速度可能加快的风险

最近更新: 2026年3月24日