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Noile-Immune Biotech Inc.

4893东证Growth医药品

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Noile-Immune Biotech Inc.4893

Noile-Immune Biotech株式会社(癌症免疫疗法药物开发业务)

以PRIME技术为核心的实体瘤基因改造免疫细胞疗法研发单一业务板块企业

期间本期上期增减率
业务收入(第1季度累计)0百万日元2百万日元(上年同期)
营业亏损(第1季度累计)△202百万日元△241百万日元(上年同期)
经常亏损(第1季度累计)△153百万日元△239百万日元(上年同期)
季度净亏损(第1季度累计)△153百万日元△240百万日元(上年同期)
现金及存款(期末余额)3,744百万日元3,918百万日元(上一会计年度末)
总资产3,845百万日元4,012百万日元(上一会计年度末)
净资产3,779百万日元3,932百万日元(上一会计年度末)
自有资本比率98.1%97.8%(上一会计年度末)
每股季度净亏损△3.54日元△5.55日元(上年同期)
研发费用(第1季度累计)86百万日元122百万日元(上年同期)

业务详情

以“为实现攻克癌症的社会做出贡献”为理念,运用独创的PRIME(Proliferation-inducing and migration-enhancing)技术开发CAR-T、TCR-T等基因改造免疫细胞疗法。采用自主主导的“自主药物开发”与将PRIME技术授权给制药企业的“共同开发管线”相结合的混合商业模式。公司已与Adaptimmune、Autolus、中外制药签订共同开发管线合约。

近期概况

NIB103 I期临床试验实现首例患者给药,亏损额较上年同期有所改善

在2026年第1季度(2026年1月至3月),公司自主主导的核心产品NIB103在I期临床试验中实现了首例患者的给药。业务收入未计入(上年同期为2百万日元)。另一方面,由于研发费用降至86百万日元(上年同期为122百万日元),营业亏损缩小至202百万日元(上年同期为241百万日元)。由于计入山口县及宇部市补助金收入45百万日元,经常亏损改善至153百万日元(上年同期为239百万日元)。不存在与持续经营假设相关的注记事项。

主要产品

platform
PRIME技术平台

PRIME技术取自Proliferation-inducing and migration-enhancing的首字母,是一项赋予CAR-T及TCR-T在实体瘤微环境中的浸润及增殖能力的独创技术。该技术同时应用于自主药物开发及对外授权(共同开发管线)两个方向。

product
NIB103(自主药物开发)

在2026年第1季度(2026年1月至3月),NIB103在I期临床试验中实现了首例患者的给药。目前仍在持续推进开发。

product
NIB104・NIB105(自主药物开发)

关于NIB104及NIB105,公司正通过包括共同开发在内的各种方式推进开发,力争尽早进入临床阶段。

product
共同开发管线(ADAP01・AUTL01・CHUG01)

公司已将PRIME技术授权给Adaptimmune therapeutics plc、Autolus therapeutics plc、中外制药株式会社三家公司,各公司的研发工作仍在持续推进中。该管线是里程碑收入及未来特许权使用费收入的来源。

platform
Swift PRIME CAR-T(下一代制备工艺)

在与山口大学的联合研究中,持续开展与下一代PRIME技术相关的研究。同时并行推进利用异体细胞的癌症免疫细胞疗法等研究。

成长驱动力

  • 以NIB103 I期临床试验实现首例患者给药为起点,推动自主药物开发管线向临床阶段迈进
  • 随着与Adaptimmune、Autolus、中外制药共同开发管线的研发进展,有望获得里程碑收入
  • 获批山口县“令和7年度山口再生医疗等实用化・产业化推进补助金事业”及宇部市补助金(合计45百万日元/季度),部分弥补研发费用支出
  • NIB104・NIB105尽早进入临床阶段并获取共同开发合作伙伴,扩大收益机会
  • 通过与山口大学的联合研究推进下一代PRIME技术及异体细胞疗法的开发,扩大获取新增授权合约的机会

风险

  • 业务收入极为有限,2026年第1季度未计入任何收入,无法覆盖研发费用及一般管理费用,导致持续产生季度净亏损(153百万日元/季度)
  • 公司现有现金3,744百万日元因研发费用持续支出而逐年减少,未来存在追加融资的必要性
  • 业绩可能因管线临床试验结果或监管机构的审批判断而大幅波动,2026年12月期全年业绩预测尚未披露
  • 收益结构性地受合作企业业务进展情况及新增授权合约成败的影响而大幅波动
  • 过去曾出现管线开发中断风险,例如NIB101 I期临床试验中止、武田药品终止NIB102相关试验等

最近更新: 2026年3月23日