业务内容
Noile-Immune Biotech株式会社是2015年由山口大学与国立癌症研究中心衍生成立的生物科技企业。该公司以独有的PRIME（Proliferation-inducing and migration-enhancing）技术为基础，致力于开发针对固体瘤的CAR-T细胞疗法、TCR-T细胞疗法等基因改造免疫细胞疗法，属于研究开发型企业。
固体瘤约占全部癌症的九成，是现有CAR-T疗法尚未确立有效性的领域，而PRIME技术的独特之处在于通过诱导产生IL-7和CCL19，促使免疫细胞在固体瘤组织中聚集并增殖。公司于2023年6月在东京证券交易所Growth市场上市，业务以癌症免疫疗法药物开发这一单一业务板块展开。
商业模式
收益模式由「自主药物开发」和「共同开发管线」两个方向构成。在自主药物开发方面，公司主导实施临床试验，力争在获批阶段或其中途向制药企业授权许可，从而获取大额收入。
在共同开发管线方面，将PRIME技术平台授权给制药企业，在控制开发成本的同时获取技术使用费、签约首付款、开发里程碑款及特许权使用费。公司已与Adaptimmune、Autolus、中外制药建立合作签约业绩。
目前的事业收益仅为5百万日元，极为有限，未来的里程碑款和特许权使用费收入将成为实现收益化的关键。
企业优势
PRIME技术是使CAR-T细胞产生IL-7和CCL19，诱导免疫细胞在实体瘤组织中集聚、增殖及长期存活的平台技术。在小鼠模型中，与常规CAR-T相比显示出显著的治疗效果，相关成果已发表于《Nature Biotechnology》杂志。
该技术具备应用于CAR-T、TCR-T、溶瘤病毒等多种模式的潜力。
公司已于2019年与Adaptimmune Therapeutics plc、同年与Autolus Therapeutics plc、以及2022年与中外制药签订了PRIME技术的许可协议。各公司均持有全球范围内的独占许可权，而公司则享有开发里程碑款及使用费的受领权。
这体现了全球制药企业对该技术的认可与评价。
2025年6月，公司就NIB103（靶向Mesothelin）向日本药品医疗器械综合机构（PMDA）提交了临床试验计划通知书并完成审查，目前第Ⅰ期临床试验正在推进中。截至2025年12月末，公司现金及现金等价物为3,918百万日元，自有资金充裕；按当期净亏损793百万日元的水平计算，可确保约5年的开发资金。
ENVALITH 视角
业绩趋势
年度推移方面，销售收入（事业收益）从2023期317百万日元→2024期8百万日元→2025期5百万日元急剧减少，2026年第1季度事业收益为零。营业损失从2024期△1,069百万日元→2025期△797百万日元→2026年第1季度△202百万日元（按年率折算相当于△808百万日元）呈缩小趋势。
2026年第1季度由于计入山口县宇部市补助金45百万日元，经常损失压缩至△153百万日元。研发费用为86百万日元，同比减少30%。
业绩预测继续维持未定状态。
成长战略
以NIB103临床推进为核心，通过自主药物开发与共同开发管线的扩大实现收益化
推进针对实体瘤的自主药物开发管线NIB103（自主药物开发）第Ⅰ期临床试验。已于2026年第1季度完成首例患者给药，通过积累安全性及有效性数据来验证PRIME技术平台的临床价值，是当前最优先事项。
针对继NIB103之后的自主药物开发管线NIB104・NIB105（自主药物开发），将通过包括共同开发在内的各种方式，力争尽早进入临床阶段。获得共同开发合作伙伴对于加快开发进度及分担费用均具有重要意义。
在支持与Adaptimmune・Autolus・中外制药现有共同开发管线（ADAP01・AUTL01・CHUG01）开发进展的同时，力争与新的合作伙伴达成合作。获得里程碑收入及专利使用费是实现收益化的主要途径。
在自2017年起持续开展的与山口大学的共同研究中，继续推进下一代PRIME技术及利用异体细胞的癌症免疫细胞疗法相关研究。旨在创造新的开发管线并扩大未来的授权合作机会。
最近更新: 2026年7月17日