Cyfuse Biomedical K.K.

业务详情

以独有的「生物3D打印」技术为基础，在①再生医疗领域（周围神经・骨软骨・血管再生等产品线开发）、②药物研发支持领域（人类3D迷你肝脏®等FCD产品销售）、③设备领域（生物3D打印机・耗材销售）三大领域多方面开展业务。2026年12月期第1季度营业收入为28百万日元（同比增长17.6%），营收小幅增长，但由于持续进行研发投资，计提营业亏损215百万日元。以单一部门运营。

近期概况

周围神经再生的医生主导临床试验启动、与可乐丽的业务资本合作等产品线及合作持续推进。

2026年第1季度营业收入为28百万日元（同比增长17.6%），实现小幅增收。营业亏损为215百万日元，较前年同期（240百万日元）有所改善，但由于补助金收入同比骤降87.9%至6百万日元，经常性亏损扩大至223百万日元（前年同期为162百万日元）。业务方面，周围神经再生（第二代）医生主导临床试验的启动、与可乐丽株式会社签订业务资本合作、与日本精工共同开发新型生物3D打印机的发布、以及台湾・香港的亚洲拓展谈判进展等为主要话题。作为后续事项，2026年4月24日完成向董事・执行官发行的限制性股票（合计120,000股，发行价格605日元）的缴款。全年业绩预测未作变更。

主要产品

成长驱动力

• 周围神经再生产品线的进展：第一代（自体细胞）正在准备企业临床试验，第二代（同种异体脐带来源间充质细胞）的医生主导临床试验已于2026年第1季度启动
• 骨软骨再生临床试验启动准备完成：与庆应义塾大学医院・藤田医科大学医院整备制造体制，通过成立CReM TONOHANE联盟构建社会实施基础
• 与可乐丽株式会社签订业务资本合作，加速在再生医疗・生命科学领域创造新业务
• 与可乐丽・ZACROS・千代田化工建设四方共同开发（构建大量培养工艺）强化制造基础
• 扩充FCD产品阵容（新增人类3D迷你肝脏®疾病模型・人类3D迷你肠道）及药物研发支持领域营业收入的积累
• 参与AMED・药物研发基础推进研究事业，确立人类3D迷你肝脏®作为标准评估工具的地位
• 与日本精工共同开发新型生物3D打印机（应对规模化・自动化），强化设备领域竞争力
• 通过与台湾（日立环球生活方案・MetaTech・Taiwan Hitachi Asia Pacific）及香港（C2iTech）的合作，推进亚洲拓展
• 培育牙科・面神经再生等下一代产品线，扩大中长期业务领域

风险

• 再生医疗等产品在获批上市方面临床开发长期化・不确定性的风险
• 研发费用持续增加导致营业亏损扩大（2026年12月期全年预测：营业亏损1,081百万日元）
• 补助金收入波动风险：同比减少87.9%（81百万日元→6百万日元），曾是经常性亏损扩大的主要原因
• 营业收入依赖特定客户・委托项目的风险（上期向Arktus Therapeutics的委托业务占营业收入的70.4%）
• 持续融资的必要性（新股发行・借款带来的稀释・财务负担风险）
• 累计亏损持续扩大（△3,846百万日元）以及现金及存款持续减少（本季度减少193百万日元）
• 再生医疗等产品制造・质量管理相关的监管应对风险（药事法等）
• 依赖与合作企业・大学共同开发体制的业务模式所存在的合作风险
• 亚洲拓展・全球商业化中的地缘政治风险及监管环境的不确定性