业务内容
Cyfuse Biomedical株式会社成立于2010年。该公司拥有独创的“三维细胞层叠技术（生物3D打印）”作为基础技术，完全不使用人工材料，仅利用人类细胞制作立体组织・器官，是一家再生医疗初创企业。
其业务领域由以下三部分构成：①再生医疗领域（周围神经・骨软骨・血管再生等再生医疗等产品线开发）；②药物研发支持领域（人类3D迷你肝脏®等功能性细胞装置FCD®的开发・销售）；③设备领域（生物3D打印机“Regenova®”“S-PIKE®”等的开发・销售）。主要客户为制药企业・非临床试验受托企业・大学・研究机构等。
公司于2022年12月在东京证券交易所Growth市场上市（证券代码：4892），并于2025年12月在福冈证券交易所Q-Board市场重复上市。
商业模式
短中期通过生物3D打印机・耗材销售（设备领域）以及人类3D迷你肝脏®等3D细胞产品销售・委托（药物研发支援领域）积累基础收益。同时将来自AMED等公共机构的补助金（2025财年：101百万日元）用于研发费用，以抑制亏损。
中长期则致力于通过周围神经・骨软骨・血管再生等再生医疗等产品的药事审批取得及上市，实现大规模收益化。制造・销售体制方面，采用与合作企业（太阳控股、可乐丽等）通过共同开发联盟构建的独特联盟战略。
企业优势
仅通过细胞制作立体组织・器官的三维细胞堆叠技术，拥有基于与九州大学独占许可协议的基本专利。全球首次成功将由患者自身细胞制造的三维神经导管实际移植到患者体内，并已取得美国专利（人类3D迷你肝脏®）。
围绕周围神经（京都大学・东京大学）、骨软骨（庆应义塾大学・藤田医科大学）、血管（佐贺大学）、牙周（广岛大学）等领域，在AMED支持下与多所国立大学并行推进开发。同时与太阳控股、可乐丽、PHC、Medipal控股等企业缔结全面合作伙伴关系，共同构建制造・销售体系。
持续从AMED・NEDO・JST・经济产业省等机构获得研发补助。2025财年补助金收入达到101百万日元（同比增长132.1%），作为营业外收益为缩小亏损幅度做出贡献。自创业以来持续入选多项AMED委托项目，已建立起来自公共机构的评价与信任。
ENVALITH 视角
业绩趋势
过去5期的营业收入走势为2022期374百万日元→2023期61百万日元→2024期54百万日元→2025期231百万日元，波动较大，2025期同比大幅扩大约4.3倍。2026年第1季度为28百万日元（同比增长17.6%），维持增收态势。
营业亏损为215百万日元，较去年同期的240百万日元有所改善，但由于补助金收入大幅减少（同比减少87.9%）以及股份发行费用和支付利息的增加，经常损失为223百万日元，较去年同期的162百万日元有所恶化。从外部因素来看，针对再生医疗领域的政策性支持（初创企业培育5年计划・日本增长战略本部）持续推进，市场环境良好，但各企业尚未实现盈利。
全年预测维持不变，营业收入为278百万日元，营业亏损为1,081百万日元。
成长战略
以再生医疗等产品的药事批准取得及上市为中长期目标，以基础收益扩大与产学官合作开发为两大主轴推进发展
在京都大学医学部附属医院进行的医生主导临床试验中，已取得全部受试患者的安全性・有效性数据。目前正与京都大学・太阳控股・太阳药品科技共同推进企业临床试验启动的准备工作。
在AMED项目支持下，与京都大学・东京大学共同提交的临床试验申请已获受理，并于2026年第1季度启动医生主导临床试验。相关研究成果已在国际学术期刊《PLOS One》《Cell Transplant》上发表完毕。
在AMED桥接研究项目支持下，与庆应义塾大学医院・藤田医科大学医院共同完善制造体系并实施制造试验。同时通过成立CReM TONOHANE联盟，正在构建社会应用基础。
通过新增人类3D迷你肝脏®疾病模型・人类3D迷你肠道等新产品，扩充产品阵容。通过参与AMED・新药研发基础推进研究项目，力争将人类3D迷你肝脏®确立为标准评估工具的地位。
与Kuraray签订业务资本合作协议，并与Kuraray・ZACROS・千代田化工建设开展四方共同开发（构建大规模培养工艺・平台化），以强化面向再生医疗产业化及社会应用的制造基础。
通过与日立环球生活方案・MetaTech・Taiwan Hitachi Asia Pacific开展台湾地区合作，以及与C2iTech（香港）推进战略合作谈判，推动设备及技术在亚洲市场的普及。
最近更新: 2026年7月17日