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TMS Co., Ltd.

4891东证Growth医药品

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TMS Co., Ltd.4891

业务内容

泰姆斯株式公司(TIMS)是以东京农工大学的医药种子技术为起点,于2005年设立的创药型生物科技企业。公司以靶向可溶性环氧化物水解酶(sEH)的SMTP化合物群为核心,在急性期脑梗死(TMS-007/JX10)、急性肾损伤・癌症恶病质(TMS-008)、难治性高血压(JX09)、脊髓损伤(TMS-010)等多个高度未被满足的医疗需求领域推进临床开发。

公司自主负责从研究阶段到早期临床阶段,后期开发阶段以后则通过与全球制药企业合作,获取里程碑金及权利金收入的商业模式。公司于2022年11月在东京证券交易所创业板(Growth市场)上市,目前处于尚无收益的先行投资阶段。

商业模式

公司自身负责从研究阶段到早期临床阶段(前期第Ⅱ相为止),后期临床开发以后则将开发、生产、销售权授予国内外制药公司。作为对价,公司获得签约首付款、开发里程碑金、销售里程碑金及特许权使用费。

就TMS-007而言,通过与Biogen(现CORXEL)签订的合约,已收取2,200万美元,今后还持有最多可获得3.675亿美元里程碑金及特许权使用费的权利。目前尚无销售业绩,资金筹措主要依靠增资及新股认购权证的行使。

企业优势

在TMS-007的上一期II期临床试验(90例)中,90天后mRS0-1转归率TMS-007组为40.4%,对比安慰剂组18.4%,实现统计学显著差异(P值<0.05,调整后比值比3.34)。症状性颅内出血在TMS-007组为0%(0/52例),提示安全性良好,成为向全球II期/III期试验「ORION」推进的依据。

经过与Biogen公司签订选择权合同(2018年)、行使选择权(2021年)之后,目前基于与CORXEL的合同,保有开发里程碑款最高1,250万美元、销售里程碑款最高3.55亿美元、阶梯式版税(个位数百分之几后段至十几个百分点前段)的受领权。已收到金额为2,200万美元(合同金400万美元+选择权行使费1,800万美元)。

通过与东京农工大学、北海道大学、昭和医科大学、东北大学等签订专利转让及许可合同,保有TMS-007/008/009/010、JX09、resolvin类似物等多个临床及前临床阶段管线。2025年11月又从北海道大学引入新型生理活性脂质resolvin稳定类似物,持续推进管线扩充。

ENVALITH 视角

2026年2月在日本对首例受试者实施了给药,ORION试验的日本部分正式启动。据报告,全球范围内受试者入组也进展顺利,开发进展良好。不过,里程碑收入的产生依赖于试验完成、批准申请等节点,因此对股价的催化作用需要中长期视角来看待。受试者入组的进度以及是否存在中期分析等追加信息的披露仍有待观察。

2026年12月期1Q(2026年1月~3月)营业损失为203百万日元,季度净亏损为204百万日元。作为比较对象的前1Q(2025年3月~5月)营业损失为274百万日元,季度净亏损为286百万日元,亏损额呈缩小趋势。

不过,由于将财年结算日由2月末变更为12月31日,比较期间有所不同(前1Q同为3个月),因此需注意不能简单比较。研发费用为121百万日元,较前1Q(171百万日元)有所减少,也应考虑费用支出时间上的偏差因素。

关于TMS-008,2026年2月接受了PMDA的事前面谈,针对CSA-AKI(心脏手术后急性肾损伤)的前期第II相临床试验的面对面咨询准备工作正在推进。TMS-010已确定制剂处方,临床试验计划的制定仍在持续进行中。

二者距离实现收益化均尚有较长距离,但管线的多样化有助于降低单一管线依赖的风险。另一方面,依赖CORXEL的事业结构以及合作方的财务与经营状况,仍是需要持续关注的风险因素。

成长战略

通过领先管线的全球临床进展,以及产学合作与AI药物研发推动管线扩充

在CORXEL主导的全球第Ⅱ/Ⅲ期临床试验「ORION」中,受试者入组进展顺利。2026年2月在日本实施首次给药,本公司作为日本的临床试验申办方参与其中。试验完成、提交上市申请所带来的里程碑收入的获取,是最重要的价值实现事件。

针对心脏手术后急性肾损伤(CSA-AKI)的前期第Ⅱ期临床试验,2026年2月已接受PMDA事前面谈,正在准备正式面谈。该领域存在较高的未满足医疗需求,试验的启动与推进将有助于扩大管线价值。目前也在探讨通过与九州大学开展联合研究来拓展适应症的可能性。

通过与北海道大学签订的许可协议(2024年7月)获得的脊髓损伤治疗药物候选。第1季度实施药效药理试验并确定制剂处方。该药物有望通过防止血脑脊髓屏障破坏发挥神经保护作用,将在目前尚无有效药物的领域推进开发。

利用AI进行化合物生成及天然物库筛选,获得了新型sEH抑制剂候选化合物,并已在多种疾病动物模型中确认其效果。同时持续探讨从北海道大学引入的resolvin新型稳定类似物的适应症可能性。通过内部与外部两条路径,推动管线的多元化发展。

最近更新: 2026年7月17日