Renascience Inc.

业务详情

以PAI-1抑制剂RS5614为核心，同时推进癌症、呼吸系统疾病、抗衰老领域的药物开发，以及利用AI的程序医疗器械（SaMD）开发。采用以医生主导临床试验为基础的开放式创新开发模式，通过与大学、医疗机构合作，以较少的自有资源展开多条产品管线。事业收益主要来自里程碑收入、合同一次性收入及委托研究收入。以单一分部形式运营。

近期概况

通过第三方配股增资大幅强化财务基础，多条产品管线临床试验取得进展

2026年3月期，基于与美国机构投资者CVI Investments签订的股权计划合同，通过四次第三方配股增资，确认股票发行收入1,881百万日元，现金余额增至3,402百万日元。事业收益为68百万日元（同比减少48.3%），营业损失为356百万日元（同比扩大）。血管肉瘤第II期试验已完成，取得PFS4.0个月、OS20.8个月的优于现有疗法的结果。恶性黑色素瘤第III期试验截至2026年4月21日已入组89名患者，进展顺利。非小细胞肺癌前期第II期试验已完成，确认缓解率为8.3%（三线单药治疗中为18.2%），后期第II期试验于2026年4月开始。系统性硬皮病ILD第II期试验已完成，主要评价指标未观察到显著性差异。已实施XPRIZE Healthspan半决赛临床试验（20例），初步结果预计于2026年5月中旬公布。维持性血液透析SaMD正确率达到92.2%，并与Nipro签订了共同开发合同变更备忘录。

主要产品

成长驱动力

• PAI-1抑制剂RS5614恶性黑色素瘤第III期试验（国内18个机构、目标124例，截至2026年4月已入组89名）进展顺利，有望扩大药事批准及授权转让机会
• 血管肉瘤第II期试验取得PFS4.0个月、OS20.8个月的结果，优于现有疗法（帕唑帕尼：2.8个月、12.1个月），计划迅速转入第III期试验
• 非小细胞肺癌后期第II期试验（2026年4月开始）已入选AMED令和8年度「临床研究・临床试验推进研究事业」，预计2027年3月期至2029年3月期盈利能力将改善
• 以入围XPRIZE Healthspan半决赛（获得25万美元奖金）为契机，推进抗衰老、长寿领域的国际化布局（已与西北大学、KAIMRC、台北医学大学签订基本协议）
• 维持性血液透析医疗支持SaMD（RSAI02）正确率达到92.2%，证实对专科医生的非劣效性，通过与Nipro签订共同开发合同变更备忘录加速药事批准申请及事业化
• 通过第三方配股增资（CVI Investments）使现金及存款增至3,402百万日元，确保了可持续开展多项第III期、第II期试验的财务基础
• 与台北医学大学签订恶性黑色素瘤桥接试验合同，通过与KAIMRC、西北大学的合作加速国际化药事批准及事业拓展

风险

• 事业收益大部分依赖里程碑收入、合同一次性收入及委托研究收入，收入确认时点不规律、难以预测（2027年3月期预期事业收益为43百万日元，较上期进一步减少）
• 下期（2027年3月期）营业损失预期为585百万日元，较2026年3月期（356百万日元）大幅扩大，多项第III期、第II期试验同时并行推进导致研究开发费持续增加
• PAI-1抑制剂RS5614的物质专利存续期限预计于2030年3月末（日本等）及2030年8月（美国）到期，用途专利带来的保护期延长对维持事业价值至关重要
• 第三方配股增资（股权计划合同）带来的股权稀释风险（2026年3月期发行1,065,200股，尚有3,499份认股权证（潜在股数692,300股）未行使）
• 系统性硬皮病ILD第II期试验主要评价指标（%FVC变化量）未观察到显著性差异，部分产品管线存在开发中断或方针调整的风险
• 若临床试验结果未能满足有效性、安全性标准，将面临丧失授权转让机会及产生额外开发费用的风险
• 虽然未被注记为持续经营假设存在重大疑虑事项，但经营活动现金流出为291百万日元且呈扩大趋势，若融资受阻将存在持续经营的风险