Renascience Inc.

本公司的主要收益来源为基于许可合同的合同一次性收入、里程碑收入及特许权使用费收入，均依赖于制药企业等的开发进展和销售状况，因此其确认时间呈非连续且不规律的特点。存在无法达成许可合同的可能性、以低于预期规模的条件签订合同、以及导出后许可关系解除的风险。作为应对措施，公司致力于扩充管线数量、尽早确定退出战略以及确保业务开发人才。

若医药品、医疗器械、程序医疗器械候选产品在有效性、安全性评价中未能获得良好结果，或未获得监管当局批准，则存在无法回收当初预期投资金额的风险。以本公司的规模而言，单一管线的开发中止可能对事业、业绩及财务状况造成重大影响。作为应对措施，公司积极利用外部专家（KOL、顾问）以及与PMDA的事前咨询，努力提高试验设计的精确度。

GLP、GMP、GCP等药事相关法规及法令会随技术进展和市场动向而修订，在长期开发过程中存在法规发生重大变化的可能性。若因法规变更而需变更现有研发体制，则可能导致开发延迟、中止或产生计划外的追加资金需求。作为应对措施，公司积极利用与PMDA等的事前咨询，建立获取适当建议的体制。

若欧美初创企业等多家企业进入同一疾病领域，可能导致临床试验受试者招募停滞或中止，以及导出方企业解除许可合同。若竞品上市，上市后的特许权使用费收入大幅低于预期的风险也存在。作为应对措施，公司致力于管线多元化及制定差异化战略。

公司自第18期至第25期连续录得当期净亏损，截至第27期末仍录得负的未分配利润。由于医药品开发从基础研究到上市通常需要20年以上，研发费用先于收益产生，因而持续产生营业亏损及负的营业现金流。公司正通过2026年3月期实施的第三方配股新股及新股认购权发行计划推进资金筹措，但根据新股认购权行使的进展情况，可能无法充分确保所需资金。

创始人、代表取缔役会长兼社长宫田敏男是PAI-1抑制剂、吡哆胺、程序医疗器械等主要专利的发明人，公司在研发及事业活动方面对其依赖程度极高。若因某种原因导致其难以继续执行经营职责，预计将对本公司事业产生重大影响。目前尚未有关于继任体制建设的具体应对措施记载。

公司为董事6名、执行役员3名、员工3名、平均临时雇佣人员1名的小规模组织，实务工作高度依赖各部门负责人。在医药品开发领域，与国内外生物科技初创企业及制药企业之间的人才争夺十分激烈，若发生人才流失，可能对事业活动造成阻碍，进而影响业绩及财务状况。作为应对措施，公司提出不限年龄、性别的积极招聘方针。

本公司事业价值的根基在于专利等知识产权，但若他公司在研发方面取得优异进展，或本公司专利申请未获批准，均可能影响事业战略及经营业绩。此外，若与第三方发生专利侵权诉讼，解决过程可能需耗费大量精力、时间及费用。作为应对措施，公司推进提前审查请求、通过用途专利延长有效期，并建立与顾问律师、专利事务所的协作体制。

本公司在与海外企业的许可合同中主要以外币结算，但并未采取特别的汇率对冲措施。若汇率出现超出预期的波动，许可收入折算为日元后的金额将发生变动，从而可能影响业绩。目前尚无关于引入对冲手段的具体应对措施记载。

截至本事业年度末，代表取缔役会长兼社长宫田敏男及其二亲等以内亲属的实质表决权持有比例已达42.33%，对股东大会的决策具有重大影响力。若该股东等的持股比例下降，可能对本公司股票的市场价格及表决权行使状况等产生影响。该股东等已表明将兼顾少数股东利益的方针，但结构性的集中风险仍持续存在。