STELLA PHARMA CORPORATION4888
医药品开发事业（单一部门）
以BNCT用硼制剂「Steboronine®」为核心的全球首个BNCT医药品获批生物科技企业
| 期间 | 本期 | 上期 | 增减率 |
|---|---|---|---|
| 销售收入（2026年3月期全年） | 323百万日元 | 961百万日元 | ↓ |
| 营业亏损（2026年3月期全年） | △748百万日元 | △90百万日元 | ↓ |
| 经常性亏损（2026年3月期全年） | △778百万日元 | △137百万日元 | ↓ |
| 当期净亏损（2026年3月期全年） | △780百万日元 | △140百万日元 | ↓ |
| 总资产 | 4,486百万日元 | 5,417百万日元 | ↓ |
| 净资产 | 2,426百万日元 | 3,207百万日元 | ↓ |
| 自有资本比率 | 54.1% | 59.2% | ↓ |
| 现金及现金等价物期末余额 | 2,778百万日元 | 3,161百万日元 | ↓ |
| 每股当期净亏损 | △22.95日元 | △4.22日元 | ↓ |
| 销售收入（2027年3月期全年预期） | 1,038百万日元 | 323百万日元 | ↑ |
| 营业亏损（2027年3月期全年预期） | △696百万日元 | △748百万日元 | ↑ |
业务详情
斯特拉制药是从事硼中子捕获疗法（BNCT）用硼制剂「Steboronine®（SPM-011）」的研究、开发、生产及销售的单一部门企业。于2020年3月取得以不可切除的局部进展或局部复发的头颈部癌为效能・效果的全球首个BNCT用医药品制造销售许可。销售构成分为国内和海外（中国・海南岛）两个渠道，将适应症扩大（复发性脑膜瘤、血管肉瘤）与海外拓展作为中长期增长战略的支柱。
近期概况
海外销售收入消失叠加制造委托方破产，导致大幅减收，同时完成复发性脑膜瘤及血管肉瘤的许可申请
2026年3月期由于上一期计入的海外销售收入未再计入，加之2025年9月主要制造委托方准自我破产导致的制造体制重新审视，销售收入为323百万日元（较上期减少66.4%），大幅减收。营业亏损扩大至748百万日元。另一方面，针对复发性脑膜瘤（适用优先审查）及血管肉瘤两项适应症，已于2026年3月完成许可申请。中国・海南岛BNCT中心于2026年2月开业，3月实施首例治疗。作为后续事项，2026年4月已完成向CVI Investments, Inc.的第三方配售（新股1,000,000股・696百万日元，认股权证1,050,000股份・最高959百万日元）的缴款，进一步强化了资金基础。
主要产品
成长驱动力
- 中国・海南岛BNCT中心正式投入运营：2026年2月开业、3月实施首例治疗，预计2027年3月期将正式计入对中国出口的销售收入
- 完成复发性脑膜瘤及血管肉瘤的许可申请：两项适应症均已获罕见病用药指定并适用优先审查，通过获批扩大适应症并增加销售收入
- 完成向新制造委托方的技术转移：预计2027年1月左右取得制造场所变更许可并正式开始生产，重建稳定供应体系，以应对国内外需求
- 通过与住友重机械工业的合作协议扩充国内BNCT治疗设施并增加病例数
- 面向胸部实体恶性肿瘤的第I/II期篮式试验进展（2025年4月启动，获AMED最高约280百万日元补助采纳）带来的新适应症获取
- 通过第三方配售股权计划（面向CVI Investments, Inc.）确保研发及海外拓展所需资金
风险
- 制造体制转移风险：向新制造委托方的技术转移预计于2027年1月左右取得制造场所变更许可，若发生延迟则存在产品供应中断、无法计入销售收入的风险
- 对华销售的不确定性：2027年3月期业绩预期（销售收入1,038百万日元）以对华出口正式计入为前提，但存在因治疗病例累积速度或监管应对情况而下修的风险
- 许可审查风险：复发性脑膜瘤、血管肉瘤的许可申请的获批时间取决于PMDA的审查结果，直接影响业绩
- 资金筹措风险：持续的营业亏损（2026年3月期为△748百万日元）及现金流出，导致公司继续依赖伴随股权稀释的外部股权融资
- 股权计划带来的股权稀释风险：因CVI Investments, Inc.认股权证（潜在股份1,050,000股）的行使，可能导致现有股东持股比例被稀释
- 销售收入集中风险：海外销售收入高度依赖中国・海南岛BNCT中心（PENGBO公司）单一客户，业绩受该中心运营状况的重大影响
- 复发性恶性胶质瘤开发方针变更风险：由于改为协助第III期医生主导临床试验的方针，许可申请时间可能较最初预期大幅推后
最近更新: 2026年6月23日