ENVALITH
株式会社ファンペップ logo

FunPep Company Limited

4881东证Growth医药品

株式会社ファンペップ logo
FunPep Company Limited4881

医药品等研究开发事业(单一部门)

源自大阪大学・专注于功能性肽药物开发的单一部门研发型生物科技企业

期间本期上期增减率
事业收益(销售额)0百万日元(2026年12月期第1季度)0百万日元(2025年12月期第1季度)
营业损失△294百万日元(2026年12月期第1季度)△603百万日元(2025年12月期第1季度)
研究开发费196百万日元(2026年12月期第1季度)503百万日元(2025年12月期第1季度)
归属于母公司股东的季度净亏损△291百万日元(2026年12月期第1季度)△598百万日元(2025年12月期第1季度)
现金及存款期末余额1,867百万日元(2026年3月31日)1,768百万日元(2025年12月31日)
总资产2,053百万日元(2026年3月31日)1,981百万日元(2025年12月31日)
净资产1,591百万日元(2026年3月31日)1,464百万日元(2025年12月31日)
自有资本比率76.1%(2026年3月31日)72.7%(2025年12月31日)
每股季度净亏损△7.03日元(2026年12月期第1季度)△18.24日元(2025年12月期第1季度)

业务详情

以大阪大学大学院医学系研究科的研究成果为起源,主营功能性肽的研究开发。凭借抗体诱导肽药物开发平台技术「STEP UP」的优势,围绕FPP003、FPP004X、FPP005等开发品以及皮肤溃疡治疗药SR-0379推进研究开发。以与制药公司签订许可・期权合约所获得的合作收入作为商业模式的根基,力求通过未来上市后的特许权使用费收入实现利润扩大。

近期概况

FPP004X第Ⅰ期试验观察期结束,因增资使现金余额增加,亏损幅度也大幅收窄

2026年4月,FPP004X第Ⅰ期临床试验中所有受试者的观察期结束,速报结果预计于2026年第3季度(7月~9月)披露。2026年3月9日,通过第三方定向配售发行新股352,900股,以及第13次新股认购权(附行使价格修正条款)行使发行新股3,930,000股,资本金・资本公积分别增加207百万日元。因此,现金及存款较上期末增加98百万日元,达1,867百万日元。研究开发费因FPP004X开发费减少,较上年同季度减少306百万日元,降至196百万日元,营业损失大幅收窄至294百万日元(上年同季度为△603百万日元)。2026年12月期全年研究开发费预计为800百万日元,其他销售管理费为300百万日元,与上次公布相比无变化。

主要产品

platform
STEP UP(抗体诱导肽药物开发平台)

利用能够针对通常不会引发免疫反应的自身蛋白质诱发免疫反应并产生抗体的功能。是针对慢性疾病的肽治疗性疫苗「抗体诱导肽」的研究开发基础平台。目前正与大阪大学大学院医学系研究科开展联合研究,进行探索性研究。

product
FPP004X(靶点:IgE,适应症:花粉症/季节性过敏性鼻炎)

于2025年3月启动第Ⅰ期临床试验,2026年4月所有受试者已完成给药后观察期。速报结果预计于2026年第3季度(7月~9月)披露。针对健康成年人及季节性过敏性鼻炎(花粉症)患者评估安全性、耐受性及免疫原性。2024年3月已与盐野义制药签订关于全球、全适应症独占研究开发及商业化权利取得的期权合约。

product
SR-0379(皮肤溃疡治疗药)

正与盐野义制药共同开发,在日本推进开发。2024年12月启动追加第Ⅲ期临床试验(02试验),2025年12月完成目标受试者人数一半的病例注册。若受试者注册进展顺利,试验结果预计于2027年上半年(1月~6月)获得。已与盐野义制药签订全球许可合约。

product
FPP003(靶点:IL-17A,适应症:银屑病・强直性脊柱炎)

在澳大利亚进行的第Ⅰ/Ⅱa期临床试验中,高剂量队列的78%(9例中7例)确认抗IL-17A抗体滴度持续升高。以强直性脊柱炎为对象的医生主导临床试验(第Ⅱa期)也已实施。目前正在开展联盟活动,以确保新的开发合作伙伴。

product
FPP005(靶点:IL-23,适应症:银屑病)

目前处于前临床试验阶段,正致力于以提升开发品特性为目标的改良化合物探索研究。导出对象尚未确定。

product
功能性肽(化妆品・非医药品用途销售)

向Albion株式会社(护肤化妆品「Anfinés」)、株式会社FANCL(「温和洁颜洗发水」)、株式会社SMV JAPAN(「便携式酒精消毒喷雾」)等供应功能性肽。此外,还正在与株式会社Science联合开发创伤用清洗器(医疗器械Class Ⅰ),以及与株式会社SUNLUI International联合开发女性科技化妆品。

成长驱动力

  • FPP004X第Ⅰ期临床试验速报结果(预计于2026年第3季度披露)后,盐野义制药行使期权可能带来许可收入
  • SR-0379追加第Ⅲ期临床试验(02试验)进展带来的开发里程碑款收取可能性(试验结果预计于2027年上半年获得)
  • 利用抗体诱导肽平台「STEP UP」扩充新开发管线(偏头痛、阿尔茨海默病、高血压、抗血栓、血脂异常、心力衰竭等)
  • 与盐野义制药就新型疫苗佐剂开展的联合研究(2024年10月启动)带来的技术基础强化
  • 为FPP003寻找新开发合作伙伴的联盟活动带来的合作收入获取可能性
  • 特殊肽(含非天然氨基酸的环肽)药物研究开发向下一代药物形式的拓展

风险

  • 临床试验失败・延迟风险:若SR-0379的02试验或FPP004X第Ⅰ期试验速报结果不及预期,可能导致开发中止或计划大幅变更
  • 资金枯竭风险:2026年3月末现金余额为1,867百万日元,相对于2026年12月期研究开发费800百万日元及其他销售管理费300百万日元的预期支出,由于事业收益不确定,需要持续增资
  • 合作合约获取风险:若无法与制药公司签订新的许可・期权合约,事业收益将为零,财务状况将迅速恶化
  • 股权稀释风险:2026年3月因第三方定向配售增资及新股认购权行使,已发行股份数从40,563,800股增至44,846,700股,持续融资可能导致股东价值进一步被稀释
  • 期权权利不行使风险:若盐野义制药不行使FPP004X的期权权利,将失去主要的合作收入来源
  • 减值风险:根据开发进展情况,合约相关无形资产等可能发生追加减值

最近更新: 2026年3月24日