FunPep Company Limited

医药品的研究开发需要大量资金和长期投入，若临床试验未能确认有效效果，或因竞品的进展，存在开发延期或中止的风险。由于需要在专利权存续期间内实现投资回收，开发延期将直接导致投资回收不能的风险。本公司致力于通过科学技术顾问・医学顾问的建议以及与监管当局的咨询制度，防止风险显现。

本公司集团的收益在很大程度上依赖于与盐野义制药签订的两项合作合同（SR-0379（皮肤溃疡治疗药）许可合同及FPP004X（靶点：IgE，适应症：花粉症／季节性过敏性鼻炎）选择权合同），若这些合同因违反合同条款等原因而在期满前终止，可能对经营业绩及财务状况造成重大影响。此外，开发里程碑收益的发生时间伴随开发进展而存在不确定性，开发延迟时业绩将恶化。本公司致力于通过获取新的合作合同来降低依赖度，但无法保证能够获得。

功能性肽（化妆品・非医药品用途销售）的研究开发需要大量资金，但事业收益在很大程度上依赖于新合作合同的一次性签约金及开发里程碑等，预计走势不稳定。若在必要时点未能从资本市场等渠道筹措到资金，可能对研究开发的进展造成重大影响。本公司的方针是通过合作筹措研究开发资金，并在适当时机从资本市场筹资，以强化财务基础。

截至本报告提交日前月末，已发行股份总数为40,563,800股，除2026年3月第三方配股增资发行的352,900股新股外，行使股票期权最多可发行393,000股新股，行使第13次新股预约权最多可发行9,750,000股新股。这些权利的行使可能稀释每股股票价值，进而影响股价形成。今后为确保优秀人才，可能继续实施激励计划，因此存在进一步稀释的风险。

本公司集团的核心技术——抗体诱导肽创制平台「STEP UP（抗体诱导肽药物开发平台）」，若其他研究机构开发出具有优势的技术，则存在丧失竞争力的风险。竞争力的丧失将使抗体诱导肽的实用化及与事业公司的合作变得困难，可能对事业战略・经营业绩・财务状况造成重大影响。本公司的方针是持续改进平台技术。

FPP003（靶点：IL-17A，适应症：银屑病・强直性脊柱炎）・FPP004X（靶点：IgE，适应症：花粉症／季节性过敏性鼻炎）・FPP005（靶点：IL-23，适应症：银屑病）的开发以来自大阪大学的许可合同为前提，若因本公司违约等原因导致许可合同解除，可能对经营业绩及财务状况造成重大影响。此外，无法保证正在申请中的专利全部获得批准，若在本公司专利权利范围之外开发出更优技术，或与第三方发生知识产权纠纷，也可能对事业造成重大影响。本公司已实施专利调查，迄今未发生与第三方的诉讼。

本公司集团为小规模组织，由5名董事、3名监事及15名员工（含2名兼任员工的高管）构成，事业活动依赖于以代表取董事社长三好稔美为首的经营团队及少数研究人员所拥有的技术诀窍。若人才的确保・培养未能顺利进行，或发生人才流失，可能对事业活动造成障碍，进而对经营业绩及财务状况造成重大影响。本公司的方针是积极推进优秀人才的确保与培养，并根据业务规模的扩大充实内部管理体制。

本公司集团的研究开发活动以大阪大学研究生院医学系研究科的技术种子为核心，与大阪大学的共同研究是研究开发战略的根基所在。若因某些原因导致无法与大阪大学或其他大学等开展合作，可能对研究开发战略造成重大影响。本公司也与其他大学开展共同研究，今后的方针是继续扩大与大学等研究机构的合作。

在国内外制药公司・生物科技企业激烈竞争的环境下，存在因他公司竞品的开发进展・上市而导致来自合作制药公司的特许权使用费收入减少的风险，以及合作制药公司出于事业考量终止合同的风险。此外，包括日本在内的主要国家加强医疗费用抑制政策・定期药价下调・促进使用仿制药等措施，可能对上市后的收益造成重大影响。这些均属于本公司集团无法直接控制的外部环境风险。

从临床试验阶段到上市之后，均可能出现预期之外的副作用，若产生包括产品责任在内的各类赔偿责任，无法保证保险金能够覆盖全部赔偿金额。即便损害赔偿请求未获认可，产品责任请求本身的提出也可能对本公司集团及产品的信誉造成负面影响。本公司计划在自行实施临床试验时投保适当的保险。