业务内容
FunPep股份有限公司是以将大阪大学研究生院医学系研究科的研究成果——功能性肽开发为医药品、化妆品等为目的，于2013年10月成立的创药型生物科技企业。其核心技术是独有的抗体诱导肽药物开发平台STEP UP，用于开发在患者体内诱导抗体产生的肽治疗性疫苗。
主要产品管线包括：以花粉症为适应症的FPP004X（正在进行第Ⅰ期临床试验）、以皮肤溃疡为适应症的SR-0379（正在进行追加第Ⅲ期临床试验）、以银屑病・强直性脊柱炎为适应症的FPP003（临床试验已完成・正在寻找合作伙伴）。公司已与盐野义制药、住友制药等大型制药企业建立合作体制，承担将大学源头种子成果桥接至制药企业的孵化器职能。
在东京证券交易所Growth市场上市。
商业模式
本公司集团在自主推进研究开发的同时，通过将制造・试验业务外包以抑制固定费，采取小规模人员的研究开发体制。收益由与制药公司签订的合作协议所产生的合同一次性收入・开发里程碑金・研究开发协作金・特许权使用费・销售里程碑金构成。
目前尚无上市产品，事业收益几乎为零，主要依靠通过增资从资本市场筹集资金来支付研究开发费用。未来上市后的特许权使用费收入将成为利润大幅扩大的来源。
企业优势
以AJP001为载体，结合表位选择技术经验，拥有创新药物开发平台STEP UP。除IL-17A（FPP003）、IgE（FPP004X）、IL-23（FPP005）外，还可拓展至偏头痛、阿尔茨海默病、高血压、脂质异常症、心力衰竭、精神神经疾病等多种靶蛋白，构成了产品管线扩充的基础。
关于SR-0379（皮肤溃疡治疗药），已于2015年10月签订授权合同，构建由盐野义制药负责临床试验用药品制造（CMC）及销售的联合开发体制。关于FPP004X（靶点：IgE，适应症：花粉症／季节性过敏性鼻炎），已于2024年3月签订选择权合同，授予全球范围、全部适应症的独家研究开发及商业化权利选择权，并确保了获得合同一次性款项、里程碑款及许可使用费的权利。
在澳大利亚实施的FPP003（靶点：IL-17A，适应症：银屑病・强直性脊柱炎）第Ⅰ/Ⅱa期临床试验中，高剂量组中78%（9例中7例）确认抗IL-17A抗体滴度持续升高。在安全性方面亦未发现具有临床意义的不良事件，抗体诱导肽的概念验证（PoC）已在临床层面得以证实。
ENVALITH 视角
业绩趋势
2026年12月期第1季度（2026年1月〜3月）事业收益为0百万日元（去年同期同为0百万日元），继续维持为零。营业损失为294百万日元，较去年同期的603百万日元大幅缩小。
主要原因是研究开发费因FPP004X开发费用减少，较去年同期减少306百万日元，降至195百万日元。过去5期的年度业绩中，销售额基本维持在零附近，2025年12月期营业损失为1,649百万日元、当期损失为1,912百万日元，亏损大幅扩大，但2026年第1季度已确认费用结构有所改善。
总资产为2,053百万日元，现金及存款为1,867百万日元（较上期末增加98百万日元），手头流动性得以维持。另外，未出现有关持续经营假设的附注说明。
成长战略
通过FPP004X・SR-0379的临床进展获取许可收入，并推进STEP UP平台的多疾病领域拓展
2026年4月全部受试者观察期结束。目前正在推进数据收集与解析工作，速报结果预计于2026年第3季度（7月〜9月）披露。若安全性・免疫原性评价结果良好，预计将因盐野义制药行使选择权（全球・全适应症独占研究开发及商业化权利）而产生许可收入。
2024年12月启动的02试验已于2025年12月完成目标受试者人数一半的病例登记，进展顺利。该试验旨在验证01试验事后亚组分析中所确认疗效的可重现性，若结果良好，将与盐野义制药共同开发，推进至药事审批申请及上市的下一阶段。
在以寻常性银屑病为对象的第Ⅰ/Ⅱa期试验（澳大利亚）中已实现抗体产生的概念验证。以强直性脊柱炎为对象的医生主导临床试验（第Ⅱa期）亦已完成。基于这些早期临床试验结果，正持续开展联盟活动以确保新的开发合作伙伴。
正与大阪大学・熊本大学・东京大学开展联合研究，就以偏头痛・阿尔茨海默病・高血压・抗血栓・血脂异常・心力衰竭为适应症的抗体诱导肽开展探索研究。同时并行推进与盐野义制药的新型疫苗佐剂联合研究（2024年10月启动），以强化制剂技术。
目前正在开展使用含非天然氨基酸环肽的特殊肽药物研究。通过进入被视为下一代模式的领域，力图构建补充现有抗体诱导肽平台的新技术基础。
最近更新: 2026年7月17日