StemRIM Inc.4599
再生诱导医药事业（单一部门）
以HMGB1衍生肽类药物为核心的创药风险企业。处于收益化之前的研究开发阶段。
| 期间 | 本期 | 上期 | 增减率 |
|---|---|---|---|
| 事业收益（第3季度累计） | 0百万日元 | 0百万日元 | — |
| 营业亏损（第3季度累计） | -1,484百万日元 | -1,512百万日元（上年同期） | ↑ |
| 经常亏损（第3季度累计） | -1,438百万日元 | -1,511百万日元（上年同期） | ↑ |
| 季度净亏损（第3季度累计） | -1,409百万日元 | -1,469百万日元（上年同期） | ↑ |
| 研究开发费（第3季度累计） | 1,120百万日元 | 1,077百万日元（上年同期） | ↓ |
| 销售费用及一般管理费（第3季度累计） | 365百万日元 | 434百万日元（上年同期） | ↑ |
| 总资产 | 6,358百万日元 | 7,519百万日元（上期末） | ↓ |
| 净资产 | 6,126百万日元 | 7,314百万日元（上期末） | ↓ |
| 自有资本比率 | 72.4% | 78.0%（上期末） | ↓ |
| 现金及存款 | 5,706百万日元 | 6,995百万日元（上期末） | ↓ |
| 每股季度净亏损 | -22.51日元 | -23.76日元（上年同期） | ↑ |
业务详情
本公司是以「再生诱导医药®」研究开发为唯一事业的单一部门企业。不使用活细胞，而是通过投用肽等化合物，将患者自身的骨髓间充质干细胞动员至损伤组织以促进再生，具有独特的作用机制。主力产品Redasemtide已授权给盐野义制药，未来主要收益来源为里程碑收入及特许权使用费。目前事业收益为零，处于以研究开发费为主计提亏损的开发阶段。
近期概况
第3季度累计亏损同比收窄。多项临床试验完成患者入组。
2026年7月期第3季度累计（2025年8月至2026年4月）营业亏损为1,484百万日元，较上年同期的1,512百万日元有所收窄。销售费用及一般管理费从434百万日元削减至365百万日元，而研究开发费则从1,077百万日元增加至1,120百万日元。Redasemtide的大疱性表皮松解症附加II期试验（2025年7月完成患者入组）、急性期脑梗死全球后期II期试验（2025年12月完成患者入组）、缺血性心肌病医生主导临床试验（2026年4月完成患者入组）三项试验均取得进展。作为后续事项，为确保资本政策灵活性及减轻税负，公司决议实施无偿减资（资本金由85,755千日元减至10,000千日元，差额转入资本公积），预计于2026年7月30日生效。
主要产品
成长驱动力
- Redasemtide大疱性表皮松解症附加II期试验：预计2026年9月前获得试验结果速报，2026年10月至2027年3月提交国内制造销售批准申请，2027年4月至2028年3月上市（盐野义制药披露）
- 急性期脑梗死全球后期II期试验：预计2026年9月前获得试验结果速报，2028年4月至2031年3月上市（盐野义制药披露），存在未来里程碑收入的可能性
- TRIM3・TRIM4与国内外多家企业授权洽谈的推进，存在缔结新授权合同的可能性
- SR-GT1入选AMED补助金（最高179百万日元，令和6年度至令和8年度）减轻研究开发费负担
- 日本政府强化创药能力支持措施（完善创药生态系统、应对新型模式、加强研究开发支持）改善开发环境
- 已确保至2028年为止的研究开发资金，财务稳定性较高
风险
- 事业收益依赖里程碑收入，且极大受合作方（盐野义制药）开发战略及进度左右，导致业绩预测难以测算
- 临床试验失败风险：急性期脑梗死全球后期II期试验中，曾有低剂量组在中期分析中被建议中止的先例
- 现金及存款由上期末6,995百万日元减少至5,706百万日元，研究开发费支出（预计年间1,300～1,700百万日元）导致资金持续减少
- TRIM3・TRIM4对外授权洽谈若未能成功，将存在收益化延迟风险
- 再生医疗・医药品行业在安全性与有效性、质量管理及制造工艺的高度化、专业人才确保、稳定供应体系构建等方面存在技术与运营层面的课题
- 若难以确保及培养优秀研究人才，存在研究开发能力下降的风险
最近更新: 2025年10月21日