业务内容
STEMRIM股份有限公司是一家以源自大阪大学共同研究成果的「再生诱导医药®」研发为主营事业的创药风险企业。该公司不使用活细胞，而是通过给药化合物（肽），将患者自身的骨髓间叶系干细胞动员并聚集到受损组织，从而促进组织再生，具有独特的作用机制。
主力产品Redasemtide（TRIM2）目前正在针对大疱性表皮松解症、急性期脑梗死、缺血性心肌病等适应症推进临床试验，并已完成向盐野义制药的授权许可（License-out）。同时，公司也在并行推进第二代候选物质TRIM3・TRIM4的非临床开发。
该公司在东京证券交易所Growth市场上市。
商业模式
通过自身与大阪大学的联合研究确定候选物质并进行专利化，在非临床试验、早期临床试验阶段由自身主导推进开发之后，向国内外制药企业进行许可授权（License out）。收益形态分为四种：(a)合同首付款，(b)根据开发进展获得的里程碑收入，(c)产品上市后的特许权使用费收入，(d)联合研究收入。
目前处于变现前的研究开发阶段，主要以自有资金（内部资金）作为财源来支付事业费用。
企业优势
以HMGB1肽为起点的「再生诱导医药®」通过活用间叶系干细胞的多分化能力，形成了可期待适用于脑梗死、大疱性表皮松解症、心肌病、膝关节骨性关节炎、慢性肝病等多个疾病领域的共通平台。已通过与大阪大学的共同研究取得了多项专利。
2014年11月与盐野义制药就Redasemtide（TRIM2）签订了全球独占许可协议。2020年6月又签订了新的协议，旨在将适应症拓展至膝关节骨性关节炎、慢性肝病、心肌病等领域，从而建立了可利用大型制药企业开发与销售资源的体制。
Redasemtide（TRIM2）于2023年5月被厚生劳动省指定为以营养障碍型大疱性表皮松解症为对象的罕见病用药，从而可适用优先审查等支持措施。此外，截至2025年7月期末，公司持有现金及存款6,994百万日元，据其说明已确保至2028年为止的研发资金。
ENVALITH 视角
业绩趋势
2026年3月期第3季度累计（2025年8月～2026年4月）的事业收益为零（上年同期亦为零）。营业损失为1,484百万日元，较上年同期的1,512百万日元改善约28百万日元。
主要原因是销售费用及一般管理费从434百万日元削减至365百万日元。研究开发费为1,120百万日元，较上年同期的1,077百万日元略有增加。
营业外收益因收到利息30百万日元、补助金收入12百万日元等合计达46百万日元，较上年同期的0.7百万日元大幅增加，经常损失收窄至1,438百万日元。现金及存款从上期末的6,995百万日元减少1,289百万日元至5,706百万日元。
过去5期的年度亏损维持在2,022～1,929百万日元的区间，虽可见费用管控有所改善的趋势，但尚未实现盈利。
成长战略
通过Redasemtide的申请上市及第二世代管线的对外授权，实现多阶段价值兑现
追加Ⅱ期试验已于2025年7月完成患者入组。预计2026年9月前获得试验结果速报，2026年10月至2027年3月提交国内制造销售批准申请，2027年4月至2028年3月实现上市（盐野义制药披露）。若成功获批，预计将确认里程碑收入。
2025年12月完成患者入组。预计2026年9月前获得试验结果速报。上市预计在2028年4月至2031年3月之间（盐野义制药披露）。若全球试验取得成功，存在获得大额里程碑收入的可能性。
2026年4月完成患者入组，试验持续推进中。作为由大阪大学主导的国内试验稳步进展，若获得良好结果，预计将推进至下一阶段并带来里程碑收入。
针对第二世代再生诱导医药候选物TRIM3・TRIM4，在各疾病模型动物中持续积累实验数据的同时，正在推进与国内外多家企业的合作洽谈。新的授权合同一旦签署，有可能产生一次性收入。
针对以大疱性表皮松解症根治性治疗为目标的干细胞基因治疗SR-GT1，已入选令和6年度AMED产业化促进事业。在令和6年度至令和8年度（至2027年3月）的3年期间内，有可能获得最高179百万日元的补助金，在减轻研发费用负担的同时，力争推进至医生主导临床试验阶段。
最近更新: 2026年7月17日