HEALIOS K.K.4593
医药品事业（研发部门）
专注于再生医疗研发的单一部门生物科技企业
| 期间 | 本期 | 上期 | 增减率 |
|---|---|---|---|
| 销售收益 | 8百万日元（2026年12月期1季度累计） | 38百万日元（2025年12月期1季度累计） | ↓ |
| 营业损失 | △1,130百万日元（2026年12月期1季度累计） | △744百万日元（2025年12月期1季度累计） | ↓ |
| 税前季度损失 | △3,464百万日元（2026年12月期1季度累计） | △2,579百万日元（2025年12月期1季度累计） | ↓ |
| 归属于母公司季度损失 | △3,478百万日元（2026年12月期1季度累计） | △2,562百万日元（2025年12月期1季度累计） | ↓ |
| 研发费用 | 798百万日元（2026年12月期1季度累计） | 482百万日元（2025年12月期1季度累计） | ↑ |
| 现金及现金等价物（期末） | 10,868百万日元（2026年3月31日） | 5,679百万日元（2025年12月31日） | ↑ |
| 资产总额 | 23,484百万日元（2026年3月31日） | 17,054百万日元（2025年12月31日） | ↑ |
| 归属于母公司所有者权益 | 7,547百万日元（2026年3月31日） | 4,890百万日元（2025年12月31日） | ↑ |
| 归属于母公司所有者权益比率 | 32.1%（2026年3月31日） | 28.7%（2025年12月31日） | ↑ |
| 基本每股季度损失 | △27.65日元（2026年12月期1季度） | △26.72日元（2025年12月期1季度） | ↓ |
| 经营活动现金流 | △1,270百万日元（2026年12月期1季度累计） | △762百万日元（2025年12月期1季度累计） | ↓ |
| 融资活动现金流 | 7,146百万日元（2026年12月期1季度累计） | 2,886百万日元（2025年12月期1季度累计） | ↑ |
业务详情
以体细胞再生医药品（HLCM051）和iPSC再生医药品（eNK®细胞、UDC、RPE细胞等）两大领域推进研发。销售收益主要由许可合同一次性收入、里程碑收入及培养上清液销售等构成。公司处于产品上市前的先行投资阶段，持续产生营业损失。截至2026年1季度末持有现金及现金等价物10,868百万日元，但存在与持续经营假设相关的重大事项。
近期概况
通过发行新股募集6,098百万日元，账面资金翻倍，REVIVE-ARDS试验启动准备已完成
2026年12月期第1季度（1月至3月）中，公司主要因发行新股所得收入6,109百万日元，获得融资活动现金流7,146百万日元，现金及现金等价物由5,679百万日元增至10,868百万日元。另一方面，销售收益大幅减少至8百万日元（同比减少78.2%），研发费用增加（798百万日元，同比增加65.5%）导致营业损失扩大至1,130百万日元。因计提金融费用2,659百万日元，税前损失达到3,464百万日元。REVIVE-ARDS试验的临床试验计划通知书已于2026年2月获PMDA受理，本试验的启动准备工作已就绪。作为后续事项，公司于2026年4月30日将资本金及资本公积各减少1,215百万日元，合计2,430百万日元转入留存收益以弥补亏损。尽管与持续经营假设相关的重大事项依然存在，但财务报表中判断无需就持续经营假设进行附注说明。
主要产品
成长驱动力
- REVIVE-ARDS试验的临床试验计划通知书已于2026年2月获PMDA受理，国内附条件及期限批准申请的路径进一步明确
- 通过发行新股所得收入6,109百万日元（融资活动现金流7,146百万日元），账面现金增至10,868百万日元，确保了开发持续所需资金
- 获经济产业省补贴（2024年度补充预算「再生·细胞医疗·基因治疗制造设备投资支援事业费补贴」）采纳，推进CDMO事业（计划于2028年1月完成神户基地建设）
- 通过与Akatsuki Therapeutics签订共同事业合同，提升eNK®细胞研发的资金灵活性和效率
- 培养上清液正式量产启动（神户BMA设施投运）及与Alfresa、JENECELL等公司签订供应合同，确立新的收入来源
- 与Minaris Advanced Therapies构建商业化生产合作体系（通过3D生物反应器制造工艺降低成本、实现规模化生产）
- 有关eNK®细胞对肺癌抗肿瘤效果的学术论文于2026年3月发表于同行评审期刊，科学证据不断积累
- UDC在日本获得专利授权（2025年8月），作为新一代技术平台的独特性获得正式认可，许可授权机会扩大
风险
- 存在与持续经营假设相关的重大事项（2026年1季度营业损失1,130百万日元，经营现金流△1,270百万日元）。若融资未能奏效，则需要进行管线重新审视、削减人工成本等追加成本削减措施
- 销售收益仅为8百万日元（同比减少78.2%），处于极低水平，收益的稳定性和可预见性显著偏低
- 研发费用达798百万日元（同比增加65.5%），增速明显，商业化前的资金消耗速度加快
- 在ARDS及急性期脑梗死的附条件及期限批准申请方面，存在与监管当局磋商未能顺利推进的风险
- REVIVE-ARDS试验等全球3期试验存在患者入组延迟、试验失败的风险
- 若认股权证（第21、22、26、27回）行使进展不顺，存在实际融资额低于预期的风险
- eNK®细胞、UDC等iPSC领域管线的临床试验启动及获批时间存在延长风险
- 金融费用维持在2,659百万日元的高水平（同比增加26.2%），财务成本大幅扩大了损失
- 公司未披露业绩预测（因合理测算困难），投资者持续难以把握业绩前景
- 培养上清液等新收入来源仍处于合同签订阶段，实际销售贡献仍处于有限阶段
最近更新: 2026年3月24日