违反财务限制条款
本财年由于计入营业损失,导致与多家金融机构签订的银团贷款合同(余额17,100,000百万日元)出现财务限制条款违反的情况。由于已于2026年3月16日签订再融资合同,公司判断不存在有关持续经营假设的重大不确定性,但今后若业绩持续恶化,可能产生提前还款义务,从而对财务状况造成重大影响。
医药品开发・药事审批的不确定性
医药品开发需要投入大量研发资金并耗时10年以上,即便是有前景的化合物,也可能因非临床・临床试验结果而被迫延长开发期限或中止开发。即使完成临床试验,也存在因监管当局有效性・安全性审查未获批准而无法上市的风险,这可能对本集团的事业战略及经营业绩产生重大影响。除利用PDPS的环状肽类医药品外,公司还在推进PDC、MPC等多种模式的开发,这些均存在同样的不确定性。
共同研究开发方进展・方针变更
创药开发事业收益的相当部分依赖于与合作方签订的共同研究开发合同,尤其是开发里程碑费、销售权利金、销售里程碑费在很大程度上受合作方研发及事业活动进展的影响。若合作方变更研发方针或调整资源分配,而本集团无法参与相关决策,则存在收益确认延迟或消失的风险。在自有管线的授权导出及共同开发方面,合作方临床开发及商业化进展同样会左右收益。
PDPS技术竞争优势下降
本集团认为PDPS在肽类创药技术方面具有竞争优势,但第三方仍有可能开发出不侵犯专利的、包括AI及计算化学(in silico技术)等优秀创药技术。若因竞争技术的兴起导致本集团竞争优势下降,将难以获取与合作方的新合同,从而影响事业战略及经营业绩。公司正积极致力于改善及提升技术的研发工作,但无法完全掌控技术革新的速度。
知识产权被侵犯・无效化
PDPS技术及医药品候选化合物・产品受物质、制法、制剂、用途专利等多项专利保护,但存在因第三方专利侵权或无效审判而无法获得适当保护的风险。反之,若本集团的产品・技术侵犯第三方知识产权,也可能因诉讼、损害赔偿等对事业战略及经营业绩产生影响。公司通过持续监控努力规避及减轻风险,但难以完全消除。
收益确认变更风险
来自与合作方共同研究・共同开发合同的收益依据IFRS收益确认准则计入账目,但经与审计法人协商后,有时需要采用与公司预期不同的收益确认方式。例如,若原本计划作为一次性款项确认的收益需改为长期分期计入,则年度销售额会大幅波动,从而影响经营业绩。若收益确认的变更・修正涉及一定规模以上的事业收益,也可能影响投资者对业绩预测的信任度。
放射性医药品的稳定供应风险
放射性医药品所需的核心放射性核素由反应堆、加速器等特殊设备制造,主要依赖以海外供应商为主的特定供应来源。若因自然灾害、火灾、核电站事故、战争、恐怖袭击等导致交易方或自有设施受损,将难以维持稳定供应,从而影响事业战略及经营业绩。由于制造及运输均限定于获得许可的工厂及业者,替代方案的确保在结构上受到制约。
商誉・无形资产的减值风险
公司通过企业并购等方式获得商誉及无形资产并已计入账目,若因计划与实际情况的偏差等导致其价值下降,则需要计提减值损失。计提减值损失将直接影响本集团的经营业绩及财务状况。在当前计入营业损失的情况下,若被收购事业业绩持续恶化,其风险尤须密切关注。
人力资本的获取・流失风险
为推进与国内外多方合作方的共同研究开发,招聘、培养及留住具备高度专业性和全球应对能力的人才不可或缺,但在优秀人才流动性日益增高的背景下,公司未设海外据点成为招聘全球人才的制约因素。若发生人才流失、招聘不畋、高管及核心岗位后继人才培养停滞等情况,将损害人力资源及职能,进而影响事业战略及经营业绩。公司正通过提高薪资水平、加强员工敬业度提升措施及制定「Values & behaviors」等方式加以应对,但效果无法保证。
IT安全・信息泄露风险
公司处理受试者・患者的个人信息以及合作方的技术・知识产权信息等重要机密信息,面临日益高级化、精密化的网络攻击所带来的信息泄露・篡改风险。若发生信息泄露,将给相关利益方造成重大损害,损害公司的社会信誉,并削弱竞争力,进而影响事业战略及经营业绩。公司持续加强安全政策的制定、技术・服务的引进、网络监控及员工培训等对策,但无法保证能够实现完全防御。
重要程度与发生可能性根据公司披露信息显示。
最近更新: 2026年4月27日

