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PeptiDream Inc.

4587东证Prime医药品

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PeptiDream Inc.4587

业务内容

PeptideDream是2006年成立的东京大学系生物创业企业,以自有创药平台系统PDPS®(Peptide Discovery Platform System)为基础,通过与全球制药企业开展共同研究及许可合作来创造创新药物的创药开发事业,以及由全资子公司PDR Pharma负责的日本国内一体化放射性医药品事业这两个业务板块构成。主要客户包括Novartis、BMS/RayzeBio、Genentech、MSD、J&J等全球大型制药企业以及国内医疗机构。

通过2022年3月将PDR Pharma纳入子公司,公司已构建起从创药研究到生产、销售垂直整合的业务体制。

商业模式

在创药开发事业中,来自PDPS®技术许可对象11家公司的持续许可费・特许权使用费、伴随合作项目临床进展产生的里程碑费用,以及自有项目的转让一次性收入是主要收益来源。在放射性医药品事业中,PDR制药负责诊断用・治疗用放射性医药品的生产与销售,2025年12月期录得销售收入15,728百万日元。

公司还展开数字解决方案(Bridgea DISPENSER、onti等)业务,致力于为医疗机构提供附加价值。

企业优势

基于与东京大学的独占许可协议,PDPS®是能够实现含特殊氨基酸的环状肽库翻译合成与筛选的独有技术。技术许可对象已达11家公司,与Novartis、BMS、Genentech、MSD、J&J等全球大型制药企业的合作业绩印证了该技术的优势。

PDR制药公司在国内拥有从创药研究、开发到生产、销售的全部功能。2025年12月期放射性医药品事业营业收入为15,728百万日元,同比增长102.4%,实现稳定增长。

莱雅特MIBG-I131注射液新增神经母细胞瘤适应症(2025年9月)、阿米维静注扩大医保适用范围(2024年11月)等,持续实现适应症扩大。

处于临床开发阶段的管线数量由2023年末的5个、2024年末的7个,急速扩大至2025年末的13个。177Lu/64Cu-PSMA-I&T(前列腺癌)、225Ac/68Ga-GPC3(肝细胞癌)、225Ac/64Cu-CA9(肾细胞癌)等多个项目在RI领域和Non-RI领域同时推进。

预计到2026年末将扩大至19~25个项目。

ENVALITH 视角

2026年12月期第1季度销售收入为4,765百万日元(同比+12.6%),Core营业亏损为1,067百万日元(同比改善288百万日元),确认亏损收窄。全年预期销售收入为32,000百万日元(同比+72.8%),Core营业利润4,600百万日元,预计将大幅扭亏为盈,但第1季度销售收入进度率仅为14.9%,收益集中于下半年为其前提假设。

全年预期中未包含的导出一次性收入能否获得,将成为业绩上行的因素,但其入账时点的不确定性仍然较高。

KAZUSA学术园区新工厂(建设费约100~120亿日元,2026年下半年开工,预计2028年投产)与殿町新研究楼(建设费约120~150亿日元,2027年开工,预计2029年投运)合计最高达270亿日元规模的设备投资计划正在推进。2026年12月期设备投资预期为5,449百万日元,较上期大幅增加。

第1季度末现金及现金等价物为25,551百万日元,确保了一定的手头流动性,但同时也进行了长期借款的再融资(长期借款收入16,440百万日元・偿还17,100百万日元),维持财务纪律仍是持续关注的重点。

放射性医药品事业第1季度销售收入为4,095百万日元、分部利润75百万日元,保持盈利,但创药开发事业分部亏损为1,193百万日元,仍处于大幅亏损状态。研发费用同比增加243百万日元至1,231百万日元,随着管线扩充相关成本持续增加。

从外部环境来看,放射性医药品市场的扩大以及阿尔茨海默病治疗药普及带来的PET诊断药需求增加均为有利因素,但创药开发事业实现收益化,临床管线的进展及大型里程碑款项的入账不可或缺,时间轴上的不确定性依然存在。

成长战略

临床管线快速扩张与放射性医药品制造体制建设,推动向全球化创药企业转型

CA9项目(ccRCC)已获FDA IND批准,预计2026年年中启动第1相临床试验。CLDN18.2项目预计2026年启动第0相试验(jRCTs031250563)。CDH3项目正在准备IND申请。3款自有产品陆续进入临床阶段,将扩大未来的导出及上市机会。

计划在千叶县Kazusa Academia Park(57,000平方米)新建工厂,用于以177Lu、225Ac、64Cu等为基础的靶向放射性医药品的临床开发用途及商业化生产。建设费用约100~120亿日元,以自有资金及长期借款支付。

利用该地点位于羽田机场与成田机场之间的区位优势,还将考虑向亚太地区出口。

177Lu-PSMA-I&T(转移性去势抵抗性前列腺癌)于2026年2月启动国内第1相临床试验的首例患者给药。64Cu-PSMA-I&T(前列腺癌诊断)也于2025年10月启动国内临床试验。

全球ECLIPSE试验已达成主要评价指标。Tauvid(氟他派他18F)已于2024年12月获得国内制造销售批准。

口服肌肉生长抑制素抑制剂在前临床阶段确认与GLP-1受体激动剂联用可维持去脂体重效果,目前正在继续推进合作谈判。口服IL-17A/F双重抑制剂于2025年12月宣布纳入临床开发管线组合,目前正推进IND申请相关试验。两者均有望获得未纳入全年业绩预期的导出一次性收入。

计划在总部相邻地块(已于2021年取得)新建研究楼,除扩充办公空间外,还将增强获取非临床POC所需的体内试验及CMC、制剂开发功能。预计建设费用约120~150亿日元。2026年12月期全年研发费用预计为6,445百万日元,同比增长28.4%,为管线扩充持续进行前期投资。

最近更新: 2026年7月17日