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Medrx Co.,Ltd.

4586东证Growth医药品

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Medrx Co.,Ltd.4586

医药制剂开发事业(单一部门)

以独有经皮制剂技术ILTS®为核心的创药管线型创新企业

期间本期上期增减率
销售收入(第一季度累计)5百万日元2百万日元(上年同期)
营业亏损(第一季度累计)△246百万日元△419百万日元(上年同期)
经常亏损(第一季度累计)△244百万日元△422百万日元(上年同期)
归属于母公司股东的季度净亏损(第一季度累计)△238百万日元△429百万日元(上年同期)
销售费用及一般管理费用(第一季度累计)251百万日元420百万日元(上年同期)
现金及存款(期末)1,463百万日元1,754百万日元(2025年12月期末)
总资产2,000百万日元2,157百万日元(2025年12月期末)
净资产1,832百万日元2,048百万日元(2025年12月期末)
自有资本比率89.0%92.2%(2025年12月期末)
每股季度净亏损△4.02日元△9.04日元(上年同期)
全年业绩预期・销售收入507百万日元(同比+296.4%)128百万日元(2025年12月期实际值)
全年业绩预期・营业亏损△1,472百万日元△941百万日元(2025年12月期实际值)

业务详情

以独有的经皮制剂技术ILTS®(Ionic Liquid Transdermal System)为基础,通过将难吸收性药物制成经皮制剂来开发新药的单一部门企业。业务模式为向制药公司等进行许可授权,获取合同首付款、里程碑费用及特许权使用费收入。2025年9月Bondlido(MRX-5LBT)获得美国FDA的销售批准,2026年5月与Terrain Pharmaceuticals签订具有法律约束力的销售合作条件书,正在为2026年下半年上市做准备。

近期概况

签订Bondlido销售合作条件书,Alto-101二期试验主要评价指标未达标

2026年第一季度(1月~3月)销售收入为5百万日元(同比+158.9%),营业亏损为246百万日元(较上年同期419百万日元大幅改善)。包含研发费用等的销售费用及一般管理费用压缩至251百万日元(上年同期420百万日元)。2026年5月就Bondlido与Terrain Pharmaceuticals签订具有法律约束力的销售合作条件书,正在为2026年下半年上市做准备。另一方面,Alto-101的临床二期POC试验主要评价指标未达到统计学显著性,Alto方面表示放弃自主开发,转而探索战略合作机会。全年业绩预期修正为销售收入507百万日元、营业亏损1,472百万日元(较上次预期有所修正)。

主要产品

product
Bondlido(MRX-5LBT)

采用ILTS®技术的新型利多卡因贴剂。适应症为带状疱疹后神经痛,与先行产品Lidoderm相比皮肤刺激性更小、贴附力更优。2026年5月与Terrain Pharmaceuticals(内华达州里诺)签订具有法律约束力的销售合作条件书,正在为2026年下半年上市做准备。先行竞品ZTlido的峰值净销售额约为80亿日元(5200万美元,2024年)。

product
MRX-4TZT

采用ILTS®技术的中枢性肌肉松弛药盐酸替扎尼定的贴剂。2025年12月启动临床二期POC试验,预计2026年第四季度获得初步结果。与口服制剂相比,预期可提升有效血药浓度的持续性并降低副作用。据估算,美国肌肉松弛药市场2025年规模约为2600亿日元(17.43亿美元)。

product
MRX-9FLT

为防止阿片类药物贴剂发生幼儿及儿童误用事故而应用独有技术开发的芬太尼贴剂。2021年7月获得FDA快速通道资格认定。在初步临床PK试验中确认其血药浓度变化与参照制剂相似。据估算,美国芬太尼贴剂市场2025年规模约为190亿日元(1.25亿美元)。

product
MRX-6LDT

采用ILTS®技术,实现双氯芬酸与利多卡因两种药物高效经皮渗透的贴剂。旨在发挥两种药物的加成性及协同性镇痛效果。美国疼痛管理药市场2025年规模约为6600亿日元(43.98亿美元)。计划先进行非临床试验,随后开展临床一期试验。

product
Alto-101

与Alto Neuroscience, Inc.合作开发。2026年4月获得临床二期POC试验初步结果,主要评价指标(脑电图θ波段指标)显示接近显著的改善(p=0.052),但未达到统计学显著性。Alto方面表示今后将优先投入资源于Alto-207,Alto-101将不再自主开发,转而探索战略合作机会。本公司计划与Alto就详细分析及制剂改良的可能性进行协商。已于2025年10月获得FDA快速通道资格认定。

platform
微针阵列(MN)

由生物可降解树脂等材料制成的数百微米微针集合体。可实现疫苗、核酸药物及蛋白质药物等的无痛经皮自我给药,与传统注射剂相比预期具有更高的免疫效果。目前已运行用于医药品及疫苗用途的MN临床试验用药工厂,一边利用模型动物开展可行性研究,一边探索业务合作机会。

成长驱动力

  • Bondlido(MRX-5LBT)于2026年下半年在美国上市:已与Terrain Pharmaceuticals签订销售合作条件书,正在细化销售许可合同条款的同时并行推进上市准备
  • MRX-4TZT临床二期POC试验(预计2026年第四季度公布初步结果)成功后有望推进许可授权谈判并提升企业价值
  • Bondlido上市后产生特许权使用费及里程碑收入,推动收益结构转型
  • MRX-9FLT(芬太尼贴剂)凭借防止误用事故功能实现高附加值化及市场扩大机会
  • 微针阵列业务合作达成后创造新的收益来源
  • 通过与Alto就Alto-101制剂改良可能性进行协商,探索持续开发及许可授权机会

风险

  • Bondlido销售许可合同谈判未能顺利达成的风险,或上市后销售收入低于预期的风险
  • MRX-4TZT临床二期POC试验失败的风险(预计2026年第四季度公布初步结果,结果将对企业价值产生重大影响)
  • Alto-101在临床二期POC试验中主要评价指标未达统计学显著性,Alto放弃自主开发导致管线价值受损及里程碑收入消失的风险
  • 持续营业亏损(2026年12月期全年预期营业亏损1,472百万日元)导致资金枯竭的风险。现金及存款为1,463百万日元(2026年3月末),单季度环比减少291百万日元
  • 全年业绩预期已从此前预期进行修正,收益前景不确定性较高
  • 因临床试验失败导致管线价值受损的风险(如Alto-101的案例所示,开发阶段的失败风险始终存在)
  • 对少数主要客户及合作方(Terrain Pharmaceuticals、Alto Neuroscience等)的依赖风险

最近更新: 2026年3月19日