业务内容
株式会社MEDRHYTHM（メドレックス）是一家以离子液体经皮吸收制剂技术ILTS®及NCTS®为基础，将传统技术难以实现经皮吸收的药物开发为贴剂、从而创造新附加价值医药品的创新药企业集团。公司于2002年在香川县东香川市成立，2013年在东证Mothers市场（现Growth市场）上市。
集团由本公司、MEDRX USA INC.及MEDRX AUSTRALIA PTY LTD三家公司构成，正在美国及澳大利亚针对疼痛、痉挛性麻痹、中枢神经系统疾病等多个适应症推进多项贴剂管线的临床开发。2025年9月，用于治疗带状疱疹后神经痛的药物Bondlido（MRX-5LBT）获得美国FDA上市批准，作为公司在美国的首个产品，计划于2026年下半年上市。
公司以研发人员16人、员工21人的小规模组织推进各项业务。
商业模式
本公司凭借自主制剂技术创制医药品候选制剂，通过非临床及临床试验提升开发资产的价值后，与制药公司等签订合作协议。收益以“合同首付款、根据开发进展支付的里程碑费用”以及“与上市后产品销售额挂钩的特许权使用费”的形式获得。
生产全部采用外部委托（Fabless）方式，将经营资源集中于研究开发的结构。2025年12月期销售额128百万日元的构成为：来自DWTI的里程碑收入100百万日元（78.1%）、来自Alto的研究开发等收入24百万日元（18.8%）等，收益依赖于管线的开发进展。
企业优势
公司率先在全球开发出通过将药物离子液体化、溶解从而大幅提升经皮渗透性的ILTS®技术。积累了安全性较高的离子液体库、最优离子液体选择诀窍以及制剂化诀窍，在从低分子到高分子的广泛药物领域均有应用实绩。
Bondlido（MRX-5LBT）已于2025年9月获得美国FDA批准，适应症为成人带状疱疹后神经痛。以先行竞品ZTlido的2024年净销售额约80亿日元（合5,200万美元）为参考，公司正在推进与销售合作伙伴的合作谈判，计划于2026年下半年上市。
截至2025年12月期末，自有资本比率为92.2%，现金及现金等价物为1,754百万日元。通过第32回新股认购权的行使，确保了739百万日元的财务活动收入，已为当前的研发及营运资金做好准备。负债总额仅为108百万日元，处于极低水平，财务健全性较高。
ENVALITH 视角
业绩趋势
2026年12月期第1季度（2026年1月〜3月）销售收入为5百万日元（去年同期2百万日元，+158.9%），营业亏损为246百万日元（去年同期419百万日元），经常性亏损为244百万日元（去年同期422百万日元），归属于母公司股东的季度净亏损为238百万日元（去年同期429百万日元）。亏损收窄的主要原因是销售费用及一般管理费用大幅削减至251百万日元（去年同期420百万日元）。
过去5期的年度业绩中，销售收入在8～258百万日元之间波动较大，营业亏损则在793～1,099百万日元区间波动。2026年全年业绩预期已修正为销售收入507百万日元（同比+296.4%）、营业亏损1,472百万日元，预计随着Bondlido上市将带来费用增加。
手头现金维持在1,463百万日元的一定水平，但按季度计算现金减少约291百万日元，资金消耗速度的管理仍将是重要课题。
成长战略
通过Bondlido上市、MRX-4TZT二期临床成功实现许可授权收益化，并推进多元化产品管线布局
2026年5月与Terrain Pharmaceuticals就销售合作签署了具有法律约束力的条款清单。目前正就销售许可协议的具体条款进行细化，与Terrain共同推进2026年下半年上市的相关准备工作。将以先行竞品ZTlido的峰值net sales为参考目标，力争实现市场渗透。
针对多发性硬化症所致痉挛患者的临床二期POC试验正在进行中。通过验证“在维持药效的同时提升安全性与耐受性”这一概念，力争推进作为重磅药物候选产品的许可授权谈判，并提升企业价值。
已获得FDA快速通道认定。通过误用事故防止这一高附加值化功能，力争替代2025年预计约1.25亿美元规模的美国芬太尼贴剂市场，并进一步扩大市场规模。计划开展与参照产品的比较临床试验以及误用事故防止功能验证试验。
2026年4月的临床二期POC试验中，主要评价指标未达到统计学显著性。Alto已表明不再自主开发，转而探索战略合作机会。本公司计划与Alto共同对试验结果进行详细分析，并在包括制剂改良可能性的基础上决定后续方针。
目前正在运营全球仅有的少数几家用于医疗用医药品及疫苗用途的微针临床试验用药工厂。在推进量产化相关技术开发的同时，正利用模型动物开展可行性研究，并探索事业合作机会。
最近更新: 2026年7月17日