Chiome Bioscience Inc.

由于研发费用先于收益计入账面，公司持续产生营业亏损。尽管公司已制定资金计划，预计从与制药企业的联盟合作收益及新股预约权行使等方面获得现金流入，但若无法确保充足的事业活动资金，可能对事业持续性产生影响。此外，也存在未弥补的留存收益无法按计划消除的风险。作为资金筹措手段，公司拟机动地实施增资及新股预约权行使，但由此导致已发行股份总数增加，可能使每股股份价值被稀释。

创药事业从基础研究开始到上市需要较长时间，公司的基本业务模式是通过在前临床及临床早期阶段进行导出以获取收益，但由于导出对象制药企业的经营方针变更、开发延迟等公司无法控制的因素，存在开发中止或延迟的风险。即使成功上市，若市场评价不高，也可能无法确认销售里程碑等收益，且因合同签订时期或开发进度延迟，也可能导致收益确认期间的错位。公司通过确保多个阶段的研发管线以分散风险，但无法保证能够获得预期的收益。

药品开发不仅需要投入大量研发资金和较长时间，成功概率也极低，在前临床及临床开发过程中，若无法确认有效效果，则不得不延长或中止开发。临床试验是一个长期、高成本且充满不确定性的过程，由于受试者招募延迟以及中期结果无法保证最终结果，可能损害公司研发管线的导出能力。公司通过从研发阶段即开始获取收益的商业模式来分散风险，但开发费用的增加以及对事业计划的影响有时难以避免。

公司销售额对中外制药集团（中外制药株式会社及Chugai Pharmabody Research Pte. Ltd.）以及小野药品工业株式会社的依赖程度较高。若上述两家公司因经营方针变更导致委托业务量减少、合同条件变更或合同解除，可能对公司的事业及业绩产生重大影响。公司正通过提升附加价值，从其他制药企业获取收益的同时，维持并持续与上述客户的交易关系。

医药品行业在研究、开发、制造、销售各阶段均受到各国药事法、药事行政指导及其他相关法规的规制，公司是以现行的《医药品医疗器械等法》以及医疗保险制度、价格制定动向为前提制定事业计划的。若在抗体作为药品上市之前，这些法规、制度及价格制定动向发生重大变化，可能对事业计划产生影响。仅凭单一企业的努力难以充分应对法规变更，全球药事环境的变化将构成公司的事业风险。

若同业竞争对手针对相同靶点创制出功能更优的先导化合物，可能导致公司向制药企业进行导出活动变得困难；同时，随着同业企业参与者的增多，联盟合作竞争加剧，可能降低公司的竞争优势。此外，若公司作为核心优势的抗体创药技术及专有技术被其他创新技术或低成本技术所替代，或因专利期限届满而无法维持竞争优势，可能对事业产生影响。再生医疗、基因治疗的普及以及分子靶向药物、药物递送系统的发展，也可能抑制抗体药物市场的增长。

存在第三方侵犯公司所创制技术等知识产权的风险，也存在公司侵犯他人知识产权的风险。若遭遇专利侵权诉讼，可能产生巨额诉讼费用，从而对事业产生影响。公司通过积极申请专利以确保排他性，并利用专利信息数据库进行早期发现与应对，目前尚未意识到存在与知识产权侵权相关的诉讼或第三方主张的权利请求。

公司为小规模组织，业务执行对董事及高级管理人员的专业知识、技术及经验依赖程度较高，特定人员的离职可能导致事业活动受到影响。公司目前仍高度依赖经营团队及各部门负责人和成员，若无法按计划确保和培养优秀人才，可能对公司的财务状况及经营业绩产生重大影响。公司正根据业务规模的扩大加强人员配置及内部管理体制的完善，但作为小规模组织所固有的脆弱性仍是持续存在的风险。

公司作为受托方，从作为客户的制药企业等处获得机密信息，若客户信息万一泄露至外部，可能因信誉下降等对事业产生影响。作为对策，公司与员工及高管签订涉及机密信息的保密协议（包括离职后），通过将抗原名称转化为项目代码来管理客户信息，并对客户信息的访问权限加以限制。然而，即便采取上述措施，也无法完全消除信息泄露的风险。

若发生地震等自然灾害、重大事故、火灾、恐怖袭击・战争、传染病疫情等，可能导致公司持有的抗体文库丢失、数据消失、设备损毁、各类基础设施及研究材料等供应受限，以及公司内部或客户方发生群体感染，从而对研发进度及事业产生影响。公司依据风险管理规程采取了风险降低措施，但若发生对全球产生广泛影响的重大事态，应对能力可能存在局限。抗体文库是公司的核心资产，一旦丧失，可能对事业持续性造成尤为严重的影响。