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RaQualia Pharma Inc.

4579东证Growth医药品

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业务内容

乐quoria创药是以2008年辉瑞株式会社中央研究所关闭为契机而设立的研究开发型创药风险企业。以消化系统・疼痛疾病领域为起点,目前在包括癌症・神经疾病等广泛的疾病领域开展研究开发。

从探索研究到前期临床・初期临床试验(主要为第Ⅰ期)均由自身实施,并采用通过向制药企业授权导出获取收益的商业模式。集团旗下的合并子公司Temric(2026年1月吸收合并)以及Fimecs,在低分子化合物的基础上,还推进向靶向蛋白降解诱导剂(TPD)等新型模式的拓展。

主要客户为HK Inno.N(韩国)、安斯泰来制药、Elanco Animal Health等全球制药企业。

商业模式

通过将开发化合物授权给制药企业,以合同签订时的合同预付款、根据开发进度支付的里程碑收入、以及上市后与销售额挂钩的特许权使用费收入这三层结构获取收益。由于后期临床试验由被授权方负责,公司可在控制开发成本和风险的同时并行运营多个研发管线。

2025年度事业收益3,979百万日元中,HK inno.N公司占51.5%,安斯泰来制药占26.4%,Elanco占21.4%。

企业优势

胃酸分泌抑制剂tegoprazan(K-CAB®)在韩国维持消化性溃疡治疗药市场份额第1位(15%),2025年度韩国销售额为2,179亿韩元(同比增长10.7%)。目前已在19个国家销售,业务活动在57个国家推进。韩国物质专利在大法院(第三审)全案胜诉,确立了截至2031年的独家销售权。

在美国Braintree公司实施的TRIUMpH试验中,tegoprazan在糜烂性和非糜烂性胃食管反流病(EE・NERD)两项试验中均达成了全部主要评价指标和次要评价指标。2025年8月维持治疗试验也已完成,为进入美国市场确立了临床依据。

Fimecs所拥有的RaPPIDS™平台在与安斯泰来制药的共同研究中得以运用,2025年3月收到200百万日元,11月因新增2个靶点又收到400百万日元首付款。合同规定,在确定开发候选化合物及产品化时,最多可获得超过150亿日元的里程碑金及销售版税。

ENVALITH 视角

2026年1Q累计事业收益为801百万日元(同比减少16.9%),营业亏损160百万日元(前年同期为营业利润93百万日元),业绩急剧恶化。研究开发费膨胀至477百万日元(同比增加23.9%),销售管理费也增加至304百万日元(同比增加14.9%)。

全年业绩预期维持销售额3,980百万日元、营业利润165百万日元不变,但1Q的进度率为销售额20.1%,营业损益为亏损,下半年收益偏重的结构十分明显。全年目标能否达成,将取决于里程碑收入的确认时点。

Braintree公司已于2026年1月9日向美国FDA提交上市申请,预计将于2027年1月获得批准。进入占全球消化性溃疡治疗药物市场约两成份额的美国市场,有可能带来特许权使用费收入结构性扩大。

作为外部因素,美国的通商政策及监管环境变化也存在影响FDA审查时间表及进入市场后业务开展的风险。能否获批及获批时间,是当前最重要的监测事项。

自2026年1月1日起,公司吸收合并了癌症领域子公司Termic(目的为提升事业效率、削减成本),合并范围有所缩小。另一方面,AskAt公司以OCT公司违约为由,解除了关于CB2受体激动剂(RQ-00202730)与OCT公司的授权合同,目前正在寻找新的合作伙伴。

据称此举并非出于开发方面的原因,但管线出现暂时性空白,今后需关注替代合作方的落实情况。在研究开发费持续增加的背景下,新导出合同的签订时点将成为收益企稳的关键。

成长战略

tegoprazan进军美国、日本市场以及通过TPD等次世代模式实现管线多元化

Braintree公司已于2026年1月9日向美国FDA提交了以EE、NERD、EE维持疗法为对象的上市申请。预计将于2027年1月获得批准,通过进入占全球消化性溃疡治疗药物市场约两成份额的美国市场,预期实现特许权使用费收入的结构性扩大。

已于2026年1月29日完成第三方定向增资(1,400百万日元)的缴款。已将tegoprazan在日本的独家开发、生产、销售权授予HK inno.N公司,目前正推进后期临床试验相关工作。预计在日本获批后将新增里程碑及特许权使用费收入。

截至第一季度末,已在20个国家销售,在57个国家推进相关业务活动。第一季度内已在俄罗斯启动新销售,并在乌兹别克斯坦获得销售批准。在巴西及中东地区等地也在推进上市申请准备工作。公司致力于配合HK inno.N公司提出的到2030年全球年销售额达3万亿韩元的目标,实现特许权使用费收入的长期增长。

以合并子公司Fimecs为核心,利用自有平台RaPPIDS™,持续与安斯泰来制药共同开展针对肿瘤领域多个靶点的TPD探索研究。致力于通过新型模式实现管线多元化,构建下一代收入来源。

针对自主研发中的Ghrelin受体激动剂,已完成前临床试验,目前正开展以获取合作方为目标的业务拓展活动。公司正结合线下与线上会议灵活推进相关工作,预期通过缔结导出合同获得里程碑收入。

最近更新: 2026年7月17日