Daito Pharmaceutical Co.,Ltd.

在2025年3月期，公司集团合并销售总额的约八成由仿制药相关销售构成，若因政策转变等原因导致仿制药市场增长停滞，可能对经营业绩等产生重大影响。政府制定了到2029年度末数量份额达到80%以上、金额份额达到65%以上的目标路线图，目前形势有利，但政策变更风险始终存在。作为应对措施，公司正致力于加强对高药理活性制剂领域等具备增长潜力的细分领域的投入。

医疗用医药品的保险报销价格由政府的药价基准决定，自2021年度起每年实施调整，每次调整均可能带来销售价格下降等影响。随着医疗保险财政恶化，政府拟对医疗保险制度进行根本性改革，其具体内容可能对经营业绩等产生影响。作为应对措施，公司正推进以适当价格维持销售，并通过提升生产效率来降低成本。

由于公司集团经营多种多样的制造品类和工序，相对于同业其他公司，设备投资负担相对收益而言较大，在大规模投资时可能出现折旧费用提前发生、销售成本率大幅上升的情况。此外，若大规模投资后未能获得预期的订单，可能对经营业绩等产生重大影响。作为应对措施，公司从经营战略和盈利性角度进行充分评估后再做出投资决策。

公司集团部分事业扩张资金通过金融机构借款筹措，在中期经营计划「Daito Transformation Plan 2027」中设想DE比率最高约为0.4倍。市场利率上升时借款利率也可能上升，从而对经营业绩等产生影响；此外，若违反部分借款所附的财务限制条款（净资产・经常损益标准等），可能丧失偿债期限利益，进而影响资金周转。作为应对措施，公司以自有资本比率为指标，努力维持财务健全性并保持与金融机构的良好关系。

公司集团受药品医疗器械法、GMP相关法规等监管，若因违反法规等而被取消许可，可能对事业活动产生重大影响。此外，若因法规强化或引入新规而导致业务延误，也可能对经营业绩等产生影响。作为应对措施，公司持续收集相关法规信息并依法开展应对工作。

若上市后发现意外副作用或在生产过程中发现异物混入等情况，或在依据药品医疗器械法进行的再审查・再评价中被评定为不适当，可能导致停止销售、产品召回、损害赔偿等，从而影响经营业绩等。若因健康食品质量不良而对消费者造成健康损害，也存在销售减少、损害赔偿及品牌形象受损的风险。作为应对措施，公司完善了质量管理・质量保证体系，并投保了产品责任保险。

公司集团的生产基地集中于富山县，若发生大规模自然灾害、传染病流行或生产设施事故等，可能因制造设备受损、生产活动停止、赔偿等而对经营业绩等产生影响。集中于单一地区在业务连续性方面存在脆弱性。作为应对措施，公司设立了危机管理委员会，制定了业务连续性活动计划，并投保了各类保险（火灾・水灾・责任险）。

公司集团部分原材料・商品的采购及外包加工依赖于包括海外企业的特定交易方，若因灾害等原因导致采购困难，可能被迫停止重要产品的生产或停止采购销售交易。此外，由于海外采购比例较高，汇率等波动可能导致原材料・采购价格急剧变动，成为成本上升的因素，进而影响经营业绩及财务状况。作为应对措施，公司通过多元化采购确保采购渠道，并利用远期外汇合约等进行风险对冲。

在仿制药的生产销售中，晶型、制法、制剂等方面往往仍存在其他公司的专利权或外观设计权，若因涉嫌专利抵触而遭起诉，可能对经营业绩等产生影响。公司集团针对物质专利、用途专利等各类知识产权进行了彻底调查，但难以完全排除相关风险。作为应对措施，公司借助律师等专业人士的协助进行权利调查，并通过签订适当的合同来防止纠纷发生。

公司集团正在中国、美国等地推进海外业务拓展，但由于法规体系、行政指导方式等经营环境的差异，可能产生意外费用，从而影响经营业绩等。此外，若大型外资原料药原料生产商通过收购国内企业等方式进入日本市场，激烈的竞争可能对经营业绩等产生影响。作为应对措施，公司通过从当地派驻员工、合资伙伴及相关主管部门收集信息以降低风险，并推进具有竞争力产品的开发与销售。