D.Western Therapeutics Institute, Inc.4576
新药研发业务（株式会社德威斯坦治疗研究所・单一部门）
以眼科领域为中心的蛋白激酶抑制剂新药研发与授权许可业务
| 期间 | 本期 | 上期 | 增减率 |
|---|---|---|---|
| 销售收入（2026年12月期第1季度累计） | 15百万日元 | 96百万日元（2025年12月期第1季度） | ↓ |
| 营业损失（2026年12月期第1季度累计） | △167百万日元 | △142百万日元（2025年12月期第1季度） | ↓ |
| 经常损失（2026年12月期第1季度累计） | △170百万日元 | △149百万日元（2025年12月期第1季度） | ↓ |
| 归属于母公司股东的季度净损失（2026年12月期第1季度累计） | △170百万日元 | △150百万日元（2025年12月期第1季度） | ↓ |
| 研究开发费（2026年12月期第1季度累计） | 117百万日元 | 142百万日元（2025年12月期第1季度） | ↓ |
| 现金及存款（2026年12月期第1季度末） | 1,539百万日元 | 1,709百万日元（2025年12月期末） | ↓ |
| 总资产（2026年12月期第1季度末） | 1,968百万日元 | 2,169百万日元（2025年12月期末） | ↓ |
| 净资产（2026年12月期第1季度末） | 1,314百万日元 | 1,435百万日元（2025年12月期末） | ↓ |
| 自有资本比率（2026年12月期第1季度末） | 66.7% | 66.1%（2025年12月期末） | ↑ |
| 每股季度净损失 | △3.14日元 | △3.41日元（2025年12月期第1季度） | ↑ |
| 全年业绩预期・销售收入（2026年12月期） | 300百万日元 | 387百万日元（2025年12月期实际） | ↓ |
| 全年业绩预期・营业损失（2026年12月期） | △780百万日元 | △619百万日元（2025年12月期实际） | ↓ |
业务详情
公司是一家以蛋白激酶抑制剂为核心开展医药品研究开发的新药研发生物科技企业，通过将开发品授权许可（License-out）给制药公司等方式获取收益。销售收入由特许权使用费收入、里程碑收入及首付款收入构成。公司以眼科相关疾病为中心，拥有多个已上市产品及开发管线，并构建了利用与国立大学法人三重大学产学合作的研究体制。
近期概况
因TissueBlue™特许权使用费未予确认，销售收入同比减少84.4%；H-1337与千寿制药签订期权合约，方针转向以日本开发为优先
2026年第1季度销售收入为15百万日元（同比减少84.4%）。关于TissueBlue™，由于正在与DORC公司协商专利存续地区的合同延长事宜，本季度尚未确认相关特许权使用费（预计将在合同延长后一并确认）。Glanatec Alpha®复方滴眼液在国内及亚洲地区的销售表现良好。H-1337于2026年3月与千寿制药签订期权合约，方针转变为优先推进日本地区开发，并接受了千寿制药约2亿日元规模的出资（后续事项：2026年4月10日缴款完成）。K-321的全球第Ⅲ期临床试验观察期已全部完成，目前正在进行数据分析。销售费用及一般管理费用为182百万日元（同比减少20.2%），其中研究开发费为117百万日元（同比减少17.5%）。营业损失扩大至167百万日元（上年同期为142百万日元）。期末现金及存款余额为1,539百万日元。全年业绩预期维持不变（销售收入300百万日元，营业损失780百万日元）。
主要产品
成长驱动力
- K-321全球第Ⅲ期临床试验全部观察期完成、数据分析推进及向审批申请阶段过渡的预期
- TissueBlue™与DORC公司达成合同延长协议后，尚未确认的特许权使用费将于未来一并确认
- H-1337与千寿制药签订期权合约，推动日本及亚洲地区开发加速并获取新的收益机会
- 接受千寿制药约2亿日元规模的出资，充实研究开发资金
- Glanatec Alpha®复方滴眼液在国内及亚洲地区持续销售，稳定确保特许权使用费收入
- 利用Bondlido（DW-5LBT）已在美国获批的优势，推进销售合作方选定及上市进展，获取新的收益来源
- DWR-2206第Ⅱ期临床试验的推进及向第Ⅲ期临床试验的过渡
- H-1129临床准备工作的推进，使新开发管线价值得以显现
- 通过认股权证行使、第三方配股等方式持续及时融资，维持研究开发能力
风险
- 若TissueBlue™与DORC公司的合同延长谈判未能达成，特许权使用费收入将永久性消失，导致销售收入结构性下降的风险
- 由于新药研发及临床开发费用先于收益产生的业务特性，公司持续产生营业损失及负营业现金流，存在与持续经营假设相关的重大事项
- 2026年12月期全年业绩预期为销售收入300百万日元（同比减少22.6%）、营业损失780百万日元（较上期扩大），业绩恶化的预期
- 开发管线临床试验失败、中止或延期的风险（K-321的数据分析结果、DWR-2206等试验结果将对业绩产生重大影响）
- H-1337方针转向以日本开发为优先后，美国开发的开始时间变得不确定，可能延迟全球范围内的收益实现
- 对主要客户（DORC、兴和、千寿制药等）销售集中的风险，以及授权许可对象事业方针变更的风险
- 持续融资的必要性（依赖认股权证行使、第三方配股等融资方式，伴随股权稀释风险）
- 汇率波动风险（影响来自海外授权许可对象的特许权使用费收入）
最近更新: 2026年3月23日