业务内容
株式会社德威斯坦治疗研究所以“将源自日本的开创性新药推向世界”为愿景，是一家以蛋白激酶抑制剂为核心开展医药品研究开发的新药研发生物初创企业。公司以眼科相关疾病为主要领域，拥有针对青光眼・富克斯角膜内皮变性症・水疱性角膜症・神经疼痛等适应症的多条开发管线。
公司与合并子公司日本革新创药株式会社以两公司体制开展业务，拥有Glanatec滴眼液（已在国内上市）、Glanatec Alpha®复方滴眼液（已在国内及亚洲上市）、ILM-Blue等上市产品。开发产品已授权许可给兴和・DORC・乐敦制药・和光堂制药等制药公司，特许权使用费收入为主要销售来源。
商业模式
从基础研究到相对早期的开发阶段即向制药公司等进行授权许可（License out），通过合同签订时的前期款（Front Money）收入、依临床开发进展获得的里程碑（Milestone）收入、产品上市后与销售额挂钩的特许权使用费（Royalty）收入这三层结构获取收益。已授权许可的产品管线的研发费用由被授权方承担，因此公司可在抑制自身成本的同时并行推进多个项目的开发。
2025年12月期销售额387百万日元几乎全部由特许权使用费收入构成，主要交易对象为DORC（占销售额比重84.4%）和兴和（占比15.5%）。
企业优势
通过自主开发的Drug Western法，可在一次筛选中同时鉴定多个靶蛋白。该方法具有生物材料及化合物消耗量少、操作简便、耗时短等优势，作为提升高有效性、高安全性新药候选化合物创制效率的独家基础技术发挥作用。
公司通过Glanatec、Glanatec Alpha®复方滴眼液、ILM-Blue等多款已上市产品持续获得特许权使用费收入。此外还持有K-321（第III期）、DW-5LBT（已在美国获批）、DWR-2206（第II期已完成）、H-1337（后期第II期已完成）等处于不同开发阶段的多个项目，构筑了收益多元化的基础。
自2010年起利用与国立大学法人三重大学的产学官合作讲座（合同持续至2026年12月），在不自建研究设施的情况下推进研发工作。同时积极利用外部CRO及业务外包企业，在抑制固定成本增加的同时，持续开展以眼科相关疾病为中心的新药候选化合物探索。
ENVALITH 视角
业绩趋势
2026年12月期第1季度（2026年1月～3月）营业收入为15百万日元（去年同期96百万日元，同比减少84.4%），营业损失167百万日元（去年同期142百万日元），经常损失170百万日元（去年同期149百万日元），本季度净亏损170百万日元（去年同期150百万日元）。营业收入大幅减少的主要原因是TissueBlue™与DORC公司正处于合同延期协商中，导致特许权使用费未予计提，而Glanatec Alpha®复方滴眼液在国内及亚洲的销售保持稳健。
销售费用及一般管理费用为182百万日元（同比减少20.2%），得到压缩，其中研究开发费用为117百万日元（同比减少17.5%），其他销管费用为64百万日元（同比减少24.7%）。全年业绩预期维持不变，即营业收入300百万日元、营业损失780百万日元、当期净亏损800百万日元。
从过去5期的财务变化来看，2024期营业损失达到1,210百万日元的峰值后，2025期缩小至620百万日元，但2026年第1季度亏损同比有所扩大，TissueBlue™合同延期能否完成将成为把握全年业绩的关键。
成长战略
通过管线申请获批、许可收入最大化以及战略性资本合作，实现企业价值提升
福克斯角膜内皮变性治疗剂K-321的全球第Ⅲ期临床试验全部观察期已于2026年3月完成，目前正在进行数据解析。解析完成后，兴和预计将在美国、欧洲等地区提交上市申请，预期通过申请与获批带来里程碑收入。
关于专利存续地区的合同延长事项，已与DORC公司达成一致，目前正就具体条件等细节进行协商。合同延长完成后，预计将一次性确认包括2026年第1季度部分的未确认特许权使用费，这是实现全年销售额300百万日元目标的重要前提。
2026年3月与千寿制药就日本、亚洲等地区签订了期权合同，并接受了约200百万日元的出资。公司已转变方针，优先推进在日本的开发，并在与千寿制药合作的基础上推进第Ⅲ期临床试验的准备工作。美国方面的开发将根据日本的进展情况另行研究。
使用Brilliant Blue G进行内界膜染色及晶状体前囊染色的第Ⅲ期临床试验（若元制药）正在日本推进。面向美国市场的Brilliant Blue G／台盼蓝复方制剂（DORC）正在准备申请，目标是通过获批建立新的特许权使用费收入来源。
公司持续通过主力金融机构借款、第三方配股增资（向千寿制药发行2,150,500股，已于2026年4月完成缴款）、新股认购权行使等多种方式组合融资。截至2026年第1季度末，现金及存款余额已确保为1,539百万日元，维持了当前所需的研发资金。
最近更新: 2026年7月17日