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CanBas Co., Ltd.

4575东证Growth医药品

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CanBas Co., Ltd.4575

业务内容

株式会社Canbas是一家于2000年1月成立的新药研发初创企业,基于自主的细胞表型筛选技术(新药研发引擎),从抗癌药候选化合物的探索到临床开发均由自身负责,是一家「新药研发企业」。其主力管线由CBP501(免疫点火剂,针对胰腺癌的临床第2期试验已顺利完成,正在准备下一阶段)、CBS9106(已从Stemline公司收回权利)、已决定转入前临床阶段的CBT005,以及处于探索阶段的CBP-A08/IDO・TDO抑制剂等构成。

公司在东京证券交易所Growth市场上市,目前尚未确认产品销售收入,处于先行投资阶段。

商业模式

本公司处于尚未拥有产品销售收入的先行投资阶段,收益来源设想为未来与制药企业的战略合作所带来的合同预付款、里程碑款、受托研究开发费,以及最终新药上市后的产品销售额。开发资金主要通过行使新股认购权发行股票来筹措(2025财年财务活动现金流:1,748,929千日元),并采用与CRO及外部研究机构合作、在抑制固定费用的同时推进研究开发的Fabless型新药研发模式。

企业优势

通过公司成立以来构建的独有细胞表型筛选法,CBP501、CBS9106、CBT005、CBP-A08等候选化合物均由公司自主创制。作为不依赖外部化合物引进的创药企业,公司自主持有相关技术及知识产权(美国・欧洲・日本的物质专利・用途专利)。

CBP501与顺铂、纳武利尤单抗三药联用治疗胰腺癌的临床第2相试验已成功完成。2024年2月已获得美国FDA批准开展临床第2b相试验,目前正在推进下一阶段临床试验的准备工作,其中包括在欧洲获得临床第3相试验开展批准。

自2002年3月成立以来,由曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)主席、美国癌症治疗学会(AACR)主席,并参与过200余种抗癌药物临床试验的丹尼尔・D・范霍夫教授担任主席的科学顾问团(SAB),每年定期召开两次会议。通过与专注于抗癌药物领域的大型全球CRO紧密合作,弥补了公司仅11人的小规模团队体制的不足。

ENVALITH 视角

截至本财年第三季度末,公司自成立以来的产品销售额仍为零,CBP501、CBS9106、CBT005、CBP-A08均未与制药企业等建立合作关系。现金余额已减少至1,765百万日元,随着欧洲第3期临床试验全面启动,费用预计将增加,若无法实现合作或追加融资,事业持续性风险依然较高。

财报短讯中亦明确指出存在对持续经营假设产生重大疑义的情况。

CBP501欧洲临床第3期试验启动审批的取得时间,被认为将对2026年3月期的事业费用产生重大影响,因业绩预测的合理测算存在困难,全年业绩预测暂不公开。第三季度累计研发费用为686百万日元,同比增加104百万日元,随着欧洲第3期试验准备工作的推进,预付款增加了229百万日元。

费用确认时点将因监管机构审批取得时间的不同而大幅变动,这是投资判断上的重要不确定性因素。

2025年6月,公司与Stemline Therapeutics公司之间的CBS9106许可协议解除,开发及商品化权利已归还本公司。今后的开发方针将综合考虑基础研究成果及财务状况后再作研究,短期内难以期待其带来收益贡献。

此外,本财年第三季度累计营业亏损为916百万日元,同比扩大117百万日元,相对于2025年3月期全年(营业亏损1,110百万日元)的进度率已达82.5%。全年亏损可能进一步扩大,需从财务角度加以关注。

成长战略

CBP501欧洲第3相试验推进、获取战略合作、后续管线扩充三大支柱

为在欧洲启动针对胰腺癌的临床第3相试验,正在推进向监管当局的申请及相关准备工作。预付款增加229百万日元,表明准备工作正在具体推进,获得批准后启动试验将成为下一个主要里程碑。

正在就CBP501、CBT005、CBP-A08等推进与制药企业等的联盟获取活动。若达成合作,预期可获得签约首付款、里程碑收入,并由对方承担研发费用,但截至目前,上述任一化合物均尚未缔结合作关系。

已决定将免疫开关激动剂CBT005推进至前临床试验(启动临床试验申请所需的非临床试验方案)阶段,并正在推进大规模合成的准备工作。作为与CBP501具有不同作用途径的后续管线,预期将有助于提升未来合作谈判中的价值。

2025年6月已解除与Stemline Therapeutics公司的许可协议并收回相关权利。目前正处于综合考虑追加基础研究成果及财务状况以研究今后开发方针的阶段,具体的下一步行动尚未确定。

尽管公司确保了1,765百万日元的现金余额,但鉴于欧洲第3相试验全面推进将带来费用增加的预期,公司仍保持通过行使认股权证等方式持续筹措资金的可能性。为消除有关持续经营假设的重大疑虑,确保财务基础不可或缺。

最近更新: 2026年7月17日