KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.

医疗用医药品的开发需要大量投资和长期投入，存在因安全性问题或有效性未确认而导致开发延迟・中止的风险。此外，若与第三方的合作协议条件发生变更或终止，也可能对经营业绩及财务状况产生重大影响。作为应对措施，公司正在推进开发管线的扩充及引进品获取能力的强化。

公司部分产品及原材料依赖特定交易方，若因意外事件导致生产・采购延迟或停止，可能对稳定供应产生不利影响。若因质量管理问题发生产品召回，也将对经营业绩及财务状况产生重大影响。公司通过强化供应链管理及采购渠道多元化进行应对。

日本国内持续推进包括医疗用医药品药价修订的医疗制度改革，若实施超出预测范围的药价修订或医疗保险制度改革，可能对经营业绩及财务状况产生重大影响。公司通过最大化新药普及以提升盈利能力，以及降低制造成本・优化成本进行应对。

若与国内外制药企业等在技术引进输出・销售受托委托・共同研究等方面的合作关系解除，或合作方的事业战略・经营环境发生重大变化，可能对经营业绩及财务状况产生重大影响。在近年来日益增多的与生物科技初创企业的合作中，合作方的财务状况也存在影响合作持续性的风险。公司通过基于合作方事业战略・财务状况的关系强化进行应对。

同领域其他公司产品的竞争、原研药专利到期后仿制药的进入、以及其他行业企业进入的加剧，可能对经营业绩及财务状况产生重大影响。公司通过解决方案型营销最大化新药普及，并以授权仿制药（Authorized Generic）为核心开展后发医药品事业进行应对。

若上市后出现未预期的严重不良反应，可能导致使用限制、产品召回或销售中止等，从而对经营业绩及财务状况产生重大影响。医药品经审批审查后方可销售，但临床试验中未能检测到的风险仍有可能在上市后显现。公司通过广泛收集・分析上市后安全性信息，并向医疗机构迅速提供适当信息进行应对。

若本集团的事业活动侵犯他公司知识产权，或本集团知识产权受到第三方侵权，可能因业务中止・诉讼等对经营业绩及财务状况产生重大影响。公司通过严格管理知识产权及持续监控第三方侵权行为进行应对。

公司在业务中使用大量IT系统，处理高度机密信息及个人信息，若因网络攻击・计算机病毒等导致运营中断或信息外泄，可能因社会信誉的严重损害而对经营业绩及财务状况产生重大影响。公司通过引入IT安全服务、定期数据备份、制定信息管理规程及开展员工培训进行应对。

若发生地震・台风等自然灾害、火灾，或新型冠状病毒等疫情，生产子公司杏林制药集团工厂股份有限公司及采购方的工厂可能长期停工・停产，从而对经营业绩及财务状况产生重大影响。公司通过制定各类应对手册并开展演练、以及确保一定量的产品库存进行应对。

汇率波动会对进出口交易及技术引进输出产生影响，此外，若金融市场出现超出预期的波动，可能导致支付利息增加・采购价格上涨・养老金资产额或退休金给付债务额・所持股票评估额等发生变动，从而对经营业绩及财务状况产生重大影响。公司在制定经营计划阶段确认金融市场动向，并通过实施远期外汇合约・调整融资方式进行应对。