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Nxera Pharma Co., Ltd.

4565东证Prime医药品

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Nxera Pharma Co., Ltd.4565

医药品事业(Nxera Pharma股份有限公司 单一部门)

以GPCR创药平台为核心的日本发源生物医药企业的单一事业部门

期间本期上期增减率
销售收益(2026年1Q累计)11,256百万日元6,644百万日元(2025年1Q)
核心营业利润(2026年1Q累计)5,495百万日元△625百万日元(2025年1Q)
营业利润(2026年1Q累计)3,244百万日元△2,193百万日元(2025年1Q)
季度利润(2026年1Q累计)1,793百万日元△760百万日元(2025年1Q)
现金及现金等价物(期末余额)11,597百万日元20,365百万日元(2025年12月期末)
资产总计133,338百万日元134,787百万日元(2025年12月期末)
归属于母公司所有者权益63,686百万日元60,997百万日元(2025年12月期末)
归属于母公司所有者权益比率47.8%45.3%(2025年12月期末)
基本每股季度利润19.82日元△8.45日元(2025年1Q)
2026年12月期全年销售收益预期33,800百万日元〜48,800百万日元29,615百万日元(2025年12月期实绩)
2026年12月期全年核心营业利润预期7,800百万日元〜22,800百万日元△352百万日元(2025年12月期实绩)

业务详情

英国子公司负责通过「NxWave™」平台开展GPCR靶点创药及早期临床开发,日本、韩国子公司负责后期临床开发及销售的垂直整合型模式。在日本,公司自主销售Pivlaz®(脑血管痉挛)、Quviviq®(失眠症)或收取相关权利金,同时收取诺华公司呼吸系统产品权利金。来自Neurocrine、Eli Lilly、AbbVie等公司合作的里程金、签约金也是主要收益来源。公司提出2030年愿景:销售收益500亿日元以上、营业利润率30%以上。

近期概况

2026年1Q销售收益增长69.4%并实现盈利转正,里程金收入激增及Pivlaz®、Quviviq®表现良好带动业绩

2026年1Q销售收益为11,256百万日元(同比增加4,612百万日元),核心营业利润5,495百万日元、营业利润3,244百万日元、季度利润1,793百万日元均实现由亏转盈。收益增长的主要原因是里程金收入达5,772百万日元(同比增加5,254百万日元,达成7项里程碑)。已上市产品表现同样良好:Pivlaz®增长21.3%,Quviviq®增长117.6%。另一方面,由于引进Vamorolone而确认无形资产(5,019百万日元)等原因,现金余额降至11,597百万日元。4月以后,Neurocrine公司NBI-1117570启动2期试验(2,250万美元里程金)、台湾Daridorexant获批、AbbVie公司达成1,000万美元里程金等进展持续推进。随着Lilly公司宣布收购Centessa公司(4月1日),公司共同创制的食欲素2受体激动剂系列的里程金、权利金收取权按合约条款得以保留。

主要产品

product
Pivlaz®(Clazosentan钠)

2026年1Q销售收益2,921百万日元(同比增长21.3%),表现良好。2026年全年预期为13,800百万日元~14,200百万日元(2025年12月期实绩为13,511百万日元)。

product
Quviviq®(Daridorexant)

2026年1Q销售收益1,408百万日元(同比增长117.6%),呈快速扩大态势。2026年全年预期为5,000百万日元~6,000百万日元(2025年12月期实绩为4,327百万日元)。在韩国,基于3期试验良好结果,已于2026年3月向MFDS提交承认申请,预计2027年获批。台湾方面,TFDA已于2026年4月批准销售,预计2026年内上市。

platform
NxWave™平台

运用最先进的创药靶点结构解析、IT及AI技术,精密设计药物。公司自身及与大型制药企业共同拥有超过30个品种的产品管线。通过NxStaR™技术与Centessa公司共同创制的食欲素2受体激动剂系列(cleminorexton/ORX750、ORX142、ORX489)成为Lilly公司收购Centessa公司(2026年4月宣布)的标的,公司仍保留里程金、权利金收取权。

product
呼吸系统疾病权利金(Seebri®・Ultibro®・Enerzair®)

2026年1Q销售收益351百万日元(同比减少45.8%)。原因在于上年同期含有一次性会计调整,以及产品组合成熟化导致销售减少。

service
研发合作(里程金・签约金)

2026年1Q研究开发收益为6,575百万日元(同比增长123.6%)。其中里程金收入5,772百万日元(同比增加5,254百万日元)源于达成7项里程碑事件。主要项目包括:来自Centessa公司的ORX142・ORX489相关合计840万美元;因Neurocrine公司NBI-1117570启动2期试验而产生的2,250万美元(于2026年4月确认);Lilly公司糖尿病・代谢性疾病合作里程金(金额未披露,1Q确认);AbbVie公司神经疾病合作第三项里程金1,000万美元(2026年4月宣布,大部分预计于2026年确认)。

product
Vamorolone(AGAMREE®)

通过与Santhera Pharmaceuticals Holding的许可协议,取得在日本、韩国、澳大利亚、新西兰的开发、生产及商业化权利。该产品已在美国、欧盟、英国、中国获批。因引进而确认无形资产(为投资活动现金流中无形资产购置支出5,019百万日元的主要原因)。

成长驱动力

  • 里程金收入扩大:2026年1Q达成7项里程碑事件(上年同期为1项),确认收益5,772百万日元。Neurocrine公司NBI-1117570启动2期试验(2,250万美元)、AbbVie公司1,000万美元等,预计2Q以后仍将有多项大型里程金事件
  • Quviviq®快速增长:2026年1Q确认收益1,408百万日元,同比增长117.6%。2026年全年预期为5,000百万日元〜6,000百万日元(2025年实绩为4,327百万日元)。韩国已提交承认申请(预计2027年获批),台湾预计2026年上市,APAC市场拓展全面展开
  • Pivlaz®稳定增长:2026年1Q确认收益2,921百万日元,同比增长21.3%。2026年全年预期为13,800百万日元〜14,200百万日元(2025年实绩为13,511百万日元)
  • 引进Vamorolone(DMD治疗药物):取得在日本、韩国、澳大利亚、新西兰的开发及商业化权利。通过扩充罕见病及专科领域产品组合,有助于未来收益来源的多样化
  • Centessa公司被Lilly公司收购使食欲素2受体激动剂价值显现:公司共同创制的cleminorexton/ORX750、ORX142、ORX489相关里程金、权利金收取权得以保留,预期借助Lilly公司的开发实力及资金实力实现价值
  • 成本结构改善:研究开发费用3,028百万日元(同比减少780百万日元)、销售及一般管理费用3,570百万日元(同比减少131百万日元),费用削减取得进展。预计2026年全年成本削减约3,500百万日元
  • 2026年12月期业绩预期:预计销售收益33,800百万日元〜48,800百万日元、核心营业利润7,800百万日元〜22,800百万日元、营业利润700百万日元〜15,700百万日元,将大幅改善

风险

  • 里程金收入的波动性:依赖合作方的开发进度,季度及年度间波动较大。2026年1Q因达成7项里程碑而急增,但达成数量及时点存在不确定性
  • 现金余额减少:因引进Vamorolone而购置无形资产(5,019百万日元)等原因,2026年1Q末现金余额降至11,597百万日元(较2025年12月期末减少8,767百万日元)。经营活动现金流亦为支出1,654百万日元
  • 有息负债的存续:公司持有公司债26,156百万日元及借款(非流动19,664百万日元+一年内到期偿还5,798百万日元),财务负担持续存在。1Q内偿还长期借款1,450百万日元
  • 研发费用集中于英国及汇率风险:87%的研发费用源于英国业务活动,GBP/JPY汇率波动直接影响费用水平。2026年1Q期间平均GBP/JPY为211.46(上年同期为192.04),日元贬值趋势明显
  • Tempero Bio公司TMP-301项目终止:2026年4月正式终止并开始缩减相关业务。相关商誉减损277百万日元已于1Q确认
  • 结构改革费用的产生:2026年1Q确认结构改革费用469百万日元(上年同期无此项费用)。与业务重组计划相关的费用可能持续产生
  • 业绩预期区间跨度较大:全年销售收益预期上限与下限相差15,000百万日元,对新合作签约金的有无及既有里程金达成时点的依赖程度较高
  • 韩国及APAC地区审批风险:Daridorexant在韩国的MFDS承认申请正在审理中(预计2027年获批),Vamorolone在日本、韩国等地的开发及获批存在不确定性

最近更新: 2026年3月25日