Nxera Pharma Co., Ltd.

医药品的研究开发从基础研究到获得批准需要长期且大量的投资，但与其他产业相比成功概率极低，可能对财务状况和经营业绩产生重大影响。作为应对措施，公司通过自有平台技术创制多个候选药物、通过与其他公司的共同研究及导入开发品扩充产品管线、通过分散合作伙伴来分散风险。

公司在研究、开发、生产、销售各阶段均受到各国药事法及药事行政指导等的监管，若未能按预期获得安全性及有效性数据，则可能无法按计划取得监管当局的批准，从而导致上市或技术导出变得困难。此外，未来药事法规的重大变化也可能对财务状况和经营业绩产生重大影响。作为应对措施，公司与合作伙伴协作，及早掌握药事法规修订动态，并建立能够迅速做出判断的治理体制。

本集团将并购作为业务扩张经营方针之一，若未能取得预期效果，最大可能计提商誉25,838百万日元及无形资产49,230百万日元的减值损失，从而对财务状况和经营业绩产生重大影响。作为应对措施，公司委托外部专业机构进行尽职调查，综合验证与中期事业战略的一致性、事业价值及协同效应。

医药品事业需要大量的研究开发费用，若因市场环境恶化等原因无法灵活筹措资金，则可能被迫重新审视研究开发体制及计划，从而对财务状况和经营业绩产生重大影响。本合并会计年度末现金及现金等价物余额为20,365百万日元，公司通过定期审视新股发行、发行公司债、设定授信额度、应收账款保理合同等多种资金筹措手段来降低风险。

大型制药及生物医药企业为维持竞争力会定期调整事业战略，其影响可能对本集团的财务状况和经营业绩产生重大影响。此外，在研究、开发、生产、销售领域与竞争对手的竞争加剧也会带来同样的风险。作为应对措施，公司致力于维持与合作伙伴的良好关系并签订适当的合同，同时通过研发多个具有盈利能力的品种，将合作解除时对业绩的影响降至最低。

医药品从临床试验阶段到上市后均存在出现副作用等的风险，若发展为产品召回、停止生产销售、药害诉讼等，则可能对财务状况和经营业绩产生重大影响。此外，产品若不符合质量及安全标准，其产品责任也可能带来严重影响。作为应对措施，公司与合作公司及销售代理公司协作，建立国内外安全管理信息的收集、评估及向监管当局报告的体制，并通过投保适当的保险来降低风险。

由于全球化业务展开，公司在与海外企业的许可交易、海外研究开发活动等方面存在外币计价交易，若发生剧烈的汇率波动，可能对财务状况和经营业绩产生重大影响。作为应对措施，公司建立了每月向董事会报告按货币划分的存款余额及汇兑损益分析的监控体制，并通过适时购买结算货币或签订远期外汇合约来管理波动风险。

若开发品的技术导出未能按计划时间实施，或导出本身变得困难，又或者国内外销售渠道的确保未能顺利推进、因药价修订而发生价格下调，则可能因营业收入下降而对财务状况和经营业绩产生重大影响。作为应对措施，公司利用外部专业机构并培养内部人才，设置合规部门，并对国内外医疗费政策及市场动态进行监控。

2023年7月公司收购了Idorsia公司位于日本及APAC（不含中国）地区的子公司，事业规模及范围有所扩大，若在过渡措施、整合活动及事业计划执行过程中出现问题，则可能对财务状况和经营业绩产生重大影响。作为应对措施，公司构建了任命多名执行役员为子公司董事的管理体制，并由董事会及审计委员会对经营状况进行常态化的监督、指导及建议，整合活动已基本完成。

本集团的事业活动依赖于经营层、各部门负责人及全体员工，若因劳动市场紧张而未能按计划确保和培养人才，则可能对事业活动及经营业绩产生影响。作为应对措施，公司推行超弹性工作制度、远程办公等灵活工作方式，开展与社内外专家的交流及培训，并维持舒适的办公环境等，致力于完善工作环境及充实员工教育。