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Nxera Pharma Co., Ltd.

4565东证Prime医药品

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Nxera Pharma Co., Ltd.4565

业务内容

Nxera Pharma股份有限公司(原Sosei集团)是一家拥有独特GPCR结构基础药物研发「NxWave™」平台的日本生物医药企业。英国子公司Nxera Pharma UK Limited负责药物研发与临床前开发,日本及韩国子公司负责临床开发与销售。

该公司在日本销售脑血管痉挛治疗药Pivlaz®和失眠症治疗药Quviviq®,同时通过与Neurocrine、AbbVie、Eli Lilly等全球大型制药企业的多项药物研发合作,获得里程金及权利金收入。公司在神经疾病、精神神经疾病、代谢性疾病、免疫疾病等领域拥有超过30个项目的产品管线,并提出2030年愿景:销售额500亿日元以上、营业利润率30%以上。

商业模式

收益由日本国内自有产品销售(Pivlaz®)、合作方支付的权利金(Quviviq®・呼吸系统疾病产品)、以及与全球大型制药企业开展新药研发合作所获得的签约金・里程金・预收收益结转三个层次构成。2025年12月期已上市产品收益为20,136百万日元(占整体的68%),研究・开发收益为9,479百万日元(占32%)。

产品销售占比逐步提高,但里程金收入波动性较大,形成对各期收益水平产生影响的结构性特征。

企业优势

英国子公司拥有的「NxWave™」平台已确立为GPCR结构基础药物研发领域的全球领导者。已与辉瑞、基因泰克、艾伯维、礼来、Neurocrine等全球大型企业达成多项药物研发合作,拥有超过30个项目的产品管线。研发费用中89%来自英国的研发活动,药物研发能力的集聚构成了竞争优势的源泉。

Pivlaz®在2025年12月期录得13,511百万日元(同比增长6.8%),实现稳定增长。Quviviq®在2024年12月上市后随着全面贡献显现,录得4,327百万日元(同比增长223.9%)。

来自诺华公司的呼吸系统疾病权利金2,169百万日元也保持稳定持续,已上市产品合计形成20,136百万日元的收益基础。

公司与多家大型制药企业的合作同时推进,包括Neurocrine公司(Muscarinic受体激动剂・已启动第三期临床试验)、艾伯维公司(神经系统疾病・已达成第二个里程碑)、礼来公司(代谢性疾病・已达成开发里程碑)、Sosei Centessa公司(OX2R激动剂・第二期临床取得良好结果)等,从而实现了产品管线风险的分散,并具备未来获得大额里程金的机会。

ENVALITH 视角

2026年1Q销售收入为11,256百万日元(同比增长69.4%),营业利润为3,244百万日元(去年同期为2,193百万日元的亏损),季度利润为1,793百万日元(去年同期为760百万日元的亏损),全部损益指标均实现转正。核心营业利润也达到5,495百万日元,从去年同期的亏损中迅速恢复,明确确认了从截至2025年12月期持续的亏损扩大趋势中的转折。

不过,7笔里程金收入(合计5,772百万日元)这一特殊因素大幅推高了业绩,需要进一步观察其在全年内的持续性。

2026年全年业绩预测中的销售收入区间为33,800百万日元至48,800百万日元,区间跨度达15,000百万日元,上限值取决于是否存在重要的新增合作签约金。由于里程金收入受合作方研发进展及决策的影响,季度间业绩波动较大,投资者难以预测业绩的结构性问题依然未变。

2026年1Q的里程金收入5,772百万日元,相当于全年下限值预期中来自现有合作方约12,500百万日元里程金收入的约46%,仅一个季度即已达成,进展良好,但仍需关注下半年的累积情况。

2026年1Q末的现金及现金等价物为11,597百万日元,较上期末(20,365百万日元)减少8,767百万日元。主要原因为引入Vamorolone相关的无形资产购置(5,019百万日元)、长期借款偿还(1,450百万日元)以及经营活动现金流为负(1,654百万日元)。

另一方面,公司债26,156百万日元及借款(非流动19,664百万日元+流动5,798百万日元)等有息负债余额依然处于高水平。随着核心营业利润转为盈利,资金创造能力有所改善,但现金余额水平及有息负债的偿还计划仍需持续关注。

成长战略

通过Quviviq®APAC市场拓展、Vamorolone罕见病领域切入以及NxWave™合作深化实现收益多元化

韩国的三期临床试验取得良好结果,已于2026年3月提交上市申请(预计2027年获批)。台湾已于2026年4月获得销售许可,预计2026年内上市。日本市场2026年全年营业收入预期为5,000百万日元至6,000百万日元(2025年实际为4,327百万日元),预计将持续增长。

2026年1月与Santhera公司就日本、韩国、澳大利亚、新西兰地区的开发、生产及商业化事宜签订许可协议。该产品在美国、欧盟、英国、中国已获批上市,属于后期开发阶段产品,有助于扩充罕见病及专科领域产品组合,并推动未来收益来源多元化。

2026年第一季度达成7项里程碑事件(5,772百万日元)。2026年4月以后,Neurocrine公司NBI-1117570启动二期临床试验(2,250万美元)、AbbVie公司1,000万美元、Lilly公司(金额未公开)等大额里程金相继产生。

预计2026年全年来自现有合作伙伴的里程金收入约为12,500百万日元。

持续削减研发费用及销售管理费用,2026年第一季度合计较上年同期削减费用911百万日元。预计2026年全年削减成本约3,500百万日元。已计入结构改革费用469百万日元,正通过业务重组计划推进中长期成本结构的优化。

本公司共同创制的Cleminorexton/ORX750、ORX142、ORX489相关的里程金及权利金受领权,在Lilly公司完成对Centessa公司的收购后仍维持原合同条款。凭借Lilly公司的研发实力与资金能力,预期将加速Orexin2受体激动剂系列产品的临床开发,并有望在未来实现大额权利金收入。

最近更新: 2026年7月17日