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4563东证Growth医药品

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AnGes, Inc.4563

医药品事业

以基因药物、核酸药物的研发和罕见病检测受托业务为支柱的单一板块

期间本期上期增减率
事业收益(销售额)・2026年12月期第1季度203百万日元169百万日元(2025年12月期第1季度)
营业损失・2026年12月期第1季度△1,496百万日元△1,255百万日元(2025年12月期第1季度)
经常损失・2026年12月期第1季度△1,110百万日元△1,237百万日元(2025年12月期第1季度)
归属于母公司股东的季度净损失・2026年12月期第1季度△1,082百万日元△1,247百万日元(2025年12月期第1季度)
研发费用・2026年12月期第1季度1,007百万日元790百万日元(2025年12月期第1季度)
商品销售收入(Zokinvy)・2026年12月期第1季度79百万日元55百万日元(2025年12月期第1季度)
手续费收入(ACRL)・2026年12月期第1季度125百万日元114百万日元(2025年12月期第1季度)
总资产・2026年12月期第1季度末4,472百万日元5,406百万日元(2025年12月期末)
净资产・2026年12月期第1季度末2,024百万日元3,076百万日元(2025年12月期末)
自有资本比率・2026年12月期第1季度末43.3%55.2%(2025年12月期末)
现金及存款・2026年12月期第1季度末836百万日元1,882百万日元(2025年12月期末)
2026年12月期全年业绩预期・事业收益1,330百万日元874百万日元(2025年12月期实际)
2026年12月期全年业绩预期・营业损失△10,230百万日元△5,145百万日元(2025年12月期实际)

业务详情

安进(Anges)股份有限公司集团在自主研发产品HGF基因治疗用制品、NF-κB诱饵寡核苷酸DNA等基础上,开展早衰症治疗药「Zokinvy」的国内独家销售业务,子公司EmendoBio公司的基因组编辑平台技术研发,以及ACRL的扩大新生儿筛查检测受托业务。收入由商品销售收入和手续费收入构成,具有研发费用先行投入的创新药初创企业型业务结构。

近期概况

研发费用增加致营业损失扩大,汇兑收益使经常损失有所改善,现金余额急剧减少

2026年12月期第1季度事业收益为203百万日元(同比增长20.4%),实现增收。另一方面,因HGF基因治疗用制品美国FDA申请相关的业务委托费增加(手续费支出+158百万日元)及制造试验费用增加(外包费+70百万日元),研发费用膨胀至1,007百万日元(同比增长27.5%),营业损失达1,496百万日元(同比恶化241百万日元)。不过,因对EmendoBio公司美元计价借款进行重新评估而确认汇兑收益385百万日元,经常损失为1,110百万日元(同比改善127百万日元)。现金及存款为836百万日元,较上期末减少1,046百万日元,资金周转紧张态势明显。通过第46回认股权证行使筹集414百万日元,通过发行第2回无担保公司债筹集647百万日元,但事业支出仍超过筹资金额。目前正在推进2026年内BLA提交(Rolling Submission)所需申请文件的编制工作。

主要产品

product
HGF基因治疗用制品(Beperminogene Perplasmid)

在美国以轻度至中度全面性重度慢性下肢缺血(CLTI)为对象的后期第II阶段临床试验中获得良好结果。2024年9月获得FDA突破性疗法认定。2026年1月与FDA召开Type B Clinical Meeting,就临床申请方针达成一致。目前正在编制申请文件,计划2026年内以分阶段提交(Rolling Submission)方式提交BLA。正与勃林格殷格翰生物制药公司构建原料药生产与供应体系。

product
NF-κB诱饵寡核苷酸DNA

目前正在日本国内实施第II阶段临床试验,力争在2026年底前完成入组。在美国进行的后期第I阶段临床试验中,给药一年后镇痛效果仍持续,并获得提示椎间盘修复的数据,相关成果已刊登于《The SPINE JOURNAL》。已与盐野义制药签订合同,将获得部分费用分摊,并计划就第III阶段临床试验的实施进行协商。

product
Zokinvy(早衰症治疗药)

2022年5月与美国生物制药企业Eiger公司签订日本地区独家销售合同,自2024年5月起开始销售。2026年12月期第1季度商品销售收入为79百万日元(同比增长42.4%)。商品销售成本为50百万日元(同比增长40.2%)。

platform
OMNI Platform(EmendoBio公司)

合并子公司EmendoBio公司持有的基因组编辑平台技术。已开发出多种独有的OMNI核酸酶并申请专利。2025年9月与瑞典Anocca公司签订扩大授权适用范围的合同。正与斯坦福大学医学院共同研究癌症基因组编辑治疗方法。目前正在构建于美国备份以色列研究成果的体制。

service
扩大新生儿筛查检测(ACRL)

由子公司安进临床研究实验室(ACRL)运营。2026年12月期第1季度手续费收入为125百万日元(同比增长9.7%)。新开发出用于筛选黏多糖病假阳性者的二次筛查方法并发表论文。同时开始受托生物标志物检测业务,力争提供从筛查到诊断、治疗的一体化综合检测体系。

product
Tie2受体激动剂(AV-001)

与加拿大Vasomune公司签订共同开发合同。在以急性呼吸窘迫综合征(ARDS)为对象的前期第II阶段临床试验中,计划入组患者已完成,目前正针对脱落病例进行补充入组。2026年3月,在以预防血液透析患者急性缺血性脑损伤为目的的医生主导试验中,对首例患者实施了给药。2025年12月签订新合同,将共同开发合同的适用范围扩大至全部疾病。

成长驱动力

  • HGF基因治疗用制品获得FDA突破性疗法认定,并计划于2026年内提交BLA(分阶段提交,Rolling Submission),提升产品价值并期待未来获得里程碑金及特许权使用费收入
  • ACRL的扩大新生儿筛查受托业务持续扩大(2026年12月期第1季度手续费收入125百万日元,同比增长9.7%)
  • 早衰症治疗药Zokinvy的销售扩大(2026年12月期第1季度商品销售收入79百万日元,同比增长42.4%)
  • NF-κB诱饵寡核苷酸DNA国内第II阶段临床试验推进,以及与盐野义制药的费用分摊、第III阶段协商有助于降低财务风险
  • EmendoBio公司的OMNI核酸酶授权导出(与Anocca公司签订扩大授权适用范围合同,与斯坦福大学开展共同研究)
  • Tie2受体激动剂(AV-001)适应症扩大(与Vasomune公司将共同开发合同扩大至全部疾病对象,启动针对血液透析患者的医生主导试验)
  • 以Cantor Fitzgerald Europe为对象的第46回认股权证及第2回无担保公司债的灵活筹资

风险

  • 存在关于持续经营假设的重大不确定性(持续的营业损失、经营活动现金流为负,现金及存款骤降至836百万日元)
  • 第46回认股权证的资金筹集受股价等市场行情影响,未来筹资方式、金额及时间尚未确定
  • HGF基因治疗用制品BLA申请及获批存在延迟风险(计划2026年内提交,目前申请文件正在编制中)
  • 2026年12月期全年营业损失预期为10,230百万日元,较上期约扩大一倍,研发费用将持续维持高位
  • EmendoBio公司业务重组后盈利前景存在不确定性(商誉已全额减记)
  • 以色列-巴勒斯坦冲突可能影响MyBiotics公司(非权益法关联公司)研发工作的持续性
  • 汇率波动风险(对EmendoBio公司美元计价借款进行重新评估对损益影响较大,本季度确认汇兑收益385百万日元,但存在反向波动风险)

最近更新: 2026年3月25日