业务内容
安进制药株式会社（アンジェス株式会社）是一家以「活用基因的力量，为所有人提供治疗机会」为使命的创药系生物科技企业。除HGF基因治疗用制品（Beperminogene Perplasmid）（用于慢性动脉闭塞症）及核酸医药NF-κB诱饵寡核苷酸DNA（用于椎间盘性腰痛症）等自主研发产品外，子公司EmendoBio公司还利用其独有的OMNI Platform（EmendoBio公司）推进基因编辑技术的研究开发。
此外，公司于2021年设立的ACRL（安进临床研究实验室）承接罕见遗传性疾病的扩大新生儿筛查检测（ACRL）委托业务，并负责早衰症治疗药Zokinvy（早衰症治疗药）在日本国内的独家销售。公司在东京证券交易所Growth市场上市，主要客户为地方政府、医疗机构及制药企业等。
商业模式
收益由三大支柱构成：①与制药企业合作产生的签约首付款、里程碑金及特许权使用费；②ACRL开展的罕见遗传疾病筛查检测手续费收入（2025年3月期为554百万日元）；③早衰症治疗药Zokinvy的商品销售收入（同期为302百万日元）。公司呈研发费用（2025年3月期为3,553百万日元）先行的结构，资金筹措主要依赖以Cantor Fitzgerald Europe为认购对象发行新股认购权进行的股权融资。
中长期目标是通过产品上市后的特许权使用费收入实现损益改善。
企业优势
在美国后期第Ⅱ期临床试验中确认了良好结果，2024年9月获FDA认定为突破性疗法。已与FDA就Type B Clinical Meeting达成临床申请方针共识，计划在2026年内提交BLA（滚动提交）。同时已与勃林格殷格翰公司签订原料药供应合同，构建了产品供应体系。
EmendoBio公司拥有用于探索和优化新型CRISPR核酸酶的独有OMNI Platform，已开发出多种可规避脱靶效应的OMNI核酸酶并已提交专利申请。公司与瑞典Anocca AB签订了许可合同（2024年3月签订，2025年9月扩大适用范围），并与斯坦福大学医学院开展联合研究，具有丰富的外部合作实绩。
于2021年4月开设的ACRL承接了群马县、冲绳县、长野县等地方政府委托的扩大新生儿筛查检测业务，手续费收入较上一期增加242百万日元，扩大至554百万日元。2025年4月起承接了可选筛查的运营业务，检测项目也扩展至二次筛查、生物标志物检测及遗传学检测等领域。
ENVALITH 视角
业绩趋势
过去5期的营业收入从64百万日元（2021期）增长至874百万日元（2025期），扩大约14倍。营业亏损在2022期达到16,317百万日元的峰值后，2025期已收窄至5,145百万日元，但2026年12月期由于HGF制品的FDA申请相关费用集中，预计全年营业亏损将再度扩大至10,230百万日元。
2026年12月期第1季度营业收入为203百万日元（同比增长20.4%），营业亏损为1,496百万日元（同比增长19.3%）。由于汇率变动（日元贬值方向），对EmendoBio公司的美元计价贷款重新评估产生汇兑收益385百万日元，经常性亏损因此收窄至1,110百万日元，但这属于外部因素带来的一次性效果。
自有资本比率从55.2%（2025年12月期末）下降至43.3%（2026年12月期第1季度末）。
成长战略
以HGF制品的美国BLA申请及获批为最优先事项，通过检测事业扩大、产品线拓展及合作战略实现盈利化
2026年1月与FDA进行Type B Clinical Meeting，就临床申请方针达成一致。正在为2026年内的Rolling Submission准备申请文件。目前正与勃林格殷格翰公司构建原料药生产及供应体系。凭借FDA突破性疗法认定，预计可加快审查速度。
正在探讨与能够在欧美等地区实现全球化布局的合作伙伴进行合作。计划利用FDA突破性疗法认定，通过签约首付款、里程碑款及特许权使用费降低财务风险。合作达成将是强化财务基础的关键。
自2023年10月开始的国内第Ⅱ期临床试验，病例登记按计划推进，目标为2026年末完成登记。已获得盐野义制药承担部分费用，计划根据试验结果就实施第Ⅲ期临床试验进行协商。
在持续与群马县、冲绳县、长野县等地方政府开展合作的同时，已开始承接生物标志物检测受托业务。力图构建从筛查到诊断、治疗监测的全方位检测体系。2026年12月期第一季度手续费收入为125百万日元（同比增长9.7%），实现稳定增长。
与Vasomune公司的联合开发合同已扩大至涵盖所有适应症（2025年12月）。针对ARDS的前期第Ⅱ期临床试验已完成患者登记后，目前正在进行追加登记。2026年3月，在针对血液透析患者的急性缺血性脑损伤预防医师主导试验中完成首例给药。目前也在探讨针对重度烧伤患者的开发。
通过2025年11月发行的第46回新股认购权（面向Cantor Fitzgerald Europe），截至2026年3月末已筹集626百万日元。通过2026年2月发行的第2回无担保公司债（私募债）筹集647百万日元。
作为后续事项，2026年4月1日至5月7日期间行使新股认购权9,000份，额外筹集44百万日元。仍存在受股价走势影响的风险。
最近更新: 2026年7月17日