KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.4547
医药品事业
角制药的核心业务板块。以自主研发产品与引进产品为主轴，在国内外展开创药研发型医药品事业。
| 期间 | 本期 | 上期 | 增减率 |
|---|---|---|---|
| 板块销售收入（外部客户） | 77,950百万日元 | 75,299百万日元 | ↑ |
| 板块营业损益 | △4,524百万日元 | 4,684百万日元 | ↓ |
| 板块资产 | 256,455百万日元 | 229,310百万日元 | ↑ |
| 折旧费 | 4,206百万日元 | 4,129百万日元 | ↑ |
| 有形固定资产及无形固定资产增加额 | 6,161百万日元 | 8,086百万日元 | ↓ |
| 国内医药品销售收入 | 67,764百万日元 | 63,975百万日元 | ↑ |
| 出口・海外授权销售收入 | 6,691百万日元 | 7,770百万日元 | ↓ |
| 罕见病用药物销售收入 | 15,377百万日元 | 11,283百万日元 | ↑ |
| 肾・透析科用药物销售收入 | 17,255百万日元 | 15,617百万日元 | ↑ |
| 泌尿科用药物销售收入 | 22,332百万日元 | 23,384百万日元 | ↓ |
业务详情
以医疗用医药品的制造销售为主轴，同时开展保健食品的采购销售。国内市场以泌尿科・肾透析・罕见病领域为中心展开，主要销售对象为Alfresa、SMD等医药品批发商。海外市场则以Yselty（林扎戈利克斯）为核心推进授权引进战略。2026年3月期在合并销售收入中的占比为80.0%，仍是核心事业，但由于研发费用增加，医药品板块转为营业亏损。
近期概况
增收但因研发费用增加转为营业亏损，Tavneos的监管机构风险已显现。
2026年3月期医药品板块销售收入为77,950百万日元（同比增长3.5%），实现增收。罕见病用药物达15,377百万日元（同比增长36.3%），带动增长，但由于以研发费用为主的销售费用及一般管理费用增加，板块营业损益转为亏损4,524百万日元（上期为盈利4,684百万日元）。此外，围绕Tavneos，FDA提议撤回美国批准，EMA也因数据一致性存疑启动审查，出现重大风险事件。Yselty已在国内及台湾新上市，奥鲁他色尼也已签订台湾地区分许可协议（后续事项），授权战略持续推进。
主要产品
成长驱动力
- 罕见病用药物（Tavneos、Korsuva、Tavalisse）持续增长（2026年3月期15,377百万日元，同比增长36.3%）
- Yselty（林扎戈利克斯）国内新上市（2026年3月）及向台湾・加拿大扩大授权
- 肾・透析科用药物稳健增长（17,255百万日元，同比增长10.5%）
- 奥鲁他色尼国内批准申请筹备进展及台湾分许可协议签订带来的收益化
- Matsupexole（KDT-3594）后期II期临床试验达成主要终点，开发取得进展
- KSP-0914、KSP-0576、KSP-0930启动国内I期临床试验，充实自主研发产品线
- 设立波士顿开放式创新办公室，强化开放式创新
风险
- FDA提议撤回Tavneos的美国批准（2026年4月27日公布）及EMA启动数据一致性存疑审查，对罕见病领域造成重大影响的风险
- 以研发费用为主的销售费用及一般管理费用增加导致营业亏损持续的风险（2026年3月期板块营业亏损4,524百万日元）
- 药价调整（2025年4月中间年度调整、2026年4月调整）等持续性药价抑制政策带来的收益压力
- 出口・海外授权收入减少（6,691百万日元，同比减少13.9%）及波动风险（里程碑款・持续特许权使用费的不确定性）
- 泌尿科用药物销售减少（22,332百万日元，同比减少4.5%）等现有产品受药价调整・竞争影响
- 大型技术引进带来的成本增加风险（Veligrotug・Elegrobart等引进费用）
- 销售成本率上升趋势带来的利润压力
最近更新: 2026年6月22日