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KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

4547东证Prime医药品

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KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.4547

业务内容

崎多制药工业是1946年创立、总部位于长野县松本市的创药研究开发型制药企业。以医药品事业为核心,同时开展信息服务(崎多Com-Tec)、建设・设施维护(Hashiba Technos)、商品销售(崎多商事)共4个业务板块。

医药品事业以泌尿器科・肾透析科・罕见病领域为重点领域,构建了自主创制产品与导入产品相结合的产品组合。除国内销售外,还通过将自主创制产品对外授权(License-out)推进海外收益化。

2026年3月期合并销售额为97,406百万日元,医药品事业约占整体的80%。在东京证券交易所主板(Prime)上市。

商业模式

医药品事业方面,公司结合自有研究所(安昙野・上越)的小分子药物创制与外部技术引进,在国内进行生产和销售。自主创制的产品通过许可授权(License-out)方式,借助欧洲、亚洲等地的合作伙伴拓展海外市场,收取合同首付款・里程碑款・特许权使用费。

非医药品3个分部在补充医药品事业的同时,也承接集团内部需求(IT・建设),形成内制型的收益结构。

企业优势

Tavneos胶囊(阿伐可泮)(用于显微镜下多发性血管炎等)、Korsuva静注透析用注射器(迪非利肽)(用于透析瘙痒症)、Tavalisse片(福坦替尼)(用于慢性免疫性血小板减少症)3款罕见病用药在2026年3月期合计实现15,377百万日元(同比增长36.3%)。集中于高药价、竞争者少的罕见病领域,提升了收益质量。

Yselty(林扎戈利克斯)已与英国Theramex公司、台湾杏国新药股份有限公司、韩国JW Pharmaceutical公司、加拿大Searchlight Pharma公司共签署4项许可输出合同。在台湾和欧洲已于2026年3月开始销售,公司自主研发产品的国际化布局业绩持续积累。

2026年3月期末自有资本比率为83.7%,净资产231,536百万日元,持有现金及现金等价物53,971百万日元。近乎无借款的财务结构,使公司在持续积极投入研发费用22,521百万日元(占销售额23.1%)的同时,仍具备实施自有股份回购及派发股息的财务余力。

ENVALITH 视角

2026年3月期营业亏损为2,927百万日元(较上一期营业利润5,773百万日元急转直下)。尽管销售额实现了10.3%的增长,但销售费用及一般管理费用从38,291百万日元增加27.3%至48,745百万日元,超过了销售毛利45,818百万日元。

增加的主要原因是包括与Viridian Therapeutics公司大型技术引进相关的研发费用膨胀,预计2027年3月期因反弹效应减少而实现营业利润4,400百万日元的转正。但研发投资的持续扩大仍将作为结构性利润率压制因素而存在。

2026年3月期归属于母公司股东的当期净利润为13,779百万日元(较上一期增长15.2%),实现了增长,但这是计入了投资有价证券出售收益17,044百万日元作为特别利润的结果,与营业亏损2,927百万日元、经常亏损1,162百万日元之间的偏离十分显著。所持有的投资有价证券余额仍高达104,271百万日元,出售收益计入仍有空间,但若主营业务盈利能力不改善,难以评价利润的可持续增长性。

需要留意的是,2027年3月期的预测中也在特别利润中计入了投资有价证券出售收益。

FDA于2026年4月27日提出撤回Tavneos在美国的批准,EMA也于2026年1月30日公布因对国际共同第Ⅲ期临床试验数据完整性的质疑而启动CHMP审查。Tavneos是罕见病用药的主力产品之一(2026年3月期罕见病用药销售额15,377百万日元的一部分),目前仍在持续向日本国内PMDA进行报告及应对质疑咨询。

作为外部因素,监管机构的审查动向存在直接影响业绩的风险,今后的审查结果可能对医药品事业的销售及利润计划带来下行风险。

成长战略

以「Beyond 80」推进作为创药研发型企业的五年持续增长,并实施300亿日元的股东回报

在持续培育Tavneos・Korsuva・Tavalisse的同时,力争扩大2026年3月在国内新上市的Yseltyo(林扎戈利克斯,适应症为子宫肌瘤)的销售规模。2027年3月期计划实现医药品事业的营收增长。但Tavneos在FDA・EMA审查方面存在的问题是达成计划的不确定性因素。

从Rigel Pharmaceuticals公司引进的急性骨髓性白血病治疗药奥鲁他色尼(研发中产品)正在准备国内批准申请。2026年5月与Orient EuroPharma(台湾)签订分许可合同,预计将获得合同一次性收入及里程碑收入。

Matsupexole(KDT-3594,帕金森病)于2026年3月在后期第Ⅱ期临床试验中达成主要评价指标。KSP-0914(Basedow病)、KSP-0576(膀胱过度活动症/间质性膀胱炎)、KSP-0930(发作性睡病)的国内第Ⅰ期临床试验已于2026年3月期内启动,共计3个品种已推进至临床阶段。

在分红比例40%以上及累进分红方针下,计划2026年3月期年度每股分红160日元(含创立80周年纪念分红40日元),2027年3月期预计每股分红170日元(含纪念分红40日元)。自有股份回购计划每年约60亿日元,五年合计300亿日元,并于2026年5月决议回购上限1,300,000股、总额60亿日元。

2025年4月在美国马萨诸塞州波士顿地区开设「Boston Open Innovation Office」。旨在强化在生命科学产业聚集地的信息收集与合作洽谈活动,力争延续如与Viridian Therapeutics公司就甲状腺眼病治疗药2个品种签订合同(2025年7月)等大型技术引进案例。

最近更新: 2026年7月19日