SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.

排名前2位的产品「艾力雅类」及「康舒目复方点眼液」占合并销售收入的32％，若因产品缺陷、意外副作用等导致停止销售或销售收入大幅减少，可能对业绩及财务状况产生重大影响。对特定产品的高依赖度是损害收益稳定性的风险因素，产品组合的多样化成为课题。

从其他公司获得授权的产品，如「艾力雅类」（国内独占销售权）以及「克拉维特点眼液」「泰普罗斯点眼液」（独占制造销售权）等，对销售收入贡献巨大。若合同期满、条件变更或销售合作解除，可能对业绩产生直接影响，授权合同的持续性是事业持续经营的重要前提。

部分品类的生产集中于单一地点或委托外部生产，原料药、容器等原材料依赖特定交易方的产品也存在。若因疫情、自然灾害、火灾等导致特定工厂或外部委托方的功能停止，可能发生生产活动停滞或延迟以及产品质量问题，从而对业绩及财务状况产生影响。作为应对措施，公司致力于库存管理的可视化・全球统一管理以及构建应对欧洲的生产供应体制。

公司受到日本及各国政府药价管制・医疗保险制度修订的影响，超出可预测范围的药价修订或推动使用仿制药的政策，可能对业绩及财务状况产生中长期影响。国内外仿制药销售的扩大也是压缩销售收入的风险因素，持续监测监管动态是不可或缺的。

新产品的创制与开发对未来增长不可或缺，公司每年投入大量研发资金，但从研发到获批・上市需要较长时间，存在开发中止、审批不予批准等高度不确定性。销售・制造许可的获取时间无法确定预测，研发投资可能无法实现相应的销售收入。

本合并会计年度的海外销售收入占合并销售收入的约49％，随着在世界各国开展业务，汇率波动直接影响业绩及财务状况。伴随全球业务的扩大，汇率敞口不断增大，在日元升值局面下，海外收益折算为日元的金额存在减少的风险。

公司对各类IT系统的依赖度较高，因网络攻击、计算机病毒感染、系统故障等可能对业绩产生影响。若发生个人信息等敏感信息外泄，将招致信用大幅下降的风险。作为应对措施，公司实施基于ISO/IEC27001的信息安全管理体系的建立与维护、安全培训与演练，以及包括供应链在内的风险管理。

为强化产品管线、加速全球业务拓展，公司积极推进联盟与并购，但由于外部环境恶化等因素，可能无法实现最初预期的效果与收益。此种情况下，可能发生有形固定资产或无形资产的减值处理，从而对业绩产生影响。为此，公司设立战略审议委员会，并基于高于资本成本的门槛收益率的评估标准，致力于提高投资判断的透明性与客观性。

国际局势的急剧变化或国家间冲突的发生，可能对相关地区的业务活动产生影响，并因供应链中断而导致产品供应延迟。对于在全球范围内开展业务的本公司而言，地缘政治的不稳定性是关乎业务持续经营的重要风险，公司正推进外部信息获取、影响分析、构建后备体制等应对措施。

若发生违反社会规范、法律法规等的情况，可能因社会信用与品牌形象下降、股价下跌导致企业价值受损、销售收入减少及支付损害赔偿金等，对企业经营产生重大影响。作为应对措施，公司制定了「参天企业伦理纲领」・「全球合规政策」，面向全体员工实施全球教育项目，并引入全年365天24小时可用的「Santen意见反馈门户（Speak Up Portal）」。