Mochida Pharmaceutical Co.,Ltd.

医药品等的研究开发需要大量资金及长期投入，但由于有效性未获证实或出现预期外的副作用，开发可能中断或延迟。由此可能产生追加试验的发生或未来销售机会的丧失等，导致收益低于最初预期的风险。本公司集团通过实施必要的试验・调查・评价以及适当的制造・质量管理来努力降低该风险。

若工厂制造过程中因瑕疵产生质量问题，或因对特定交易方的供应依赖而导致原材料等出现延迟・停止，可能导致商品及产品的回收・停止出货・缺货・许可认证取消・业务停止等行政处罚。这些均可能通过销售减少对经营业绩及财务状况产生重大影响。公司通过完善包括对供应链的要求在内的质量保证体系以及设置采购管理部门来努力降低该风险。

若在上市后出现预期外的副作用，可能引发产品回收・停止制造销售・诉讼应对・损害赔偿・因信誉受损导致的销售减少等，从而对经营业绩及财务状况产生重大影响。本公司集团在医药品相关法规的严格监管下，致力于保证临床试验的可信性及产品质量，同时投保了有关副作用损害赔偿的保险。

在医药品事业中，部分主力产品的销售占比较高，若因竞品・仿制药的上市及增长导致销售减少，或因预期外的副作用・产品瑕疵・稳定供应障碍等致使主力产品停止销售或被回收，则可能对经营业绩及财务状况产生重大影响。公司基于药价制度及竞争状况等最新信息，努力提升主力产品的价值，以降低该风险。

与其他公司产品（包括仿制药）的竞争会成为销售及收益减少的因素，此外由于销售对象集中于特定批发商，若这些批发商发生坏账，将存在应收账款无法收回的风险。上述情况均可能对经营业绩及财务状况产生重大影响。公司致力于维持及提升产品价值并加强适当的信用管理，以降低该风险。

共同研究・开发・销售或产品的引进引出等业务合作，可能因某些原因而解除；此外，若出资对象或并购企业因销售不振・停止出货等而未能充分发挥预期效果，则可能因销售机会的丧失等导致收益低于最初预期。公司致力于维持与合作方的关系，并努力签订包含降低风险条款的合同。

医药品的研究开发・制造・销售受到医药品相关法规等的监管，包括推进医疗费用合理化措施（促进仿制药使用・下调药价基准等）在内的监管趋严，可能对经营业绩及财务状况产生重大影响。此外，若不符合监管要求，还存在被采取产品回收・许可认证取消・业务停止等行政处罚或遭受损害赔偿请求的风险。公司通过完善合规体系并及早掌握法规修订动态，努力维持收益水平。

若机密信息・个人信息等因系统遭受非法入侵或系统故障等而流出至公司外部，可能引发诉讼应对・损害赔偿・因信誉受损导致的销售减少・未来销售机会的丧失等，从而对经营业绩及财务状况产生重大影响。公司采取包括组织性・人为性・物理性・技术性措施在内的信息保护安全管理措施，致力于加强信息安全。

金融市场行情恶化可能导致所持有价证券产生评估损失或出售损失，且根据利率走势的不同，退休金给付债务也可能增加。此外，在商品・原料进口等外币计价交易中，外汇汇率波动可能对经营业绩及财务状况产生重大影响。公司通过对部分外币计价债权债务进行远期外汇合约等对冲交易，以及通过合同将部分急剧汇率波动风险进行转嫁等方式，努力降低该风险。

若发生大规模自然灾害・事故・传染病蔓延等，工厂・研究所・分公司等各据点可能受到严重影响，若出现包括信息系统停止・故障在内的业务活动停滞或工厂停产・缺货等情况，则可能对经营业绩及财务状况产生重大影响。公司在各据点推进制定包括向市场稳定供应产品在内的业务持续计划等各项对策，同时针对疫情，致力于防止员工及业务相关人员感染，并维持产品稳定供应体系。