ENVALITH
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ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

4528东证Prime医药品

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ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.4528

业务内容

小野药品工业创立于1717年,是一家历史悠久的老牌制药企业,秉持「为了人类与疾病和痛苦的斗争」的企业理念,是一家研究开发型医药品企业。公司以医疗用医药品的研究开发、制造与销售为单一事业展开经营,将肿瘤、免疫、炎症、神经领域定为重点领域。

在国内,公司以抗PD-1抗体「Opdivo」为核心,开发多款主力产品,并于2024年收购美国Deciphera Pharmaceuticals公司,从而获得美欧地区的销售基础。公司由本公司及28家子公司构成,在日本、韩国、台湾、美国、英国设有业务据点。

该公司录得营业收入515,785百万日元(2026年3月期),是一家正加速推进全球化布局的制药企业。

商业模式

收益大致分为「产品商品销售额」与「特许权使用费・其他」。国内产品销售额以Opdivo等主力产品为中心,2026年3月期规模达281,400百万日元。

海外产品销售额由Deciphera公司的Qinlock、Romvimza带动,达61,200百万日元。特许权使用费收入方面,通过向BMS、Merck、罗氏等公司授予抗PD-1/PD-L1抗体专利许可,获得173,200百万日元,构成投入研发费用147,093百万日元、持续创造下一代产品管线的结构。

企业优势

通过与BMS、Merck、Roche、Incyte、Regeneron等公司签订的技术导出合同,持续获得抗PD-1/PD-L1抗体专利相关的特许权使用费收入。2026年3月期的特许权使用费及其他收入较上年同期增长10.9%,达到173,200百万日元规模,占销售收益约33%,成为高收益来源。

截至2026年3月期,处于临床开发阶段的新药候选共28个品种,其中19个为自主研发品种。以肿瘤、免疫、炎症、神经领域为重点领域,ONO-8531(povetacicept)的IgA肾病Ⅲ期试验、ONO-2017(cenobamate)的国内申请上市等后期产品线充实。

同时活用Deciphera公司在美欧的开发基础,加速全球开发进程。

2024年6月收购美国Deciphera Pharmaceuticals公司,获得美欧销售基础。Qinlock(胃肠道间质瘤)的海外销售额较上年同期增长50.6%,达到38,400百万日元,Romvimza(TGCT)已在欧洲获批,销售额录得8,300百万日元。

海外产品销售总额较上年同期增长56.5%,达到61,200百万日元,实现快速扩张,全球业务的业绩基础正在形成。

ENVALITH 视角

由于与阿斯利康公司的「Forxiga片」联合销售合同终止,预计2027年3月期产品商品销售额将同比减少21.2%,相当于270,000百万日元。销售收入预期为455,000百万日元(同比减少11.8%),大幅减收在所难免。

另一方面,由于销售成本、销管费用的联动减少,核心营业利润预计仅为124,000百万日元(同比减少9.6%),利润下降幅度不及销售额那样大,这一点值得肯定。

2026年3月期IFRS营业利润为92,236百万日元(同比增长54.4%),大幅回升,但前期曾计入Forxiga销售达成里程碑费用13,600百万日元,比较基准较低。本期无形资产摊销费25,600百万日元、其他费用12,012百万日元(销售权转让差额、退休福利制度改订损失、自主回收损失等)依然存在,核心基础与全额基础之间的差异(核心营业利润137,135百万日元 vs IFRS营业利润92,236百万日元)较大。

评估实际盈利能力应重视核心基础的变化趋势。

本期胃癌、膀胱癌的Opdivo三期试验中止,ONO-7018、ONO-7475、DCC-3116、DCC-3084、ONO-4578(乳腺癌)、ONO-7913等多个项目相继开发中止。另一方面,Velexbru片在美国的申请、ONO-8531三期试验的推进、Qinlock在日本国内的申请等后期管线进展亦得到确认。

研发费用方针维持在销售额占比30%以上的高水平,开发的成败是左右中长期股东价值的最重要变量。

成长战略

推进产品价值最大化、管线强化、全球自主销售扩大、新领域开拓四大方向

通过肝细胞癌、MSI-H/dMMR结直肠癌等新适应症的获批,扩大使用患者数量。来自BMS、Merck的特许权使用费收入预计在2027年3月期达到185,000百万日元(同比增长6.8%),使其成为收益的稳定支柱。

推进胃肠道间质瘤治疗药Qinlock和腱鞘巨细胞瘤治疗药Romvimza的处方扩大。Romvimza已于2025年9月获得欧洲批准。Qinlock的国内申请(2026年3月)也已完成,进军日本市场也已纳入视野。

推进Velexbru片(BTK抑制剂)的美国批准申请(复发性/难治性中枢神经系统原发淋巴瘤,2025年12月)、ONO-8531(povetacicept)针对IgA肾病、膜性肾病的III期研究进展,以及ONO-2017(cenobamate)的国内批准申请。利用Deciphera公司在美欧的研发能力,加速国际联合试验。

2027年3月期继续维持研发费用143,000百万日元(占销售额比重超30%),推进sapablursen、ONO-4578等全球试验。同时持续通过开放式创新与许可活动(Vertex公司、生化学工业等)引进有潜力的候选药物。

最近更新: 2026年7月19日