CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

国内外药费下调政策不断强化，2026年度药价制度改革、每年实施的年度中期调整以及生物类似药推广政策的扩大，均存在导致收益下降和研发投资受抑制的风险。此外，美国医药品关税・最惠国价格政策等变化，可能引发整个行业供应链重新审视，以及日本药品上市滞后（Drug Lag）・药品缺失（Drug Loss）问题恶化的风险。作为应对措施，公司持续推进下一代产品的开发和知识产权应对、加强产品组合管理、强化全球情报能力建设。

本集团以与罗氏的战略合作为事业基础，采用了在日本市场销售罗氏产品、同时依赖罗氏进行自有产品全球化拓展的独特商业模式。合作协议内容的变更，或罗氏新药研发・全球网络运营不畏所导致的引进产品收益下滑、自主研发产品全球市场渗透延迟等，均可能对业绩产生重大影响。作为应对措施，公司持续推进创新药物的连续开发、与罗氏共同推进全球开发・营销计划，并积极探索与第三方的引进合作。

医药品研发始终存在自主新药研发・技术开发延迟或失败的不确定性。在推进中分子技术及包括生成式AI在内的数字技术应用的过程中，颠覆性新技术或创新竞品的出现，可能导致自身技术・项目价值下降，进而需要重新审视开发计划。此外，还存在知识产权被侵权或侵权他人知识产权的风险，以及随着外部合作增加而导致的商业秘密泄露风险，一旦发生制造・销售禁令或被索赔巨额损害赔偿，均可能对战略推进产生重大影响。作为应对措施，公司持续推进多模态战略、通过中外Venture基金强化外部合作、强化知识产权战略并彻底加强信息管理。

随着竞品及生物类似药渗透速度加快，加之再生医疗・细胞／基因治疗・核酸药物等新型模式的发展，「治疗」的价值正在发生变化，可能导致公司市场地位及产品竞争力下降，进而使收益恶化。同时，客户接触点的急速变化也可能迫使公司从根本上重新审视药品信息提供体制。作为应对措施，公司致力于持续创制新药并推动产品线多元化、通过推进数字化转型提升效率、构建灵活的组织体制。

各国间紧张局势加剧所导致的经济安全保障政策变化及国际纠纷等，可能在相关地区引发事业限制或撤出（生产・研发・销售基地的丧失）、供应链停滞・供应延迟，以及研发活动和采购受限等风险。对尖端技术、敏感数据、战略物资及人权相关的监管加强，也在进一步加大对企业活动的影响。作为应对措施，公司致力于及时获取外部信息并强化事业影响分析体制、制定业务连续性计划（BCP）、确保安全库存，并强化供应备份体制（双基地化）。

一旦产品质量出现问题，不仅会对患者造成影响，还可能招致停售・产品召回・诉讼・损害赔偿及社会信任度下降，对业绩产生重大影响。此外，即便采取万全的安全措施，也难以完全防止因副作用等导致的健康损害，若出现新的严重副作用，可能需要在「使用注意事项」中予以记载，甚至采取停售等措施。作为应对措施，公司致力于强化包括合作企业在内的整个供应链的质量保证活动、扩大上市后持续的安全性监测活动，并完善面向合理用药的信息提供体制。

若因员工・外包企业的疏忽・故意行为或网络攻击等导致系统故障・服务中断・信息篡改，可能造成事业活动停止或延迟，并产生突发应对费用。特别是若与研发相关的商业秘密或个人信息外泄，可能导致竞争优势丧失・社会信任丧失及损害赔偿，对业绩产生重大影响。作为应对措施，公司致力于构建由SOC・CSIRT主导的监控及事件响应体制、制定网络业务连续性计划（Cyber BCP）、强化机密信息的访问管理，并构建全球隐私治理体制。

在科学人才・数字人才等高级专业人才的争夺中处于劣势可能导致人才引进延迟，环境变化亦可能引发人才错配、短缺或过剩，若未能培育出预期的组织文化，则可能阻碍创新的产生。公司自2025年起引入的职务型人事制度正在全公司范围内推广，以加速实现人岗适配，但在制度过渡期中也存在引发混乱的风险。作为应对措施，公司致力于明确人才要求并对外披露、推进人才组合可视化及技能管理强化、实施战略性招聘计划，并推动有利于促进创新的组织文化改革。

若因地震・台风・洪水等自然灾害或火灾事故导致事业所或合作方的建筑物・设备遭受严重损害，可能引发药品供应中断・设备修复费用产生・事业活动受限导致收益下降等对业绩的重大影响。此外，供应商遭受损害或供应链中出现合规违规・环境问题应对延迟，也可能导致原材料采购及生产持续变得困难，进而丧失社会信任并导致销售额及市场份额下降。作为应对措施，公司致力于制定业务连续性计划（BCP）并开展演练、确保安全库存、强化抗震措施，并引入全面的第三方风险评估系统以实现统一化的风险管理。

环境法规的进一步趋严，可能导致设备投资计划的重新审视或延迟、追加费用计提等环境投资增加，以及供应链的重新审视。此外，一旦有害物质造成的意外污染显现，公司可能需承担治理费用及损害赔偿责任，从而对业绩产生重大影响。作为应对措施，公司基于TCFD・TNFD建议开展情景分析及风险管理、推进已获SBT认证的温室气体减排目标，并依据「中期环境目标2030」推进气候变化・资源循环・生物多样性保护等相关工作。