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Nippon Shinyaku Co.,Ltd.

4516东证Prime医药品

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Nippon Shinyaku Co.,Ltd.4516

医药品事业

以罕见病、难治性疾病为中心开展全球化布局的核心事业

期间本期上期增减率
销售收益(医药品事业)148,484百万日元138,654百万日元
分部利润33,343百万日元33,542百万日元
分部资产211,763百万日元175,655百万日元
折旧及摊销费用6,396百万日元5,808百万日元
资本性支出5,437百万日元30,864百万日元
销售收益增减率(同比)+7.1%

业务详情

生产、销售泌尿科系治疗剂、血液肿瘤治疗剂、罕见病·难治性疾病治疗剂、妇科系治疗剂。销售收益构成为制商品销售90,062百万日元、工业所有权等收益49,457百万日元、共同促销收入8,964百万日元(2026年3月期)。主要客户为强生公司(56,413百万日元)、Suzuken(21,587百万日元)、Alfresa(16,176百万日元)、Mediceo(12,958百万日元)。在美国由NS Pharma, Inc.负责销售及临床开发。

近期概况

Erleada新纳入计算・Fintepla快速增长带动增收,但分部利润略有下滑

2026年3月期医药品事业销售收益为148,484百万日元(同比+7.1%)。Uptravi(+17.5%)、Fintepla(+92.5%)带动增长,Erleada自2025年10月起作为产品销售新纳入计算,计入5,961百万日元。另一方面,Viltepso在美国销售下滑-4.1%。分部利润为33,343百万日元,较上年同期(33,542百万日元)略有减少。作为后续事项,2026年5月7日Capricor公司提起诉讼,要求解除销售合同等。

主要产品

product
Uptravi(Selexipag)

2026年3月期全年销售收益17,593百万日元(同比+17.5%)。包含海外销售所伴生的版权使用费收入,是该分部最大的增长驱动因素。2027年3月期预计为19,200百万日元。

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Viltepso(Viltolarsen)

2026年3月期全年销售收益21,188百万日元(同比-2.7%)。其中日本4,775百万日元(+2.4%)、美国16,413百万日元(-4.1%)。美国销售下滑拖累整体业绩。2027年3月期预计为22,300百万日元。

product
Fintepla(芬氟拉明盐酸盐)

2026年3月期全年销售收益3,980百万日元(同比+92.5%),实现快速增长,是罕见病领域的主要增长产品。2027年3月期预计为6,100百万日元。UCB公司正就CDKL5缺乏症开展三期临床试验。

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Erleada(前列腺癌治疗剂)

2026年3月期全年销售收益5,961百万日元(自2025年10月起计入半年数据)。2027年3月期预计将大幅增至14,400百万日元。

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Vyxeos(高风险急性骨髓性白血病治疗剂)

2026年3月期全年销售收益5,742百万日元(同比+11.7%)。2027年3月期预计为6,500百万日元。

product
Gazyva(奥妥珠单抗)

2026年3月期全年销售收益5,076百万日元(同比+5.3%)。中外制药于2026年5月提交特发性肾病综合征的适应症扩展申请。2027年3月期预计为5,100百万日元。

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工业所有权等收益(版权使用费)

2026年3月期全年为49,457百万日元(同比+8.5%)。主要来自Uptravi海外销售所伴生的版权使用费。2027年3月期预计为53,000百万日元。占医药品事业销售收益约33%,是重要的收益来源。

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Deramiocel(CAP-1002)(美国)

2026年3月期无销售额。2027年3月期预计计入11,400百万日元。FDA的PDUFA日期设定为2026年8月22日。但2026年5月7日Capricor公司提起诉讼,要求解除销售合同等,存在较高不确定性。

成长驱动力

  • Uptravi国内外销售扩大及海外版权使用费收入增加(2026年3月期+17.5%,2027年3月期预计19,200百万日元)
  • Fintepla快速增长(2026年3月期+92.5%),扩大罕见病领域的收益贡献
  • Erleada全年计入(2027年3月期预计14,400百万日元),大幅提振销售收益
  • Deramiocel(美国)新上市(2027年3月期预计11,400百万日元),进入DMD心肌病领域(PDUFA日期:2026年8月22日)
  • 工业所有权等收益持续扩大(2027年3月期预计53,000百万日元)
  • NS-401(Tagraxofusp)于2026年3月上市,新进入母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤领域
  • GA101(奥妥珠单抗)提交特发性肾病综合征适应症扩展申请(2026年5月),扩大适应症范围

风险

  • 药价每年修订及仿制药使用促进政策对现有产品销售的下行压力
  • Uptravi专利悬崖风险,可能损害中长期收益基础
  • Capricor公司就Deramiocel(CAP-1002)提起诉讼(2026年5月7日),要求解除销售合同等,带来业务持续性风险
  • RGX-121(黏多糖病II型)收到FDA的完整回复函(CRL,2026年2月)及应对申诉过程中带来的审批延迟风险
  • RGX-111(黏多糖病I型)遭FDA临床搁置(2026年1月),带来开发延迟风险
  • Viltepso美国销售下滑(-4.1%)及竞争环境加剧
  • 研发费用增加(2026年3月期36,713百万日元,2027年3月期预计40,500百万日元)压缩利润
  • 销售费用及一般管理费用增加(2026年3月期43,565百万日元,同比+14.6%)导致费用上升

最近更新: 2026年6月23日