业务内容
日本新药株式会社是1911年创立、总部位于京都的制药企业，展开医药品事业与功能食品事业两大板块。医药品事业方面，公司在国内外销售肺动脉性肺高血压症治疗剂「Uptravi」、罕见癫痫治疗剂「Fintepla（芬氟拉明盐酸盐）」、杜氏肌营养不良症治疗剂「Viltepso（Viltolarsen）」等专注于难病・罕见疾病领域的产品群，此外来自海外合作伙伴的工业所有权等收益（版权使用费）收入也是主要收益来源之一。
功能食品事业方面，公司发挥制药企业高品质・品质管理经验，提供功能性食品原料及最终产品。包括6家合并子公司的集团整体2026年3月期销售收入达170,771百万日元，并在美国・中国・欧洲设有据点，持续推进全球化发展。
商业模式
医药品事业以自主创新药和外部引进产品双轨并进构建产品组合，除国内销售收益外，还积累来自Uptravi等海外合作方的版权使用费及里程碑收入（工业所有权等收益）。2026年3月期工业所有权等收益为49,457百万日元，约占医药品板块销售额的33%，是高毛利的收益来源。
功能食品事业提供医药品质的原料及最终产品，作为稳定收益的补充。
企业优势
以与Uptravi（Selexipag）海外销售联动的版权使用费・里程碑收入为核心的工业所有权等收益，在2026年3月期达到49,457百万日元，占医药品事业营业收益148,484百万日元的约33%。该收益不伴随制造成本，属于高利润率收益，构成了缓解国内药价修订影响的结构性优势。
公司聚焦血液内科、难治病罕见病、泌尿科、妇产科四大领域，以自主创药、引进及PLCM三大支柱推进研发。截至2026年3月期末，NS-401（Taglaxofusp）已上市，CAP-1002（Deramiocel）正处于FDA审查阶段（PDUFA日期：2026年8月22日），ATSN-101、RGX-121、RGX-111等基因治疗剂引进项目也在推进中，多个新产品候选处于临床后期至上市阶段。
研发费用为36,713百万日元（占营业收益比21.5%），持续保持积极投资态势。
截至2026年3月期末，资产总计346,359百万日元，归属于母公司所有者权益为291,551百万日元，自有资本比率维持在84%以上。营运资金与设备资金均以内部资金支付，坚持不依赖外部借款的财务结构。现金及现金等价物余额充裕，达76,592百万日元，为战略性引进投资及研发投资提供了充分的灵活性。
ENVALITH 视角
业绩趋势
销售收入从2022年3月期的137,484百万日元增长至2026年3月期的170,771百万日元，连续5期实现增收。但增收率从2025年3月期的+8.1%放缓至2026年3月期的+6.6%。
营业利润为35,496百万日元，与上期基本持平（+0.1%），营业利润率从22.1%下降至20.8%。本期利润因法人所得税费用大幅增加（3,574百万日元→6,734百万日元）而降至29,721百万日元，同比减少8.7%。
从外部因素来看，药价的每年调整以及推动仿制药使用的政策对医药品事业的收益构成了压力，另一方面，Uptravi、Fintepla等罕见病药物的增长，以及2025年10月起开始计入Erleada产品销售额，共同带动了收入增长。
成长战略
以新产品群的推广、版权使用费扩大、以及产品管线扩充三大支柱，力争在2027年3月期实现销售额200,000百万日元的目标
根据合同变更，自2025年10月起开始计入产品销售额。2026年3月期仅计入5,961百万日元（半年份），但预计2027年3月期将达到14,400百万日元（+141%）。作为前列腺癌治疗剂，预期将有稳定的需求。
Capricor公司已向FDA提交P III期试验数据，审查重新启动。PDUFA date为2026年8月22日。日本新药公司根据合同将在获批后负责美国的销售业务。预计2027年3月期销售额为11,400百万日元，但由于Capricor公司提起诉讼（2026年5月7日），不确定性有所上升。
Uptravi在2026年3月期销售额为17,593百万日元（+17.5%），预计2027年3月期为19,200百万日元。Fintepla在2026年3月期销售额为3,980百万日元（+92.5%），预计2027年3月期为6,100百万日元。
工业所有权等收益（版权使用费）预计也将在2027年3月期扩大至53,000百万日元。
中外制药于2026年5月提交了特发性肾病综合征的适应症扩大申请。针对狼疮性肾炎及系统性红斑狼疮的P III期试验也在进行中。通过获批，将进一步扩充现有产品的收益基础。
NS-089（DMD，外显子44跳读）正在进行全球P II期试验，已获得美国突破性疗法认定。NS-229（EGPA，JAK1抑制剂）已获得美国快速通道资格认定，正在进行全球P II期试验。NS-863（肺动脉高压）正在筹备全球P II期试验。
最近更新: 2026年7月19日