Shionogi & Co., Ltd.

若以感染症・QOL疾病・罕见病领域为中心的全球增长战略未能按计划推进，未来的收益增长可能无法实现。HIV・AMR领域竞争环境的变化、美国医药相关政策对Edaravone事业的影响、HaaS解决方案社会实装的延迟等被列为主要风险因素。作为应对措施，公司持续推进对ViiV Healthcare的增资、稳步推进PMI、并推进以欧美为中心的全球开发・销售体制建设。

若罕见病・HIV・QOL疾病领域的研发管线战略性联结不充分，中长期竞争优势的构建将面临困难。存在外部合作与研究体制强化未能取得预期成果、以及既有技术陈旧化导致难以形成具有吸引力的管线的风险。公司通过强化以Shionogi Qpex lab.为代表的感染症研究体制、推进与学术界・初创企业・政府机构的合作、以及挑战新型模式来应对该风险。

若鸟居药品・JT医药事业・Edaravone事业等并购相关的PMI未能按计划推进，可能无法创造出预期的事业价值与协同效应。随着组织规模的扩大，融合具有多元价值观与文化背景的人才成为重要课题，整合的滞后可能导致事业增长停滞。公司通过持续开展员工敬业度调查、活跃内部沟通、稳步推进PMI来应对该风险。

在因并购等导致组织规模扩大的过程中，若员工敬业度下降、核心人才的培养与留任未能取得进展，事业战略的执行力可能下降，进而损害未来的竞争优势。公司也认识到优秀人才流失以及回避挑战的企业文化固化，可能导致丧失应对变化的适应能力。公司通过兼顾专业深化与跨领域经验积累的人才配置与培养措施，以及运用鼓励挑战的人事制度来应对该风险。

若AI及IT的应用仅停留在个别业务效率化层面，未能带动整体业务流程的变革及决策水平的提升，可能不仅对SHIONOGI的业绩、更对企业价值的提升产生重大影响。DX推进人才与数字化能力的不足、以及全球统一IT基础设施建设的滞后，均可能使转型停滞。公司通过构建全球IT基础设施、践行AI药物研发、以及实施数字化核心人才培养措施来应对该风险。

各国及地区政治经济形势的急剧变化、以及地缘政治紧张局势的加剧，可能引发投资限制・经济制裁・贸易政策变更等，从而制约研发・生产・物流・销售等事业活动。物流混乱与供应链断裂也存在妨碍医药品稳定供应及患者用药可及性的风险。公司通过持续监测政治・经济・地缘政治动态，灵活调整事业计划，并强化全球事业运营体制的韧性来应对该风险。

若发生质量不良或批次不合格、意外副作用・故障、以及副作用报告的漏报或延迟等情况，可能导致停止发货・召回・因行政处分而停止业务、因健康损害而遭受损害赔偿诉讼，并对业绩及企业声誉造成重大影响。公司在遵循GMP・ICH指南等药事相关法规的严格质量管理体制下开展生产及委托生产，但在全球范围内仍存在部分领域尚未制定统一审查标准。公司通过制定并推进SHIONOGI集团质量方针、培育质量文化（Quality Culture）、以及开展生产工厂审计等管理监督活动来应对该风险。

在针对日本企业的网络攻击日益增多且趋于高级化的背景下，若发生核心系统停机或包含个人信息的机密信息泄露，可能导致事业持续运营困难、损害赔偿以及社会信任度下降等重大影响。医药品属于社会基础设施，供应中断被视为直接关系到患者及医疗现场的风险。公司通过在集团整体层面强化网络体制、强化IT-BCP体制、以及基于全球安全评估持续强化信息安全管理体制来应对该风险。

美国《通胀削减法》（IRA）・最惠国待遇政策（MFN）等带来的药费抑制压力加强，以及日本每年的药价修订与医疗保险制度改革，可能导致医药品销售额与利润下降，使医药品事业的可预见性降低。各国政权更迭所伴随的政策及国际关系变动也需持续关注，同时也存在药价核定与所创造的创新价值产生偏差的风险。公司通过借助行业团体活动诉求创新价值、构建证据体系、以及迅速获取并应对药价制度与监管的最新信息来应对该风险。

受自然灾害・疫情大流行・美国《生物安全法》的制定・地缘政治紧张局势加剧等因素影响，原材料及产品的供应链环境不确定性正在增大，可能对工厂停产・原材料采购困难・医药品稳定供应造成重大影响。库存过度积压及采购成本急剧上升也会影响盈利能力与资本效率，因此如何兼顾稳定供应保障与成本控制已成为重要课题。公司通过分散原材料采购来源（针对地缘政治风险较高的原材料选定第二供应商）、设定BCP品类、以及对供应商开展尽职调查与审计来应对该风险。