ENVALITH
協和キリン株式会社 logo

Kyowa Kirin Co., Ltd.

4151东证Prime医药品

協和キリン株式会社 logo
Kyowa Kirin Co., Ltd.4151

业务内容

协和麒麟株式会社是以麒麟控股株式会社为母公司的医疗用医药品专业企业。公司将骨・矿物质疾病、血液肿瘤・难治性血液疾病、罕见疾病(造血干细胞基因治疗)三大领域定为重点疾病领域,以先进抗体技术和POTELLIGENT技术为核心开展药物研发。

公司在日本・北美・EMEA・亚洲拥有全球销售网络,2025年12月期的销售收入为496,826百万日元。主要客户为医院和专科医疗机构,向罕见疾病患者提供高附加值医药品是其事业的根本。

商业模式

在自身重点领域(骨骼・矿物质、血液肿瘤、罕见疾病)中,公司在研发到销售环节实现全球一体化布局,通过Crysvita、Poteligeo、Libmeldy/Lenmeldy直接获取收益。另一方面,在战略合作资产方面,向AstraZeneca公司导出benralizumab技术所获得的专利授权费,以及来自Boehringer Ingelheim公司的合同一次性款项等技术收入(2025年12月期为58,446百万日元,同比+19.8%)也是重要的收益支柱。

企业优势

Crysvita(全球)在2025年12月期录得相当于202,800百万日元(2,028亿日元)的销售收入,同比增长9.7%;Poteligeo为44,100百万日元(441亿日元),同比增长15.6%;Libmeldy/Lenmeldy为6,400百万日元(64亿日元),同比增长96.1%,三大主力产品均实现两位数增长。

来自AstraZeneca公司、Boehringer Ingelheim公司等的技术收入达到58,446百万日元(同比增长19.8%),占销售收入的约11.8%,成为稳定的收益来源。2025年12月期核心营业利润为103,100百万日元(历史最高),核心营业利润率达到20.7%。

2025年11月,KOMZIFTI(ziftomenib)获美国FDA批准,作为全球首个甲基转移酶(Menin)抑制剂上市销售。截至2025年12月末,共有15个以上的在研项目正处于临床试验阶段,其中OTL-203(黏多糖症I型)的关键性试验、KK8398(软骨发育不全症)的第Ⅲ期试验等正在推进中。

ENVALITH 视角

2026年1Q销售收入为118,467百万日元(同比+13.1%),核心营业利润为20,014百万日元(同比+78.3%),当季利润为12,034百万日元(同比+95.1%),各项指标均呈现大幅增收增利。作为外部因素,英镑升值17日元、欧元升值22日元的日元贬值效应,对销售额带来26百万日元、对核心营业利润带来9百万日元的提振效果。

以loqtorzi(音译:洛卡替单抗)临床试验中止所伴随的费用消失为主因,全年核心营业利润预测由100,000百万日元上修30.0%至130,000百万日元。当期利润预测维持75,000百万日元不变(因计提结束成本等因素相互抵销)。

1Q的其他费用为8,100百万日元(前年同期为1,588百万日元),大幅增加,主要原因为计提减值损失。此外,技术收入中包含因终止loqtorzi(音译:洛卡替单抗)合作协议而一次性确认的合同负债收入等临时性因素占比较大,在评估持续性收益水平时需谨慎。

金融收益同样大幅增加至5,677百万日元(前年同期为571百万日元),其构成内容的可持续性也有待确认。核心指标与报告口径指标之间的差异正在扩大,对非经常性项目的详细审视变得尤为重要。

1Q按地区划分的销售额中,日本同比下降3.5%(相当于262百万日元),受药价下调、长期上市产品的批准承继、及Gilazuta(音译)生物类似药影响等多重因素叠加,呈结构性萎缩。另一方面,北美占31%、EMEA占19%、其他地区占28%,海外销售占比达到78%。

作为外部因素,美国药价政策动向及汇率波动直接影响业绩的风险正在上升。KOMZIFTI(ziftomenib)截至1Q净损益为负,尚未确认销售额,其后续放量进展将成为今后关注的焦点。

成长战略

在3个重点领域推进全球化布局,并通过管线扩充与生产基础强化实现持续增长

Crysvita在北美・EMEA・日本・亚洲持续推进适应症扩大和上市国家扩大。2026年1季度为全公司销售的主要驱动力。Poteligeo在北美・EMEA正在扩大上市国家,1季度同比增长23.2%,呈高速增长。

2025年11月获得FDA批准并在美国开始销售。与Kura Oncology公司按50:50的比例进行利润分成。1季度净损益为负,因此未计入销售额。目前正在开展以初治AML患者为对象的第Ⅲ期试验(KOMET-017)以及多项第Ⅰ期试验。2026年4月在日本启动的第Ⅱ期试验中开始了首例患者用药。

2026年3月完成日本制造销售审批申请。2025年10月已取得罕见病用再生医疗等产品指定。2025年12月美国RUSP新增MLD,预计新生儿筛查范围的扩大将加速患者发现。第Ⅲ期试验也在筹备中。

KK4277(SLE/CLE,正在开展第Ⅰ期试验)、KK2260(EGFR-TfR1双特异性抗体,实体瘤第Ⅰ期试验中)、KK2845(TIM-3 ADC,AML第Ⅰ期试验中)、KHK4951(tivozanib眼用制剂,nAMD/DME第Ⅱ期试验中)等多个自主研发产品已推进至临床阶段。

2026年3月3日决定中止rocatinlimab(KHK4083/AMG451)的临床试验计划。相关的销售费用及研发费用随之消失,将全年核心营业利润预期上调300亿日元。虽然因计提结算相关成本等其他费用将增加,但当期利润预期保持不变。将释放出的资源重新分配至重点领域。

最近更新: 2026年7月17日