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PRISM BioLab Co.,LTD

206A东证Growth医药品

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PRISM BioLab Co.,LTD206A

业务内容

株式会社PRISM BioLab是一家生物科技初创企业,以其独有的拟肽小分子技术「PepMetics技术」为核心,致力于以往低分子药物及生物制药难以调控的细胞内蛋白质相互作用(PPI)为靶点的新药研发。公司成立于2006年,2024年7月在东京证券交易所Growth市场上市。

目前公司一方面将自主研发项目授权给Eisai(卫材)及大原药品(临床II期正在进行中),另一方面与Merck KGaA、BI、Roche/Genentech、小野药品等全球大型制药企业并行开展联合研发业务。主要客户为国内外大型制药企业,主攻未满足医疗需求较高的癌症及纤维化领域。

商业模式

收益模式以「自主研发事业」和「联合研发事业」为两大支柱。在自主研发事业中,公司自行承担成本,从药物靶点筛选推进到先导化合物优化,随后导出给制药公司,从而获得首付款、里程碑款及特许权使用费,属于高风险高回报型业务。

在联合研发事业中,公司运用PepMetics技术,针对制药公司的靶点创制苗头化合物,获得联合研究收入、里程碑款及特许权使用费,属于早期收益变现型业务。通过将两种模式相结合,公司在追求稳定收益的同时,也力争获得大型回报。

企业优势

在细胞内PPI抑制药物全球获批案例仅有3例的背景下,PepMetics技术可通过组合40种以上骨架与50种以上氨基酸侧链,理论上实现超过2.5亿种化合物设计。实际已合成的化合物库(R-Library)拥有2万个以上化合物,具有天然物样的三维结构,这是其竞争优势的依据所在。

除与卫材(Eisai)、大原药品(自主导出)合作外,还与Merck KGaA、BI、Roche/Genentech、小野药品、Lilly(已终止)等共计7家公司建立了合作关系。与卫材的合同总额(含首付款、里程碑款及研究经费)超过250亿日元。

2025年11月,与小野药品的联合研究在创新药研究阶段达成里程碑,公司技术得到外部持续认可。

截至2025年9月期末,研发部门共有39名员工在职。公司整合了基于PPI评价体系的高通量筛选(HTS)正式运行、通过X射线晶体结构解析建立的生物物理学方法,以及与Elix公司业务合作实现的AI应用(构建并实用化ADMET预测模型),构建了从靶点探索到体内药效评价的一系列创新药研发流程均可自主完成的体制。

ENVALITH 视角

2026年9月期中期的营业亏损为584百万日元(同比减少124百万日元),亏损进一步扩大。研发费用为456百万日元,同比增长55.0%,增速明显,主要原因是年度10个筛选计划带来的费用增加。

现金及存款持有2,454百万日元(其中包含3个月以上定期存款1,500百万日元),但经营活动现金流为流出463百万日元,持续净流出,收益化时点与资金消耗速度之间的平衡将成为投资判断的核心。

2025年11月与小野药品达成的首个里程碑(一次性款项及联合研究费总额约相当于上一期营收的80%)是PepMetics技术获得外部认可的重要事件。另一方面,营收为253百万日元(同比增长15.8%),虽实现增长,但由于收益产生的时点取决于合作方的判断,公司仍未披露全年预期。

里程碑收入的不规律性属于结构性问题,通过与多家合作方并行推进以分散风险将变得尤为重要。

卫材公司公布,E7386计划在2026年度内(至2027年3月)获得主要数据,并以2031年3月前获批为目标。2025年10月的ESMO大会上公布的数据显示,总体缓解率为36.7%(无Lenvima®用药史患者中为57.1%),临床有效性的确认正在推进。

PRI-724的第II期临床试验针对MASH引起的失代偿期肝硬化,预计将于2027年12月结束。这些临床试验结果将成为中期企业价值评估的主要催化因素。

成长战略

通过自主研发与联合开发双轴扩展,以及PepMetics技术适用范围的扩大,力争实现持续的导出收益

采用自主一体化体系,将HTS与SPR及计算化学解析相结合,每年实施10次筛选。上半年启动了4个新项目,其中2个成功创制出命中化合物,进入“先导化合物探索”阶段。下半年计划陆续启动新项目。

自本财年起,公司基于自主开发业务“命中化合物探索”阶段所发现的命中化合物,开展与制药企业的联合研究,或在命中化合物阶段进行导出的新业务。目标是与新的合作伙伴之间启动1~2个联合开发项目。

卫材正在推进患者入组剂量优化部分(第II期),计划于2026年度内(至2027年3月)取得初步数据。卫材已公开表示,针对子宫内膜癌适应症,目标在2031年3月前取得批准。2025年10月ESMO会议上已确认总体缓解率为36.7%(无仑伐替尼®用药史患者为57.1%)。

已导出权利给大原药品的PRI-724,其在国内38家机构开展的以MASH为对象的队列患者入组已完成。目前正朝着2027年12月结束临床试验的目标推进。以合并血友病的HIV及HCV重复感染引起的肝硬化为对象的第II期试验已于2025年12月结束。

在传统细胞内PPI靶点的基础上,新增通过PPI抑制磷酸化酶(激酶)的机制以及以往被认为难以攻克的膜蛋白等多种靶点,从而拓展PepMetics技术的可能性,创造新的合作机会。

最近更新: 2026年7月17日