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Chordia Therapeutics Inc.

190A东证Growth医药品

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Chordia Therapeutics Inc.190A

Chordia Therapeutics株式会社(医药品事业・单一业务板块)

专注于癌症领域的创新药企业。致力于推进同类首创低分子抗癌药的研究开发。

期间本期上期增减率
营业损失(第3季度累计)-1,070百万日元-1,420百万日元(上年同期累计)
经常损失(第3季度累计)-1,046百万日元-1,397百万日元(上年同期累计)
季度净亏损(第3季度累计)-1,047百万日元-1,399百万日元(上年同期累计)
研究开发费(第3季度累计)841百万日元1,125百万日元(上年同期累计)
销售费用及一般管理费(第3季度累计)229百万日元295百万日元(上年同期累计)
现金及存款余额2,506百万日元(2026年5月末)2,548百万日元(2025年8月末)
总资产2,585百万日元2,681百万日元(上一会计年度末)
净资产2,333百万日元2,437百万日元(上一会计年度末)
自有资本比率89.9%90.8%(上一会计年度末)
每股季度净亏损-14.45日元-20.43日元(上年同期)
全年营业损失预期-2,008百万日元无变化

业务详情

专注于医疗需求未被满足程度较高的癌症领域,以RNA调控应激为靶点,开展具有新型作用机制(同类首创,first-in-class)的低分子药物研究开发的创新药企业。探索研究、非临床及临床研究均由公司自主承担,生产与销售则委托外部机构。收入预计来自基于许可协议的合同首付款、里程碑款及特许权使用费。目前尚未产生事业收入,研究开发费为主要费用支出。公司仅运营医药品事业这一单一业务板块。

近期概况

rogocekib已过渡至扩展队列,通过费用削减使第3季度累计亏损同比改善24.7%。

在2026年8月期第3季度累计期间(2025年9月至2026年5月),rogocekib美国1/2期临床试验已过渡至扩展队列,截至2026年5月末已入组16例。研究开发费为841百万日元(同比减少25.3%),销管费为229百万日元(同比减少22.3%),大幅削减趋势持续,营业损失为1,070百万日元(较上年同期的1,420百万日元改善350百万日元)。补助金收入增至50百万日元(上年同期为23百万日元)。现金及存款余额维持在2,506百万日元。第9次认股权证行使进展顺利,本报告期第3季度累计资本金及资本公积分别增加469百万日元。关于CTX-177,已于2026年2月与小野药品签署解约协议,重新取得全部权利,目前正在寻求新合作伙伴。全年业绩预期(营业损失2,008百万日元)维持不变。

主要产品

product
rogocekib(CTX-712)

针对RNA剪接反应关键调控因子CDC2样激酶(CLK)的同类首创口服选择性低分子抑制剂。已获美国FDA授予急性髓系白血病(AML)适应症的孤儿药资格认定。在2023年于美国启动的、针对复发/难治性AML/MDS患者的1/2期临床试验中,截至2026年2月末,基于42例剂量递增队列数据已确认进入扩展队列的标准。截至本报告期第3季度末(2026年5月末),扩展队列已入组16例。计划分为IE(初始扩展)和AE(追加扩展)两阶段实施。预计将于2027年年中左右启动2期临床试验。物质专利已在51个国家获得注册。

product
CTX-177(ocipumaltib)

2020年与小野药品工业签订许可协议、此前在美国及日本开展1期临床试验的MALT1抑制剂。2025年4月收到小野药品出于战略考量而通知终止临床试验,2026年2月双方签署解约协议。相关数据等已无偿转移给本公司,本公司重新获得该药物在全球范围内的全部权利。世界卫生组织(WHO)已选定其国际非专利药品名称(INN)为「ocipumaltib」。物质专利已在18个国家、制法专利已在1个国家获得注册。目前正积极推进新许可合作伙伴的探寻工作。

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CTX-439(CDK12抑制剂)

目前处于非临床阶段的CDK12抑制剂。公司正利用AMED等机构的补助金持续开展自主研究。鉴于目前研发资源集中于rogocekib的情况,公司正在探讨包括早期对外授权合作等多种可能方案。物质专利已在51个国家(新增1个国家)获得注册。

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GCN2抑制剂

目前处于非临床阶段的GCN2抑制剂。公司正利用AMED等机构的补助金持续开展自主研究。与CTX-439相同,鉴于研发资源集中于rogocekib的情况,正在探讨包括早期对外授权合作等多种可能方案。物质专利已在50个国家获得注册。

platform
眼科疾病治疗药共同研究(本公司化合物的适应症拓展)

与株式会社De Western Therapeutics Institute及千寿制药株式会社于2025年启动的两项共同研究项目,旨在探索本公司化合物作为眼科疾病治疗药的可能性,目前双方均在持续进行相关研究。

成长驱动力

  • rogocekib美国1/2期临床试验向扩展队列(IE/AE)的过渡及病例入组进展(截至2026年5月末已入组16例)
  • 第9次认股权证(附行使价格修正条款)的行使进展有助于确保开发资金(本报告期第3季度累计资本金及资本公积各增加469百万日元)
  • 来自AMED等机构的补助金收入增加(第3季度累计为50百万日元,约为上年同期的2.2倍)
  • 通过重新取得CTX-177的全部权利而创造出获取新许可合作伙伴的机会
  • 研究开发费及销管费大幅削减,有效抑制了现金消耗(第3季度累计营业损失同比改善24.7%)
  • rogocekib物质专利已在51个国家完成注册,以及获得FDA孤儿药资格认定所带来的知识产权与监管优势

风险

  • 持续产生营业损失及营业活动现金流为负,存在可能对持续经营假设构成重大影响的重要事项(但在季度财务报表附注中确认不存在重大不确定性)
  • 事业收入持续为零的状态仍在延续,在签订许可协议及达成里程碑之前,收益化前景尚不明朗
  • rogocekib临床试验若未能按预期推进(例如安全性或有效性未达标、与监管机构协商延迟等)将带来相应风险。2期临床试验预计于2027年年中启动,但可能因进展情况及外部环境等因素而发生变动
  • CTX-177寻求新许可合作伙伴可能面临困难的风险
  • 全球宏观环境及地缘政治风险可能导致事业开发活动停滞,以及大型制药企业投资决策趋于谨慎
  • 若认股权证行使进展不顺,未来可能面临资金短缺的风险
  • 汇率波动风险(第3季度累计确认汇兑损失7百万日元)

最近更新: 2025年11月21日