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Chordia Therapeutics Inc.

190A东证Growth医药品

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Chordia Therapeutics Inc.190A

业务内容

Chordia Therapeutics株式会社是一家于2017年成立的新药研发企业,总部位于神奈川县藤泽市的湘南Health Innovation Park。公司专注于癌细胞的新型标志性特征「RNA调控应激」,致力于研发针对目前尚无市售药物的靶点的First-in-class小分子抗癌药。

公司拥有以主导产品rogocekib(CLK抑制剂)为首的共5条产品管线,包括CTX-177(MALT1抑制剂)、CTX-439(CDK12抑制剂)、GCN2抑制剂以及新型产品管线。公司于2024年6月在东京证券交易所Growth市场上市。

主要针对的适应症为急性骨髓性白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、卵巢癌等医疗需求尚未得到满足程度较高的癌种。

商业模式

公司不自行拥有大型研究所或生产设施,而是构建利用外部委托和学术合作的轻量化研发体制。收入主要预计来自基于许可合同的合同签约金、开发里程碑收入、销售里程碑收入及特许权使用费收入。

基本战略是在第2阶段临床试验成功后的时点,将管线的海外销售权导出给全球制药企业。目前尚无业务收入的确认实绩,资金筹措依赖于股票发行、新股认购权行使及AMED等补助金。

企业优势

作为癌症新兴标志之一的RNA调控应激为靶点的抗癌药,目前尚无上市药物。公司拥有CLK抑制、CDK12抑制、GCN2抑制、RNA降解靶向等4条RNA调控应激相关产品管线,在该领域率先在全球范围内推进研究开发。

在2018年启动的国内第1期临床试验(60例)中,卵巢癌的客观缓解率达28.6%(4/14例),AML及MDS的客观缓解率达42.9%(6/14例)。在AML缓解病例中,还确认到给药期间超过300天的长期缓解病例,并已就AML适应症从FDA获得孤儿药资格认定。

通过与武田药品工业签订的综合许可协议,公司拥有4条产品管线的全球独占权。已与京都大学、国立癌症研究中心、东京大学等签订多项共同研究合同,并利用AMED(日本医疗研究开发机构)补助金。

同时已与MD Anderson Cancer Center、Mayo Clinic构建了美国第1/2期试验的合作体制。

ENVALITH 视角

截至2026年5月末,扩大队列已纳入16例病例,正朝着IE目标约30例的入组目标推进。IE的安全性与有效性数据将决定是否可以过渡至AE阶段,并最终关系到RP2D及目标癌种的确定。

第2阶段试验预计于2027年年中启动,在此之前,临床数据的披露将成为股价的主要催化因素。需要注意的是,根据进展情况、外部环境及与监管机构的协商内容,计划存在变更的可能性。

截至第3季度末,公司持有现金及存款2,506百万日元,公司说明未来一年的业务持续所需资金已得到保障。有关持续经营假设的注记也为“无相关事项”。

但全年营业亏损预计为2,008百万日元,若新股预约权的行使未能按预期推进,或开发进程延长,则可能需要追加融资。股权稀释风险以及融资环境(生物科技创投投资决策趋于谨慎)仍是需持续关注的外部因素。

2025年4月,小野药品出于战略原因中止了CTX-177的临床试验,并于2026年2月签署了解除协议。公司无偿获得相关数据,并重新取得该产品在全球范围内的全部权利,但合作方中止开发这一事实再次表明了管线开发存在的风险。

目前公司正在寻找新的许可合作伙伴,能否签订合同及其条件将可能对未来业绩产生影响。此外,CTX-439与GCN2也在考虑尽早进行合作洽谈,多条管线的商业化动向值得关注。

成长战略

并行推进rogocekib美国试验的早期完成与授权导出,以及前期临床管线的早期合作

根据FDA的Project Optimus指南,实施IE(约30例)・AE两阶段扩展队列,确定RP2D及适应癌种。第2期临床试验预计于2027年年中启动。IE的安全性・有效性数据为下一个重要里程碑。

与小野药品的合同终止后,重新取得全球范围内的全部权利。数据移交已完成,将与新合作伙伴签订授权合同作为选项之一,正积极寻找合作伙伴。目标是通过签订合同获取一次性收入及里程碑收入。

基于将研发资源集中投入rogocekib的方针,针对CTX-439(CDK12抑制剂)及GCN2抑制剂,正在考虑包括早期合作在内的广泛选项。同时继续利用AMED等补助金推进自主研究。

在2025年9月发行的第9次(附带行使价格修正条款)・第10次・第11次新股预约权中,第9次的行使正在推进。截至当第3季度累计,资本金・资本公积各增加469百万日元。维持能够灵活应对未来开发资金需求的体制。

最近更新: 2026年7月17日