クリエートメディック株式会社

医薬品医療機器等法や医療保険制度など行政規制の下で事業を行っており、少子高齢化の進行やデジタル化推進を背景とした医療費削減・地域間格差是正を目的とした政策変更が製品需要や価格設定に影響を及ぼす可能性がある。対応として、薬事法制関連部門を中心に行政機関・医療制度の動向を定常的にモニタリングし、迅速対応体制の強化を進めている。

国内では特定保険医療材料価格の改定が概ね2年毎に実施され、共同購買の拡大により販売価格引き下げ圧力が高まっている。中国市場では国家規模の集中購買制度拡大、新興国市場でも価格競争が激化しており、想定を超えた製品価格の下落が財政状態や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性がある。生産の自動化・省力化投資による原価低減、販売管理費の抑制、高付加価値製品の上市に向けた研究開発で対応している。

高度な技術を要する医療機器を取り扱うため、使用時の偶発的な不具合により医療事故が発生した場合、製造物責任による係争事件への発展や製品自主回収のリスクがある。賠償責任・製造物責任保険を締結しているが、保険範囲を大きく超える請求が認められた場合には財政状態や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性がある。ISO13485認証取得による品質管理体制の確保と、製造段階から販売後までの品質モニタリング体制を構築している。

治療法の変化により新製品の有効性が得られない場合や、競合他社による革新的製品の台頭によるシェア喪失、開発期間の長期化による機会損失が財政状態や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性がある。AI・デジタル技術の活用が進む中、研究開発分野での対応も課題となっている。新規事業開発部を新設して開発マーケティング体制を強化し、開発テーマごとの進捗モニタリングや採算性評価に取り組んでいる。

カテーテル等医療機器の原材料・仕入商品を国内外サプライヤーから調達しているが、地政学的要因によるサプライチェーンの混乱や原油価格高騰による原材料・物流コストの上昇が生じている。さらなるサプライチェーンへの影響が生じた場合、財政状態や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性がある。新たな調達ルートの開拓により安定供給と原価低減に努めている。

国内工場および中国・ベトナムの生産拠点において製品を生産しているが、天災・疫病・法改正・政情不安等により原材料調達や製造要員の確保が困難になった場合、生産の減少・停止が生じる可能性がある。一つの生産品目を複数拠点で製造できる体制の構築と、複数供給業者からの調達によりリスク顕在化時の影響最小化を図っている。

海外子会社を含む輸出入の一部で外貨建て取引を行っており、海外子会社の財務諸表を円換算して連結財務諸表を作成しているため、金融市場の不安定化や地政学的リスクによる大幅な為替変動が収益・コスト・財政状態に重大な影響を及ぼす可能性がある。海外子会社取引の一部を円建てとするほか、急激な為替変動に備えた適切なリスクヘッジの検討と迅速な意思決定体制の構築を進めている。

中国およびベトナムに事業拠点を置き生産・販売を行っているが、国際紛争・経済情勢悪化・法規制変更・疫病・天災等が生じた場合に財政状態や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性がある。また、海外子会社における移転価格の税務リスクが顕在化した場合には追徴課税が発生するリスクもある。進出国・地域の政治・経済情勢の定常的な確認と、外部専門家の助言を活用した移転価格リスクの低減に努めている。

事業活動において重要情報や顧客から取得した個人情報等の機密情報を保有しており、コンピュータウイルス感染やサイバー攻撃等の不正アクセスが発生した場合、システム停止による事業中断や機密情報流出により顧客・取引先からの信頼失墜が生じ、財政状態や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性がある。情報セキュリティの強化と不測の事態を想定した対策を実施し、必要に応じ外部専門家の助言を受けながらリスク低減を図っている。

企業価値向上・事業基盤強化を目的として資本提携や業務提携に取り組んでいるが、不測の事態により当初期待した成果が得られない場合、財政状態や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性がある。資本提携等を行う際は対象企業の入念な調査と分析を実施し、リスクの低減に努めている。