株式会社サイフューズ

事業詳細

独自の「バイオ3Dプリンティング」技術を基盤に、①再生医療領域（末梢神経・骨軟骨・血管再生等のパイプライン開発）、②創薬支援領域（ヒト3Dミニ肝臓®等FCD製品販売）、③デバイス領域（バイオ3Dプリンタ・消耗品販売）の3領域で多面的に事業展開。2026年12月期第1四半期売上高は28百万円（前年同期比17.6%増）と小幅増収も、研究開発投資継続により営業損失215百万円を計上。単一セグメントで運営。

直近の概況

末梢神経再生の医師主導治験開始、クラレとの業務資本提携等パイプライン・提携が進展。

2026年第1四半期は売上高28百万円（前年同期比17.6%増）と小幅増収。営業損失は215百万円と前年同期（240百万円）から改善したが、助成金収入が前年同期比87.9%減の6百万円に急減したため経常損失は223百万円（前年同期162百万円）に拡大。事業面では末梢神経再生（第2世代）の医師主導治験開始、株式会社クラレとの業務資本提携締結、日本精工との新型バイオ3Dプリンタ共同開発発表、台湾・香港でのアジア展開交渉進展等が主要トピック。後発事象として2026年4月24日に取締役・執行役員向け譲渡制限付株式（計120,000株、発行価額605円）の払込が完了。通期業績予想に変更なし。

主要プロダクト

成長ドライバー

• 末梢神経再生パイプラインの進展：第1世代（自家細胞）の企業治験準備中、第2世代（同種臍帯由来間葉系細胞）の医師主導治験を2026年第1四半期に開始
• 骨軟骨再生の治験開始準備完了：慶應義塾大学病院・藤田医科大学病院と製造体制整備、CReM TONOHANEコンソーシアム立ち上げによる社会実装基盤構築
• 株式会社クラレとの業務資本提携締結による再生医療・ライフサイエンス分野での新事業創出加速
• クラレ・ZACROS・千代田化工建設との4社共同開発（大量培養プロセス構築）による製造基盤強化
• FCD製品ラインナップ拡充（ヒト3Dミニ肝臓®疾患モデル・ヒト3Dミニ腸管追加）および創薬支援領域での売上積み上げ
• AMED・創薬基盤推進研究事業参画によるヒト3Dミニ肝臓®の標準的評価ツールとしてのポジション確立
• 日本精工との新型バイオ3Dプリンタ（スケールアップ・自動化対応）共同開発によるデバイス領域の競争力強化
• 台湾（日立グローバルライフソリューションズ・MetaTech・Taiwan Hitachi Asia Pacific）および香港（C2iTech）との協業によるアジア展開進展
• 歯科・顔面神経再生等の次世代パイプライン育成による中長期的な事業領域拡大

リスク

• 再生医療等製品の承認取得・上市に向けた臨床開発の長期化・不確実性リスク
• 研究開発費の増加継続による営業損失の拡大（2026年12月期通期予想：営業損失1,081百万円）
• 助成金収入の変動リスク：前年同期比87.9%減（81百万円→6百万円）が経常損失拡大の主因となった実績あり
• 売上高の特定顧客・受託案件への依存リスク（前期はArktus Therapeutics向け受託が売上高の70.4%を占めた）
• 継続的な資金調達の必要性（新株発行・借入による希薄化・財務負担リスク）
• 繰越損失の累積拡大（△3,846百万円）および現金及び預金の継続的減少（四半期で193百万円減少）
• 再生医療等製品の製造・品質管理に係る規制対応リスク（薬機法等）
• パートナー企業・大学との共同開発体制に依存した事業モデルにおける連携リスク
• アジア展開・グローバル商業化における地政学的リスクおよび規制環境の不確実性