株式会社ティムス

事業詳細

株式会社ティムスは、可溶性エポキシドヒドロラーゼ（sEH）を標的としたSMTP化合物の研究・開発を主軸とする創薬型バイオベンチャー。現時点で上市製品を持たず、研究段階から早期臨床段階までを自社で担い、後期臨床段階以降はグローバル製薬会社との提携によりマイルストーン一時金・ロイヤリティ収入を得る事業モデルを採用。リードパイプラインTMS-007（JX10）はCORXELとのグローバル提携のもと第Ⅱ/Ⅲ相試験「ORION」が進行中。2026年12月期より通常の12カ月決算に移行。

直近の概況

ORION試験の日本パート投与開始、TMS-008のPMDA事前面談実施と次相試験準備が進展

2026年第1四半期（1月～3月）において、TMS-007（JX10）のグローバル第Ⅱ/Ⅲ相試験「ORION」で2026年2月に日本における最初の被験者への投与が実施され、国内被験者登録が開始された。TMS-008については心臓手術後急性腎障害（CSA-AKI）を対象とした前期第Ⅱ相試験に向け2026年2月にPMDA事前面談を受け対面助言準備中。営業費用合計は203百万円（研究開発費121百万円、その他販管費81百万円）で、四半期純損失は204百万円。手元現金は2,633百万円を維持。継続企業の前提に関する注記は該当なし。

主要プロダクト

成長ドライバー

• TMS-007（JX10）ORION試験における日本パートの被験者登録開始（2026年2月初回投与）および全体の順調な被験者登録進捗による開発マイルストーン達成期待
• TMS-008の次相（前期第Ⅱ相）臨床試験開始に向けたPMDA対面助言準備の進展と、九州大学との共同研究開始による適応拡大の可能性
• CORXELとの契約に基づくTMS-007のグローバル開発・販売に対するマイルストーン一時金およびロイヤリティ受領権の保有
• AIを活用した化合物生成・天然物ライブラリースクリーニングによる新規sEH阻害剤候補の取得と複数疾患動物モデルでの効果確認
• 北海道大学等アカデミアとの連携によるパイプライン拡充（TMS-010の薬効薬理試験・製剤処方決定、レゾルビン類縁体の適応可能性検討）
• 手元現金2,633百万円の維持による当面の研究開発活動の継続性確保

リスク

• 上市製品を持たず営業収益ゼロの状態が継続しており、マイルストーン収入等の実現時期が不確実なため業績予想の開示が困難
• 臨床試験の失敗・遅延リスク：ORION試験やTMS-008次相試験が想定通りに進まない場合、開発費用の回収が困難となる
• CORXEL依存リスク：TMS-007のグローバル開発・販売はCORXELが主体であり、同社の戦略変更・財務状況が当社収益に直接影響する
• 資金消費リスク：2026年12月期の研究開発費見込み600百万円～900百万円、その他販管費300百万円～400百万円に対し、手元現金2,633百万円の継続的な減少が見込まれる
• 継続的な純損失計上による純資産の減少（第1四半期純損失204百万円、累積利益剰余金△920百万円）
• JX09の次相臨床試験計画が現時点で未定であり、開発進捗の不透明性が残る