株式会社ステムリム4599
再生誘導医薬事業（単一セグメント）
HMGB1由来ペプチド医薬を核とする創薬ベンチャー。収益化前の研究開発フェーズ。
| 期間 | 今期 | 前期 | 増減率 |
|---|---|---|---|
| 事業収益（第3四半期累計） | 0百万円 | 0百万円 | — |
| 営業損失（第3四半期累計） | -1,484百万円 | -1,512百万円（前年同期） | ↑ |
| 経常損失（第3四半期累計） | -1,438百万円 | -1,511百万円（前年同期） | ↑ |
| 四半期純損失（第3四半期累計） | -1,409百万円 | -1,469百万円（前年同期） | ↑ |
| 研究開発費（第3四半期累計） | 1,120百万円 | 1,077百万円（前年同期） | ↓ |
| 販売費及び一般管理費（第3四半期累計） | 365百万円 | 434百万円（前年同期） | ↑ |
| 総資産 | 6,358百万円 | 7,519百万円（前期末） | ↓ |
| 純資産 | 6,126百万円 | 7,314百万円（前期末） | ↓ |
| 自己資本比率 | 72.4% | 78.0%（前期末） | ↓ |
| 現金及び預金 | 5,706百万円 | 6,995百万円（前期末） | ↓ |
| 1株当たり四半期純損失 | -22.51円 | -23.76円（前年同期） | ↑ |
事業詳細
当社は「再生誘導医薬®」の研究開発を唯一の事業とする単一セグメント企業。生きた細胞を用いず、ペプチド等の化合物投与によって患者自身の骨髄間葉系幹細胞を損傷組織へ動員し再生を促す独自メカニズムを有する。主力品レダセムチドは塩野義製薬へライセンスアウト済みで、マイルストーン収入・ロイヤリティが将来の主要収益源。現在は事業収益ゼロで研究開発費を中心に損失を計上する開発段階にある。
直近の概況
第3四半期累計の損失は前年同期比で縮小。複数臨床試験で患者組み入れ完了。
2026年7月期第3四半期累計（2025年8月～2026年4月）の営業損失は1,484百万円と前年同期の1,512百万円から縮小。販売費及び一般管理費が434百万円から365百万円へ削減された一方、研究開発費は1,077百万円から1,120百万円へ増加。レダセムチドの表皮水疱症追加第Ⅱ相試験（2025年7月患者組み入れ完了）・急性期脳梗塞グローバル後期第Ⅱ相試験（2025年12月患者組み入れ完了）・虚血性心筋症医師主導治験（2026年4月患者組み入れ完了）の3試験が進捗。後発事象として、資本政策の柔軟性確保・税負担軽減を目的とした無償減資（資本金85,755千円→10,000千円、差額を資本準備金へ振替）を2026年7月30日効力発生予定で決議。
主要プロダクト
成長ドライバー
- レダセムチド表皮水疱症追加第Ⅱ相試験：2026年9月までに治験結果速報入手予定、2026年10月～2027年3月に国内製造販売承認申請、2027年4月～2028年3月に上市予定（塩野義製薬開示）
- 急性期脳梗塞グローバル後期第Ⅱ相試験：2026年9月までに治験結果速報入手予定、2028年4月～2031年3月に上市予定（塩野義製薬開示）による将来マイルストーン収入の可能性
- TRIM3・TRIM4の国内外複数企業との導出交渉進捗による新規ライセンス契約締結の可能性
- SR-GT1のAMED助成金採択（最大179百万円、令和6年度～令和8年度）による研究開発費負担の軽減
- 日本政府の創薬力強化支援策（創薬エコシステム整備・新規モダリティ対応・研究開発支援強化）による開発環境の改善
- 2028年までの研究開発資金確保済みによる財務的安定性
リスク
- 事業収益がマイルストーン収入に依存しており、提携先（塩野義製薬）の開発戦略・スケジュールに大きく左右されるため業績予想の算定が困難
- 臨床試験の失敗リスク：急性期脳梗塞グローバル後期第Ⅱ相試験で過去に低用量群が中間解析で中止勧告を受けた実績あり
- 現金及び預金が前期末6,995百万円から5,706百万円へ減少しており、研究開発費支出（年間1,300～1,700百万円見込み）による資金の継続的な減少
- TRIM3・TRIM4のライセンスアウト交渉が不調に終わった場合の収益化遅延リスク
- 再生医療・医薬品業界における安全性・有効性、品質管理・製造プロセスの高度化、専門人材確保、安定供給体制構築等の技術的・運営上の課題
- 優秀な研究人材の確保・育成が困難な場合の研究開発力低下リスク
最終更新: 2025年10月21日